Estrategias para niños pequeños con TEA con modelo de terapia remota (STAR) para TEA
Estrategias para niños pequeños con TEA con modelo de terapia remota (STAR) para niños pequeños con TEA temprano: un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista (TEA) trae enormes cargas económicas y emocionales a las familias y la sociedad con su prevalencia cada vez mayor. Se ha demostrado que la intervención temprana es el tratamiento clave para los TEA. Junto con el número cada vez mayor de niños con TEA identificados y diagnosticados en una etapa temprana, las necesidades de una intervención temprana efectiva están aumentando dramáticamente. Aunque los programas intensivos impartidos por terapeutas para niños pequeños producen ganancias sustanciales en el desarrollo, tienden a ser costosos y con recursos extremadamente limitados. Los bloqueos durante la pandemia de COVID-19 traen aún más obstáculos para que los niños y las familias tengan acceso al recurso de intervención. Como tal, los modelos de intervención tradicionales no son aptos para una implementación amplia dentro de los sistemas de salud pública chinos y la situación de pandemia.
Para resolver este dilema, este proyecto tiene como objetivo desarrollar e implementar el modelo de Estrategias para niños pequeños con TEA con terapia remota (STAR) para niños pequeños con TEA en sitios comunitarios locales en Shanghái. Para maximizar el efecto de la intervención, las estrategias de intervención en el modelo STAR están diseñadas bajo el marco de la Intervención del comportamiento del desarrollo naturalista (NDBI) que se implementan en entornos naturales con el objetivo de mejorar las capacidades sociales y de comunicación. La estructura del modelo STAR es de 2 módulos y 16 sesiones. El Módulo I se deriva de nuestros cursos previos de tutoría para padres fuera de línea con 8 temas de estrategia de intervención que combinan instrucción académica y demostración de niños reales, pero modificados a la versión en línea. El Módulo II está diseñado específicamente para la consolidación a largo plazo de las habilidades de intervención de los padres y contiene 8 sesiones quincenales de entrenamiento a distancia con padres que practican la intervención con sus hijos en tiempo real en el hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qiong Xu, PhD
- Número de teléfono: 02164931275
- Correo electrónico: xuqiong@fuda.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chunchun Hu, MD
- Número de teléfono: 15721445658
- Correo electrónico: 14211240007@fudan.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201102
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contacto:
- Qiong Xu, PhD
- Correo electrónico: stellaxuqiong@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños evaluados como positivos para TEA.
- Proceso de detección de dos niveles que combina el Nivel 1 (La lista de verificación modificada para el autismo en niños pequeños, revisada/de seguimiento, M-CHAT-R/F) y el Nivel 2 (La herramienta de detección del autismo en niños pequeños y niños pequeños, STAT)
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades neurológicas o degenerativas;
- Discapacidad auditiva o visual severa;
- Anomalía genética que puede afectar el impacto en la intervención;
- No disponible para intervención regular y seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención STAR
Las estrategias de intervención en el modelo STAR están diseñadas bajo el marco de la Intervención del comportamiento del desarrollo naturalista (NDBI) que se implementan en entornos naturales con el objetivo de mejorar las capacidades sociales y de comunicación.
La estructura del modelo STAR es de 2 módulos y 16 sesiones.
El Módulo I se deriva de nuestros cursos previos de tutoría para padres fuera de línea con 8 temas de estrategia de intervención que combinan instrucción académica y demostración de niños reales, pero modificados a la versión en línea.
El Módulo II está diseñado específicamente para la consolidación a largo plazo de las habilidades de intervención de los padres y contiene 8 sesiones quincenales de entrenamiento a distancia con padres que practican la intervención con sus hijos en tiempo real en el hogar.
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Las estrategias de intervención en el modelo STAR están diseñadas bajo el marco de la Intervención del comportamiento del desarrollo naturalista (NDBI) que se implementan en entornos naturales con el objetivo de mejorar las capacidades sociales y comunicativas.
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Otro: grupo de intervención comunitaria
Este grupo tendrá intervenciones comunitarias que los padres pueden elegir.
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Intervención comunitaria regular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de desarrollo de escalas de cambio de comunicación y comportamiento simbólico (CSBS)
Periodo de tiempo: desde la inscripción (T0) hasta 1 año (T2)
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La lista de verificación consta de 24 preguntas que varían de 2 a 4 puntos dentro de cada uno de los 7 grupos, incluidos los predictores de lenguaje: emoción y mirada, comunicación, gestos, sonidos, palabras, comprensión y uso de objetos.
Dé crédito de 0 puntos para los elementos marcados Aún no, 1 punto para los elementos marcados A veces, o 2 puntos para los elementos marcados A menudo.
7 Las puntuaciones del grupo se sumarán para producir tres puntuaciones compuestas (que incluyen habla expresiva, simbólica y comunicación) y una puntuación total.
Se medirá el cambio de cada puntuación para T0, T1 y T2.
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desde la inscripción (T0) hasta 1 año (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Programa de observación de diagnóstico de autismo-Segunda edición (ADOS-2)
Periodo de tiempo: desde la inscripción (T0) hasta 1 año (T2)
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Programa de observación de diagnóstico de autismo-Segunda edición (ADOS-2): Los resultados del afecto social (SA) y el comportamiento restringido y repetitivo (RRB, subdominios) se sumaron para generar la puntuación bruta total. La puntuación bruta total se convirtió en la puntuación de gravedad calibrada de ADOS, con un rango de 1 a 10, siendo 10 la más grave. |
desde la inscripción (T0) hasta 1 año (T2)
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Índice de estrés de crianza/forma abreviada (PSI/SF)
Periodo de tiempo: desde la inscripción (T0) 1 año (T2)
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3 subescalas, que incluyen angustia de los padres (PD), interacción disfuncional entre padres e hijos (PCDI), niño difícil (DC).
Esta escala evalúa el estrés en los padres.
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desde la inscripción (T0) 1 año (T2)
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Las escalas de desarrollo mental de Griffiths (GMDS)
Periodo de tiempo: desde la inscripción (T0) 1 año (T2)
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GMDS incluye seis subescalas: Locomotora (Lm), Personal y Social (P/S), Audición y Habla (H/Sp), Ojo y Mano (E/Hd), Ejecución (Pf) y Razonamiento Práctico (Pr). Las puntuaciones brutas se transformaron en cocientes de desarrollo (DQ) utilizando el método estándar. |
desde la inscripción (T0) 1 año (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STAR-ASD 1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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