Stratégies pour les tout-petits TSA avec modèle de thérapie à distance (STAR) pour TSA
Stratégies pour les tout-petits TSA avec modèle de thérapie à distance (STAR) pour les tout-petits TSA précoces : un essai randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles du spectre autistique (TSA) entraînent d'énormes fardeaux économiques et émotionnels pour les familles et la société avec leur prévalence sans cesse croissante. L'intervention précoce s'est avérée être le traitement clé des TSA. Parallèlement au nombre croissant d'enfants atteints de TSA identifiés et diagnostiqués à un stade précoce, les besoins en matière d'intervention précoce efficace augmentent considérablement. Bien que les programmes intensifs dispensés par des thérapeutes pour les tout-petits apportent des gains de développement substantiels, ils ont tendance à être coûteux et avec des ressources extrêmement limitées. Les fermetures pendant la pandémie de COVID-19 amènent encore plus d'obstacles pour que les enfants et les familles aient accès à la ressource d'intervention. En tant que tels, les modèles d'intervention traditionnels ne sont pas adaptés à une large mise en œuvre dans les systèmes de santé publique chinois et la situation de pandémie.
Pour résoudre ce dilemme, ce projet vise à développer et à mettre en œuvre le modèle Strategies for Toddler ASD with Remote-therapy (STAR) pour les tout-petits atteints de TSA dans les sites communautaires locaux de Shanghai. Pour maximiser l'effet d'intervention, les stratégies d'intervention du modèle STAR sont conçues dans le cadre de l'intervention comportementale développementale naturaliste (NDBI) qui sont mises en œuvre dans des environnements naturels visant à améliorer les capacités sociales et communicationnelles. La structure du modèle STAR est de 2 modules et 16 sessions. Le module I découle de nos précédents cours de tutorat parental hors ligne avec 8 sujets de stratégie d'intervention combinant l'enseignement académique et la démonstration d'un enfant réel, mais modifiés en version en ligne. Le module II est conçu spécifiquement pour la consolidation à long terme des compétences d'intervention des parents contenant 8 séances bihebdomadaires de coaching à distance avec des parents pratiquant l'intervention auprès de leurs enfants en temps réel à la maison.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qiong Xu, PhD
- Numéro de téléphone: 02164931275
- E-mail: xuqiong@fuda.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chunchun Hu, MD
- Numéro de téléphone: 15721445658
- E-mail: 14211240007@fudan.edu.cn
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Recrutement
- Children's Hospital of Fudan University
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Contact:
- Qiong Xu, PhD
- E-mail: stellaxuqiong@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants dépistés comme positifs pour les TSA.
- Processus de dépistage à deux niveaux combinant le niveau 1 (la liste de contrôle modifiée pour l'autisme chez les tout-petits - révisée/suivi, M-CHAT-R/F) et le niveau 2 (l'outil de dépistage de l'autisme chez les tout-petits et les jeunes enfants, STAT)
Critère d'exclusion:
- Autres maladies neurologiques ou dégénératives ;
- Déficience auditive ou visuelle grave ;
- Anomalie génétique pouvant affecter l'impact sur l'intervention ;
- Non disponible pour une intervention et un suivi réguliers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention STAR
Les stratégies d'intervention du modèle STAR sont conçues dans le cadre de l'intervention comportementale développementale naturaliste (NDBI) qui sont mises en œuvre dans des environnements naturels visant à améliorer les capacités sociales et communicationnelles.
La structure du modèle STAR est de 2 modules et 16 sessions.
Le module I découle de nos précédents cours de tutorat parental hors ligne avec 8 sujets de stratégie d'intervention combinant l'enseignement académique et la démonstration d'un enfant réel, mais modifiés en version en ligne.
Le module II est conçu spécifiquement pour la consolidation à long terme des compétences d'intervention des parents contenant 8 séances bihebdomadaires de coaching à distance avec des parents pratiquant l'intervention auprès de leurs enfants en temps réel à la maison.
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Les stratégies d'intervention du modèle STAR sont conçues dans le cadre de l'intervention comportementale développementale naturaliste (NDBI) qui sont mises en œuvre dans des environnements naturels visant à améliorer les capacités sociales et communicationnelles.
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Autre: groupe d'intervention communautaire
Ce groupe aura des interventions communautaires que les parents pourront choisir.
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Intervention communautaire régulière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles de changement de communication et de comportement symbolique Profil de développement (CSBS)
Délai: de l'inscription (T0) à 1 an (T2)
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La liste de contrôle se compose de 24 questions allant de 2 à 4 points dans chacun des 7 groupes, y compris les prédicteurs du langage : émotion et regard, communication, gestes, sons, mots, compréhension et utilisation d'objets.
Attribuez 0 point pour les éléments cochés Pas encore, 1 point pour les éléments cochés Parfois ou 2 points pour les éléments cochés Souvent.
7 Les scores des groupes seront additionnés pour donner trois scores composites (y compris le discours expressif, symbolique et de communication) et un score total.
L'évolution de chaque score pour T0, T1 et T2 sera mesurée.
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de l'inscription (T0) à 1 an (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calendrier d'observation diagnostique de l'autisme - Deuxième édition (ADOS-2)
Délai: de l'inscription (T0) à 1 an (T2)
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Calendrier d'observation diagnostique de l'autisme - Deuxième édition (ADOS-2) : Les résultats de l'affect social (SA) et du comportement restreint et répétitif (RRB, sous-domaines) ont été additionnés pour générer le score brut total. Le score brut total a été converti en score de gravité calibré ADOS, allant de 1 à 10, 10 étant le plus sévère. |
de l'inscription (T0) à 1 an (T2)
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Indice de stress parental/formulaire abrégé (PSI/SF)
Délai: dès l'inscription (T0) 1 an(T2)
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3 sous-échelles, dont détresse parentale (PD), interaction dysfonctionnelle parent-enfant (PCDI), enfant difficile (DC).
Cette échelle évalue le stress chez les parents.
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dès l'inscription (T0) 1 an(T2)
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Les échelles de développement mental de Griffiths (GMDS)
Délai: dès l'inscription (T0) 1 an(T2)
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Le GMDS comprend six sous-échelles : Locomoteur (Lm), Personnel et Social (P/S), Audition et Parole (H/Sp), Oeil et Main (E/Hd), Performance (Pf) et Raisonnement Pratique (Pr). Les scores bruts ont été transformés en quotients de développement (QD) en utilisant la méthode standard. |
dès l'inscription (T0) 1 an(T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STAR-ASD 1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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