Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taaperoiden ASD-strategiat kaukoterapialla (STAR) -mallilla ASD:lle

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Taaperoiden ASD-strategiat etähoitomallilla (STAR) varhaisille ASD-taaperoille: satunnaistettu kokeilu

Hankkeen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa Strategies for Toddler Autism spectrum disorder (ASD) kaukoterapialla (STAR) -malli varhaisille taaperoille, joilla on ASD, paikallisissa yhteisöissä Shanghaissa. Se on satunnaistettu kontrollikoe, joka kestää 3 vuotta. Lapset jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen on STAR-interventioryhmä ja toinen yhteisön interventioryhmä. STAR-interventioryhmälle suoritetaan STAR muu kuin yhteisön interventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismikirjon häiriö (ASD) tuo valtavia taloudellisia ja emotionaalisia rasitteita perheille ja yhteiskunnalle jatkuvasti kasvavalla esiintyvyydellä. Varhainen puuttuminen on osoittautunut ASD:n keskeiseksi hoidoksi. Varhaisessa vaiheessa tunnistettujen ja diagnosoitujen ASD-lasten lisääntyessä tehokkaan varhaisen puuttumisen tarpeet kasvavat dramaattisesti. Vaikka terapeuttien toimittamat intensiiviset ohjelmat taaperoille tuottavat merkittäviä kehityshyötyjä, ne ovat yleensä kalliita ja niillä on erittäin rajalliset resurssit. COVID-19-pandemian aikaiset lukitukset tuovat entistä enemmän esteitä lapsille ja perheille päästä käsiksi väliintuloresurssiin. Sellaisenaan perinteiset interventiomallit eivät sovellu laajaan käyttöön Kiinan kansanterveysjärjestelmissä ja pandemiatilanteessa.

Tämän ongelman ratkaisemiseksi tämän projektin tavoitteena on kehittää ja toteuttaa Strategies for Toddler ASD with Remote-therapy (STAR) -malli varhaisille taaperoille, joilla on ASD, paikallisissa yhteisöissä Shanghaissa. Interventiovaikutuksen maksimoimiseksi STAR-mallin interventiostrategiat on suunniteltu Naturalistic Developmental Behavioral Intervention (NDBI) -kehyksen alaisiksi, jotka toteutetaan luonnollisissa olosuhteissa sosiaalisten ja kommunikaatiokykyjen parantamiseksi. STAR-mallin rakenne on 2 moduulia ja 16 istuntoa. Moduuli I on peräisin aiemmista offline-vanhempien tutorointikursseistamme, joissa on 8 interventiostrategia-aihetta, joissa yhdistyvät akateeminen opetus ja todellinen lapsen esittely, mutta muunnettu verkkoversioksi. Moduuli II on suunniteltu erityisesti vanhempien interventiotaitojen vakiinnuttamiseksi pitkällä aikavälillä. Se sisältää 8 kahden viikon välein tapahtuvaa etävalmennuskertaa vanhempien kanssa, jotka harjoittelevat interventiota lastensa kanssa reaaliajassa kotona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201102

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset seulottiin positiivisiksi ASD:n suhteen.
  • Kaksitasoinen seulontaprosessi, jossa yhdistyvät taso 1 (Muutettu tarkistuslista taaperoiden autismille - tarkistettu/seuranta, M-CHAT-R/F) ja taso 2 (pikkulasten ja pienten lasten autismin seulontatyökalu, STAT)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset tai rappeuttavat sairaudet;
  • Vaikea kuulo- tai näkövamma;
  • Geneettinen poikkeama, joka voi vaikuttaa interventioon;
  • Ei saatavilla säännölliseen interventioon ja seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STAR-interventioryhmä
STAR-mallin interventiostrategiat on suunniteltu Naturalistic Developmental Behavioral Intervention (NDBI) -kehyksen alaisina, jotka toteutetaan luonnollisissa olosuhteissa sosiaalisten ja kommunikaatiokykyjen parantamiseksi. STAR-mallin rakenne on 2 moduulia ja 16 istuntoa. Moduuli I on peräisin aiemmista offline-vanhempien tutorointikursseistamme, joissa on 8 interventiostrategia-aihetta, joissa yhdistyvät akateeminen opetus ja todellinen lapsen esittely, mutta muunnettu verkkoversioksi. Moduuli II on suunniteltu erityisesti vanhempien interventiotaitojen vakiinnuttamiseksi pitkällä aikavälillä. Se sisältää 8 kahden viikon välein tapahtuvaa etävalmennuskertaa vanhempien kanssa, jotka harjoittelevat interventiota lastensa kanssa reaaliajassa kotona.
Käyttäytyminen: Taaperoiden ASD-strategiat etähoidolla (STAR)
STAR-mallin interventiostrategiat on suunniteltu Naturalistic Developmental Behavioral Intervention (NDBI) -kehyksen alaisina, jotka toteutetaan luonnollisissa ympäristöissä sosiaalisten ja kommunikaatiokykyjen parantamiseksi.
Muut: yhteisön interventioryhmä
Tässä ryhmässä on yhteisötoimia, joita vanhemmat voivat valita.
Käyttäytyminen: Yhteisön puuttuminen
Säännöllinen yhteisön väliintulo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestinnän ja symbolisen käyttäytymisen asteikkojen kehitysprofiilin muutos (CSBS)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta (T0) 1 vuoteen (T2)
Tarkistuslista koostuu 24 kysymyksestä, jotka vaihtelevat 2–4 pistettä kussakin seitsemässä klusterissa, mukaan lukien kielen ennustajat: tunteet ja katse, viestintä, eleet, äänet, sanat, ymmärrys ja esineiden käyttö. Anna arvosanaksi 0 pistettä kohteista, jotka on tarkistettu Ei vielä, 1 pisteen kohteista, jotka on tarkastettu joskus, tai 2 pistettä kohteista, jotka on tarkistettu usein. 7 Klusteripisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kolme yhdistelmäpistemäärää (mukaan lukien ekspressiivinen puhe, symboliikka ja viestintä) ja kokonaispistemäärä. Kunkin T0:n, T1:n ja T2:n pistemäärän muutos mitataan.
ilmoittautumisesta (T0) 1 vuoteen (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autism Diagnostic Observation Schedule - Toinen painos (ADOS-2)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta (T0) 1 vuoteen (T2)

Autism Diagnostic Observation Schedule - Toinen painos (ADOS-2):

Sosiaalisen vaikutuksen (SA) ja rajoitetun ja toistuvan käyttäytymisen (RRB, aliverkkotunnukset) tulokset laskettiin yhteen kokonaisraakapistemäärän luomiseksi. Raaka kokonaispistemäärä muutettiin ADOS-kalibroiduksi vakavuuspisteeksi, joka vaihteli 1-10, ja 10 oli vakavin.
ilmoittautumisesta (T0) 1 vuoteen (T2)
Vanhemmuuden stressiindeksi / lyhyt lomake (PSI/SF)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta (T0) 1 vuosi (T2)
3 alaasteikkoa, mukaan lukien vanhempien ahdistus (PD), vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus (PCDI), vaikea lapsi (DC). Tämä asteikko arvioi vanhempien stressiä.
ilmoittautumisesta (T0) 1 vuosi (T2)
Griffithin henkisen kehityksen asteikot (GMDS)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta (T0) 1 vuosi (T2)

GMDS sisältää kuusi alaasteikkoa:

Liikunta (Lm), henkilökohtainen ja sosiaalinen (P/S), kuulo ja puhe (H/Sp), silmä ja käsi (E/Hd), suorituskyky (Pf) ja käytännön päättely (Pr). Raakapisteet muutettiin kehitysosuuksiksi (DQ) standardimenetelmällä.
ilmoittautumisesta (T0) 1 vuosi (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STAR-ASD 1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa