使用 ASD 远程治疗 (STAR) 模型的幼儿 ASD 策略
早期 ASD 幼儿远程治疗 (STAR) 模型的幼儿 ASD 策略：一项随机试验
研究概览
详细说明
自闭症谱系障碍 (ASD) 的患病率不断上升，给家庭和社会带来巨大的经济和情感负担。 早期干预已被证明是治疗自闭症的关键。 随着早期发现和诊断的 ASD 儿童数量的增加，对有效早期干预的需求也在急剧增加。 尽管治疗师为幼儿提供的强化课程产生了实质性的发展收益，但它们往往成本高昂且资源极其有限。 COVID-19 大流行期间的封锁给儿童和家庭获得干预资源带来了更多障碍。 因此，传统的干预模式不适合在中国公共卫生系统和大流行情况下广泛实施。
为解决这一难题，该项目旨在为上海当地社区站点的早期幼儿 ASD 开发和实施远程治疗幼儿 ASD 策略 (STAR) 模型。 为了最大化干预效果，STAR 模型中的干预策略是在自然发展行为干预 (NDBI) 框架下设计的，这些干预策略在自然环境中实施，旨在提高社交和沟通能力。 STAR 模型的结构有 2 个模块和 16 个会话。 模块一源自我们之前的线下家长辅导课程，结合学术指导和真实儿童演示的8个干预策略主题，但修改为在线版本。 模块 II 专为长期巩固家长的干预技能而设计，包含 8 节每两周一次的远程辅导课程，家长在家中实时对孩子进行干预练习。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Qiong Xu, PhD
- 电话号码：02164931275
- 邮箱：xuqiong@fuda.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Chunchun Hu, MD
- 电话号码：15721445658
- 邮箱：14211240007@fudan.edu.cn
学习地点
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201102
- 招聘中
- Children's Hospital of Fudan University
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接触：
- Qiong Xu, PhD
- 邮箱：stellaxuqiong@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 儿童被筛查为 ASD 阳性。
- 结合 1 级（经修订的幼儿自闭症检查表，M-CHAT-R/F）和 2 级（幼儿自闭症筛查工具，STAT）的两级筛查过程
排除标准：
- 其他神经系统或退行性疾病；
- 严重的听力或视力障碍；
- 可能影响干预效果的遗传异常；
- 不可用于定期干预和跟进。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：STAR干预组
STAR 模型中的干预策略是在自然发展行为干预 (NDBI) 框架下设计的，该框架在自然环境中实施，旨在提高社交和沟通能力。
STAR 模型的结构有 2 个模块和 16 个会话。
模块一源自我们之前的线下家长辅导课程，结合学术指导和真实儿童演示的8个干预策略主题，但修改为在线版本。
模块 II 专为长期巩固家长的干预技能而设计，包含 8 节每两周一次的远程辅导课程，家长在家中实时对孩子进行干预练习。
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STAR 模型中的干预策略是在自然发展行为干预 (NDBI) 框架下设计的，该框架在自然环境中实施，旨在提高社交和沟通能力
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其他：社区干预小组
这个群体将有父母可以选择的社区干预措施。
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定期社区干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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交流与符号行为量表发展概况的变化（CSBS）
大体时间：从入学 (T0) 到 1 年 (T2)
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该清单包含 24 个问题，每个问题在 7 个集群中从 2 到 4 个点不等，包括语言预测因素：情绪和眼睛注视、交流、手势、声音、单词、理解和对象使用。
尚未检查的项目记 0 分，有时检查的项目记 1 分，经常检查的项目记 2 分。
7 组分数将相加产生三个综合分数（包括表达性语言、符号和交流）和总分。
将测量 T0、T1 和 T2 的每个分数的变化。
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从入学 (T0) 到 1 年 (T2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自闭症诊断观察表-第二版(ADOS-2)
大体时间：从入学 (T0) 到 1 年 (T2)
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自闭症诊断观察表-第二版(ADOS-2)： 社会影响 (SA) 和受限和重复行为 (RRB) 的结果，子域加在一起生成总的原始分数。 总的原始分数被转换成 ADOS 校准的严重性分数，范围从 1 到 10，其中 10 是最严重的。 |
从入学 (T0) 到 1 年 (T2)
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育儿压力指数/简表（PSI/SF）
大体时间：从入学 (T0) 1 年 (T2)
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3个分量表，包括父母痛苦（PD）、亲子互动障碍（PCDI）、难相处的孩子（DC）。
该量表评估父母的压力。
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从入学 (T0) 1 年 (T2)
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格里菲思心理发展量表 (GMDS)
大体时间：从入学 (T0) 1 年 (T2)
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GMDS 包括六个分量表： 运动 (Lm)、个人和社交 (P/S)、听力和言语 (H/Sp)、眼睛和手 (E/Hd)、表现 (Pf) 和实践推理 (Pr)。 使用标准方法将原始分数转换为发育商数 (DQ)。 |
从入学 (T0) 1 年 (T2)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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