Laryseal Pro Supra 声門デバイス (SGD) と Proseal 喉頭マスク気道との比較研究

このランダム化対照試験は、眼科手術を予定している（18）歳から（60）歳までのASA身体状態I、IIの患者（120人）を含むように設計されています。

包含基準を満たす患者は、次のいずれかの治療を受けるようにランダムに割り当てられます。

グループ A: ラリーシール プロ声門上装置 (SGD) (n=60) グループ B: 喉頭マスク気道 - Proseal™ (n=60) 麻酔管理

術前手順:

研究への参加が認められた後、参加者の年齢、性別、体重、薬剤、その他の併存疾患が収集されます。 患者は手術前に6～8時間絶食することが許されます。

20G カニューレによる IV アクセスを確保した後、不安に対してすべての患者に 0.05mg/kg ミダゾラムが投与されます。 前投薬としてラニチ​​ジン 50mg、メトクロプラミド 10mg、アトロピン 0.01mg/kg を静脈内投与。 定期的なモニタリング装置が設置されます (ベースライン血圧、心拍数、パルスオキシメトリデータ)。 El-Ganzouri 気道スコアリング システム (13) に従って患者の適切な気道評価が行われます。 術中のモニタリングには、ASA 標準モニタリングである心電図 (ECG)、非侵襲的血圧、O2飽和度のパルスオキシメトリー、カプノグラフィーによる呼気終末CO2値

術中手順:

全身麻酔の導入は、フェンタニル 1ug/kg、プロポフォール 2mg/kg、アトラクリウム 0.5mg/kg、リドカイン 1mg/kg の理想体重に応じたおおよその用量で、装置挿入前に 3 分間の酸素供給とマスク換気を行うことで達成されます。

麻酔維持は、グループごとにランダムに割り当てられた声門上デバイスを使用して行われ、このデバイスは挿入され、人工呼吸器回路に再接続されます。セボフルランの肺胞濃度 2 分、従量式換気、呼吸数は Et CO2 に応じて範囲に調整されます。 35 ～ 40 mmHg、一回換気量 6 ～ 8 ml/kg、および酸素 50% と空気 50% の割合のガス混合物

LMA-Proseal™ はディジット方式で挿入されます。 サイズは患者の体重に応じて決定され、メーカーの推奨 (12) に従ってイントロデューサーを使用して挿入されます。 カフを空気で膨張させ、カフ圧力圧力計を使用してカフの圧力を 70 mmHg に調整します。 デバイスの両側に十分な潤滑油を塗布し、頭と首を中立位置に置きます。デバイスの近位の硬い部分を親指と 2 本の指の間で圧縮し、硬口蓋と軟口蓋に向かって進めます。タブは少し引っ張られます。より良くフィットさせるためにデバイスの曲率を大きくする必要がある場合、デバイスは抵抗を感じるまで前進します。

ラリシール プロ SGD の場合、挿入中に顎が持ち上げられ、ヘッドが拡張されます。患者の口が乾いているかのように、ラリシール プロの隆起部が後部に引っかかる可能性があるため、ラリシール プロの前面と背面の両方に適切な潤滑が行われます。配置中の舌。 ラリーシール プロ SP は、舌の奥と軟口蓋を目指して前方の角度で進められます。 次に、色付きのコネクタを人差し指で抵抗を感じるまで押します。 デバイスの挿入は、両側の胸壁の動きと安定した方形波カプノグラム トレースを観察することによって成功したと見なされます。 デバイスの挿入の失敗は、滑らかな方形波カプノグラフが観察できない、不十分な換気、胸壁の隆起がない、胃ドレイン チューブからの重大な漏れとして定義されます。2 回試行してもデバイスが適切に挿入されなかった場合は、気管内挿管となります。が行われ、それらの患者は研究から除外されます。

研究デバイスの挿入時間はデバイスごとに記録されます。これは、デバイスを持ち上げてからカプノグラムに最初の波が現れるまでの時間間隔として定義されます。

挿入の容易さは挿入の試行に基づいて分類されます (1 = 1 回目の試行、2 = 2 回目の試行、3 = 3 回目の試行、4 = 不可能) バイタルサイン (心拍数と平均血圧) が記録されます。デバイス挿入の直前 (T1)。カプノグラフィー (T2) に接続した後、デバイス挿入中の昇圧反応を評価します。 気道シール圧力は各デバイスについて評価されます。調整可能な圧力制限 (APL) バルブを閉じて手動換気下で、頭部を中立位置にして測定します。 3 L.min-1、7 の固定ガス流量で 30 cmH2O に調整可能な圧力制限 (APL) バルブを調整し、人工呼吸器の気道内圧の上昇を観察します[14]。 患者の口の近くで「パフ」という音が聞こえます (圧力の解放)、気道密閉圧力を示します。

患者が人工呼吸器回路に再接続されると、両方の装置に組み込まれた排液チャネルを介して胃チューブが導入されます。 この技術を標準化するために、両方のデバイスに同じブランドの胃チューブが使用されます。 挿入の成功率が記録されます。 胃管挿入の容易さは 3 段階評価で評価されます (1 = 1 回目の試み、2 = 2 回目の試み、3 = 不可能)。 胃を通気した後、ブロッカーを導入し、膨張させて適切な密閉を実現します。 デバイスが適切に配置され、密閉されていることを確認した後、手術を続行できます。

手術の終了時には、残存する神経筋遮断が十分に回復します。デバイスは取り外され、気道外傷の兆候として血液の縞模様の粘液がないか確認されます。 術後の喉の痛みまたは声のかすれは、0、2、および 4 時間後に評価されます。 逆流、肺誤嚥、気管支けいれん、低酸素血症も記録されます。