Uno studio comparativo tra il dispositivo Laryseal Pro Supra Glottic (SGD) con la maschera laringea Proseal

Questo studio di controllo randomizzato è progettato per includere (120) pazienti ASA stato fisico I, II pazienti di età compresa tra (18) e (60) anni in attesa di chirurgia oftalmica

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale a ricevere:

Gruppo A: Dispositivo Laryseal pro sopraglottico (SGD) (n=60) Gruppo B: Maschera laringea Airway- Proseal™ (n=60) Gestione dell'anestesia

Procedure preoperatorie:

Dopo essere stati accettati nello studio, verranno raccolti età, sesso, peso, farmaci e qualsiasi altra comorbilità dei partecipanti. i pazienti saranno lasciati digiunare per 6-8 ore prima dell'intervento chirurgico.

Dopo aver assicurato l'accesso IV con una cannula da 20 G, tutti i pazienti riceveranno 0,05 mg/kg di midazolam per l'ansia. Ranitidina 50 mg, metoclopramide 10 mg e atropina endovenosa 0,01 mg/kg come premedicazione. Verranno installati dispositivi di monitoraggio di routine (pressione basale, frequenza cardiaca e dati di pulsossimetria) Verrà eseguita una corretta valutazione delle vie aeree dei pazienti secondo il sistema di punteggio delle vie aeree El-Ganzouri(13) Il monitoraggio intraoperatorio include il monitoraggio standard ASA Elettrocardiografia (ECG), pressione arteriosa non invasiva, pulsossimetria per la saturazione di O2, valori di CO2 end-tidal mediante capnografia

Procedure intraoperatorie:

L'induzione dell'anestesia generale sarà ottenuta con dosi approssimative in base al peso corporeo ideale di fentanil 1 mg/kg, propofol 2 mg/kg e atracurio 0,5 mg/kg e lidocaina 1 mg/kg, 3 minuti di ossigenazione e ventilazione con maschera prima dell'inserimento del dispositivo.

Il mantenimento dell'anestesia sarà ottenuto con il dispositivo sopraglottico assegnato in modo casuale per ciascun gruppo che verrà inserito e ricollegato al circuito del ventilatore., 2 concentrazione alveolare minima di sevoflurano, ventilazione in modalità a volume controllato, la frequenza respiratoria sarà regolata in base all'Et CO2 al range tra 35-40 mmHg, un volume corrente di 6-8 ml/kg e miscela di gas in proporzione 50% ossigeno e 50% aria

La LMA-Proseal™ verrà inserita utilizzando il metodo digit. La dimensione sarà determinata in base al peso del paziente e inserita secondo le raccomandazioni del produttore (12) con l'uso di un introduttore. Il bracciale verrà gonfiato con aria e la pressione del bracciale verrà regolata a 70 mmHg utilizzando un manometro per la pressione del bracciale. il dispositivo sarà ben lubrificato su entrambi i lati, la testa e il collo sono stati posizionati in posizione neutra, la parte prossimale più solida del dispositivo sarà compressa tra il pollice e due dita e avanzata verso il palato duro e molle, la linguetta sarà tirata leggermente se necessario per aumentare la curvatura del dispositivo per un migliore adattamento, il dispositivo verrà fatto avanzare fino a sentire resistenza.

Per Laryseal pro SGD, la mascella verrà sollevata durante l'inserimento e la testa sarà estesa, corretta lubrificazione sia della parte anteriore che posteriore del laryseal pro come se la bocca del paziente fosse asciutta le creste del laryseal pro possono rimanere bloccate sul retro di la lingua durante il posizionamento. Il laryseal pro SP verrà avanzato con un angolo in avanti mirando alla parte posteriore della lingua e al palato molle. Quindi il connettore colorato verrà spinto con il dito indice fino a sentire resistenza. L'inserimento del dispositivo sarà considerato riuscito osservando il movimento bilaterale della parete toracica e una traccia stabile del capnogramma ad onda quadra. Il mancato posizionamento del dispositivo sarà definito come impossibilità di osservare un capnografo ad onda quadra liscia, ventilazione inadeguata, assenza di sollevamento della parete toracica e perdite significative dal tubo di drenaggio gastrico Se, dopo due tentativi, il dispositivo non è stato inserito correttamente, intubazione endotracheale sarà fatto e quei pazienti saranno esclusi dallo studio.

Il tempo di inserimento del dispositivo di studio verrà registrato per ciascun dispositivo che è definito come intervallo di tempo tra la presa del dispositivo fino all'apparizione della prima onda sul capnogramma.

La facilità di inserimento sarà classificata in base ai tentativi di inserimento (1 = primo tentativo, 2 = secondo tentativo, 3 = terzo tentativo, 4 = impossibile) Verranno registrati i parametri vitali (frequenza cardiaca e pressione arteriosa media); appena prima dell'inserimento del dispositivo (T1); dopo il collegamento alla capnografia (T2), per valutare la risposta pressoria durante l'inserimento del dispositivo La pressione di tenuta delle vie aeree sarà valutata per ciascun dispositivo, misurata con la testa in posizione neutra, in ventilazione manuale chiudendo la valvola limitatrice di pressione regolabile (APL) per Valvola limitatrice di pressione (APL) regolabile da 30 cmH2O a 30 cmH2O a un flusso di gas fisso di 3 L.min-1, 7, e osservando l'aumento della pressione delle vie aeree del ventilatore[14]. Si sentirà un "sbuffo" vicino alla bocca del paziente (rilascio della pressione) che indica la pressione di tenuta delle vie aeree.

Una volta ricollegati i pazienti al circuito ventilatorio, verrà introdotto un tubo gastrico attraverso il canale di drenaggio integrato presente in entrambi i dispositivi. Per standardizzare la tecnica, verrà utilizzato lo stesso tubo gastrico della stessa marca per entrambi i dispositivi. Verrà registrato il tasso di successo del suo inserimento. La facilità di inserimento del tubo gastrico sarà valutata su una scala a tre punti (1 = primo tentativo, 2 = secondo tentativo e 3 = impossibile). Dopo aver sfiatato lo stomaco, il bloccante verrà introdotto e gonfiato per ottenere una corretta tenuta. L'intervento potrà procedere dopo aver assicurato il corretto posizionamento e la sigillatura del dispositivo.

Al termine dell'intervento chirurgico, si otterrà un'adeguata inversione del blocco neuromuscolare residuo. Il dispositivo verrà rimosso e controllato per eventuali muco striato di sangue come segno di trauma delle vie aeree. Il mal di gola post-operatorio o la raucedine della voce saranno valutati a 0, 2 e 4 h. Verranno registrati anche eventuali rigurgiti, aspirazione polmonare, broncospasmo, ipossiemia.