Vertaileva tutkimus Laryseal Pro Supra Glottic Devicen (SGD) ja Proseal Laryngeal Mask Airwayn välillä

Tämä satunnaistettu kontrollikoe on suunniteltu sisältämään (120) potilasta ASA fyysinen tila I, II potilaat, joiden ikä vaihtelee (18) - (60) vuotta ja joille on suunniteltu silmäleikkaus

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti saamaan joko:

Ryhmä A: Laryseal pro supra glottic laite (SGD) (n=60) Ryhmä B: Kurkunpään maski Airway- Proseal™ (n=60) Anestesian hallinta

Preoperatiiviset toimenpiteet:

Kun osallistujat on hyväksytty tutkimukseen, osallistujien ikä, sukupuoli, paino, lääkkeet ja muut samanaikaiset sairaudet kerätään. potilaiden annetaan paastota 6-8 tuntia ennen leikkausta.

Sen jälkeen, kun 20 G:n kanyyli on varmistettu laskimonsisäisesti, kaikki potilaat saavat 0,05 mg/kg midatsolaamia ahdistuksen hoitoon. Ranitidiini 50 mg, metoklopramidi 10 mg ja suonensisäinen atropiini 0,01 mg/kg esilääkityksenä. Rutiinimittauslaitteet asennetaan (perusverenpaine-, syke- ja pulssioksimetriatiedot) Potilaiden asianmukainen hengitysteiden arviointi tehdään El-Ganzouri Airway Scoring Systemin (13) mukaisesti. ei-invasiivinen verenpaine, pulssioksimetria O2-saturaatioon, loppuhengityksen CO2-arvot kapnografialla

Intraoperatiiviset toimenpiteet:

Yleisanestesian induktio saavutetaan likimääräisillä ihanteellisen ruumiinpainon mukaisilla annoksilla fentanyylia 1 ug/kg, propofolia 2 mg/kg ja atrakuuria 0,5 mg/kg ja lidokaiinia 1 mg/kg, 3 minuuttia hapetusta ja maskin ventilaatiota ennen laitteen asettamista.

Anestesian ylläpito suoritetaan kullekin ryhmälle satunnaisesti määrätyllä supraglottisella laitteella, joka asetetaan ja liitetään uudelleen ventilaattoripiiriin. Sevofluraanin alveolaarikonsentraatio 2 minimissään, tilavuussäädelty ventilaatio, hengitystiheys säädetään Et CO2:n mukaan vaihteluvälille. 35-40 mmHg, hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg ja kaasuseos suhteessa 50 % happea ja 50 % ilmaa

LMA-Proseal™ asetetaan numeromenetelmällä. Koko määritetään potilaan painon mukaan ja asetetaan valmistajan suosituksen (12) mukaisesti sisäänvientiä käyttäen. Mansetti täytetään ilmalla ja mansetin paine säädetään 70 mmHg:iin mansetin painemanometrillä. laite voidellaan hyvin molemmilta puolilta, pää ja niska asetetaan neutraaliin asentoon, laitteen proksimaalinen kiinteämpi osa puristuu peukalon ja kahden sormen väliin ja etenee kohti kovaa ja pehmeää kitalausta, kielekettä vedetään hieman, jos tarvitaan lisäämään laitteen kaarevuutta parempaan sovitukseen, laitetta viedään eteenpäin, kunnes vastus tuntuu.

Laryseal pro SGD:ssä leuka nostetaan työntämisen aikana ja pää pidennetään, laryseal pron etu- ja takaosa voidellaan kunnolla, sillä jos potilaan suu on kuiva, laryseal pro -harjanteet voivat roikkua kieli sijoituksen aikana. Laryseal pro SP:tä viedään eteenpäin suunnatussa kulmassa kielen takaosassa ja pehmeässä kitalaessa. Sitten värillistä liitintä työnnetään etusormella, kunnes tunnet vastusta. Laitteen asettaminen katsotaan onnistuneeksi tarkkailemalla molemminpuolista rinnan seinämän liikettä sekä vakaata neliöaallon kapnogrammijälkeä. Epäonnistunut laitteen sijoittelu määritellään siten, että se ei pysty havaitsemaan tasaista neliöaallon kapnografia, riittämätöntä ventilaatiota, rintakehän seinämän nousua ja merkittävää vuotoa mahalaukun tyhjennysletkusta. Jos laitetta ei ole asetettu oikein kahden yrityksen jälkeen, endotrakeaalinen intubaatio tehdään ja kyseiset potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.

Tutkimuslaitteen asettamisaika kirjataan jokaiselle laitteelle, joka määritellään aikaväliksi laitteen poimimisesta kapnogrammissa ensimmäisen aallon ilmestymiseen asti.

Asennuksen helppous luokitellaan asennusyritysten perusteella (1 = ensimmäinen yritys, 2 = toinen yritys, 3 = kolmas yritys, 4 = mahdoton). Elintoiminnot (syke ja keskimääräinen verenpaine) tallennetaan; juuri ennen laitteen asettamista (T1); kapnografiaan (T2) kytkemisen jälkeen paineistimen vasteen arvioimiseksi laitteen asettamisen aikana. Hengitysteiden tiivisteen paine mitataan jokaiselle laitteelle, mitattuna pään ollessa neutraaliasennossa, manuaalisessa ventilaatiossa sulkemalla säädettävä paineenrajoitusventtiili (APL) 30 cmH2O säädettävä paineenrajoitusventtiili (APL) 30 cmH2O:een kiinteällä kaasuvirralla 3 L.min-1, 7 ja hengityslaitteen hengitysteiden paineen nousun tarkkailu[14]. Potilaan suun lähellä kuuluu "puhkaiseva" ääni (paineen vapautuminen), mikä osoittaa hengitysteiden tiivisteen paineen.

Kun potilaat on liitetty uudelleen hengityskoneeseen, mahaletku johdetaan molemmissa laitteissa olevan integroidun tyhjennyskanavan kautta. Tekniikan standardoimiseksi molemmissa laitteissa käytetään samaa mahaletkua. Sen lisäämisen onnistumisprosentti tallennetaan. Mahaputken asettamisen helppous arvioidaan kolmipisteasteikolla (1 = ensimmäinen yritys, 2 = toinen yritys ja 3 = mahdoton). Mahalaukun tuuletuksen jälkeen estoaine asetetaan ja täytetään asianmukaisen tiivistyksen saavuttamiseksi. Leikkaus saa jatkua sen jälkeen, kun laitteen oikea sijoittelu ja tiivistys on varmistettu.

Leikkauksen lopussa jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus saadaan käännettyä riittävästi. Laite poistetaan ja tarkistetaan, onko verisuonnutta limakalvoa merkkinä hengitystievauriosta. Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu tai äänen käheys arvioidaan 0, 2 ja 4 tunnin kohdalla. Myös mahdollinen regurgitaatio, keuhkojen aspiraatio, bronkospasmi, hypoksemia tallennetaan.