Laryseal Pro Supra Glottic Device (SGD) 与 Proseal 喉罩气道的比较研究

这是一项随机对照试验，旨在包括 (120) 名 ASA 身体状况为 I 和 II 的患者，年龄范围为 (18) 至 (60) 岁，计划进行眼科手术

符合纳入标准的患者将被随机分配接受：

A 组：Laryseal pro supra glottic 装置 (SGD) (n=60) B 组：Laryngeal Mask Airway- Proseal™ (n=60) 麻醉管理

术前程序：

在被接受进入研究后，将收集参与者的年龄、性别、体重、药物和任何其他合并症。 允许患者在手术前禁食 6-8 小时。

在通过 20G 插管确保 IV 通路后，所有患者将接受 0.05mg/kg 咪达唑仑治疗焦虑症。 雷尼替丁50mg，甲氧氯普胺10mg，静脉注射阿托品0.01mg/kg作为术前用药。 将安装常规监测设备（基线血压、心率和脉搏血氧仪数据） 将根据 El-Ganzouri 气道评分系统 (13) 对患者进行适当的气道评估 术中监测包括 ASA 标准监测心电图 (ECG)、无创血压、O2 饱和度的脉搏血氧饱和度、呼气末 CO2 值（二氧化碳图）

术中程序：

全身麻醉诱导按理想体重近似剂量芬太尼1ug/kg、异丙酚2mg/kg、阿曲库铵0.5mg/kg、利多卡因1mg/kg，置入前吸氧3分钟，面罩通气。

麻醉维持将通过为每组随机分配的声门上装置来实现，该装置将被插入并重新连接到呼吸机回路。七氟烷的最小肺泡浓度为 2，容量控制模式通气，呼吸频率将根据 Et CO2 调整到范围在 35-40 mmHg 之间，潮气量为 6-8 ml/kg，混合气体比例为 50% 氧气和 50% 空气

LMA-Proseal™ 将使用数字方法插入。 尺寸将根据患者的体重确定，并根据制造商的建议 (12) 使用导引器插入。 袖带将用空气充气，袖带压力将使用袖带压力计调节至 70 mmHg。 装置两侧润滑良好，头部和颈部置于中立位置，装置的近端较硬部分将在拇指和两个手指之间压缩并向硬腭和软腭推进，如果如果需要增加设备的曲率以更好地贴合，设备将被推进直到感觉到阻力。

对于 Laryseal pro SGD，在插入过程中下巴会抬起，头部会伸展，对 laryseal pro 的前后进行适当润滑，就好像患者的口腔干燥一样，laryseal pro 脊可以挂在后面放置过程中的舌头。 Laryseal pro SP 将以向前的角度前进，瞄准舌头后部和软腭。 然后用食指推动彩色连接器，直到感觉到阻力为止。 通过观察双侧胸壁运动以及稳定的方波二氧化碳描记图，将认为装置插入成功。 装置放置失败将被定义为无法观察到平滑的方波二氧化碳图、通气不足、胸壁没有升高以及胃引流管有明显渗漏如果两次尝试后装置未正确插入，气管插管将完成，这些患者将被排除在研究之外。

将为每个设备记录研究设备的插入时间，该时间定义为从拾取设备到在二氧化碳图上出现第一个波之间的时间间隔。

插入的难易程度将根据插入尝试进行分类（1 = 第一次尝试，2 = 第二次尝试，3 = 第三次尝试，4 = 不可能）。将记录生命体征（心率和平均血压）；就在设备插入之前 (T1)；连接到二氧化碳图 (T2) 后，评估装置插入期间的升压反应 将评估每个装置的气道密封压力，头部处于中立位置，通过关闭可调限压 (APL) 阀进行手动通气在 3 L.min-1 , 7 的固定气体流量下，将 30 cmH2O 可调限压 (APL) 阀调至 30 cmH2O，并观察呼吸机气道压力的升高 [14]。 患者嘴部附近会听到“噗噗”声（压力释放），表示气道密封压力。

一旦患者重新连接到呼吸机回路，胃管将通过两个设备中的集成引流通道引入。 为了使该技术标准化，同一品牌的胃管将用于两种设备。 其插入的成功率将被记录。 胃管插入的难易程度将按三分制评分（1 = 第一次尝试，2 = 第二次尝试，3 = 不可能）。 胃部排气后，阻滞剂将被引入并膨胀以实现适当的密封。 在确保设备正确定位和密封后，将允许进行手术。

在手术结束时，将实现残留神经肌肉阻滞的充分逆转。该装置将被移除并检查是否有任何带血迹的粘液作为气道创伤的迹象。 将在 0、2 和 4 小时评估术后喉咙痛或声音嘶哑。 还将记录任何反流、肺吸入、支气管痉挛、低氧血症。