Une étude comparative entre le dispositif supra glottique (SGD) Laryseal Pro et le masque laryngé Proseal

Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour inclure (120) patients de statut physique ASA I, II, âgés de (18) à (60) ans et devant subir une chirurgie ophtalmique

Les patients répondant aux critères d'inclusion seront randomisés pour recevoir soit :

Groupe A : dispositif supra glottique Laryseal pro (SGD) (n = 60) Groupe B : masque laryngé Airway - Proseal™ (n = 60) Prise en charge de l'anesthésie

Procédures préopératoires :

Après avoir été acceptés dans l'étude, l'âge, le sexe, le poids, les médicaments et toute autre comorbidité des participants seront collectés. les patients seront autorisés à jeûner pendant 6 à 8 heures avant la chirurgie.

Après avoir sécurisé l'accès IV par une canule 20G, tous les patients recevront 0,05 mg/kg de midazolam pour l'anxiété. Ranitidine 50 mg, métoclopramide 10 mg et atropine intraveineuse 0,01 mg/kg comme prémédication. Des dispositifs de surveillance de routine seront installés (données de pression artérielle de base, de fréquence cardiaque et d'oxymétrie de pouls) Une évaluation appropriée des voies respiratoires des patients sera effectuée conformément au système de notation des voies respiratoires d'El-Ganzouri(13) La surveillance peropératoire comprend une surveillance standard ASA électrocardiographie (ECG), pression artérielle non invasive, oxymétrie de pouls pour la saturation en O2, valeurs de CO2 en fin d'expiration par capnographie

Procédures peropératoires :

L'induction de l'anesthésie générale sera réalisée par des doses approximatives en fonction du poids corporel idéal de Fentanyl 1 ug/kg, de Propofol 2 mg/kg et d'Atracurium 0,5 mg/kg et de Lidocaïne 1 mg/kg, 3 minutes pour l'oxygénation et la ventilation au masque avant l'insertion de l'appareil.

Le maintien de l'anesthésie sera réalisé avec le dispositif supraglottique attribué au hasard pour chaque groupe qui sera inséré et reconnecté au circuit du ventilateur., 2 minumium concentration alvéolaire de sévoflurane, ventilation en mode volume contrôlé, la fréquence respiratoire sera ajustée en fonction de Et CO2 à la plage entre 35-40 mmHg, un volume courant de 6-8 ml/kg et un mélange de gaz en proportion 50% d'oxygène et 50% d'air

Le LMA-Proseal™ sera inséré en utilisant la méthode digitale. La taille sera déterminée en fonction du poids du patient et insérée selon la recommandation du fabricant (12) à l'aide d'un introducteur. Le brassard sera gonflé à l'air et la pression du brassard sera ajustée à 70 mmHg à l'aide d'un manomètre de pression du brassard. l'appareil sera bien lubrifié des deux côtés, la tête et le cou ont été placés en position neutre, la partie proximale plus ferme de l'appareil sera comprimée entre le pouce et deux doigts et avancée vers le palais dur et mou, la languette sera légèrement tirée si nécessaire d'augmenter la courbure de l'appareil pour un meilleur ajustement, l'appareil sera avancé jusqu'à ce que la résistance soit ressentie.

Pour Laryseal pro SGD, la mâchoire sera soulevée lors de l'insertion et la tête sera étendue, une lubrification appropriée de l'avant et de l'arrière du laryseal pro comme si la bouche du patient était sèche, les crêtes du laryseal pro peuvent être accrochées à l'arrière de la langue lors de la mise en place. Le laryseal pro SP sera avancé à un angle vers l'avant visant l'arrière de la langue et le palais mou. Ensuite, le connecteur coloré sera poussé par l'index jusqu'à ressentir une résistance. L'insertion du dispositif sera considérée comme réussie en observant le mouvement bilatéral de la paroi thoracique ainsi qu'un tracé de capnogramme à onde carrée stable. L'échec de la mise en place du dispositif sera défini comme l'impossibilité d'observer un capnographe à onde carrée lisse, une ventilation inadéquate, l'absence d'élévation de la paroi thoracique et une fuite importante du tube de drainage gastrique Si, après deux tentatives, le dispositif n'est pas correctement inséré, intubation endotrachéale sera fait et ces patients seront exclus de l'étude.

Le temps d'insertion du dispositif d'étude sera enregistré pour chaque dispositif qui est défini comme l'intervalle de temps entre la prise du dispositif jusqu'à l'apparition de la première vague sur le capnogramme.

La facilité d'insertion sera classée en fonction des tentatives d'insertion (1 = première tentative, 2 = deuxième tentative, 3 = troisième tentative, 4 = impossible) Les signes vitaux (fréquence cardiaque et pression artérielle moyenne) seront enregistrés ; juste avant l'insertion du dispositif (T1); après connexion à la capnographie (T2), pour évaluer la réponse pressive lors de l'insertion de l'appareil La pression d'étanchéité des voies respiratoires sera évaluée pour chaque appareil, mesurée avec la tête en position neutre, sous ventilation manuelle en fermant la valve de limitation de pression réglable (APL) pour 30 cmH2O valve de limitation de pression (APL) réglable à 30 cmH2O à un débit de gaz fixe de 3 L.min-1 , 7 et observation de la montée en pression des voies respiratoires du ventilateur[14]. Un son de "souffle" se fera entendre près de la bouche du patient (relâchement de la pression) indiquant la pression d'étanchéité des voies respiratoires.

Une fois les patients reconnectés au circuit du ventilateur, un tube gastrique sera introduit à travers le canal de drainage intégré présent dans les deux appareils. Afin d'uniformiser la technique, une sonde gastrique de même marque sera utilisée pour les deux appareils. Le taux de réussite de son insertion sera enregistré. La facilité d'insertion du tube gastrique sera notée sur une échelle à trois points (1 = première tentative, 2 = deuxième tentative et 3 = impossible). Après avoir ventilé l'estomac, le bloqueur sera introduit et gonflé pour obtenir une bonne étanchéité. La chirurgie sera autorisée à se poursuivre après s'être assuré du bon positionnement et de l'étanchéité de l'appareil.

À la fin de la chirurgie, une inversion adéquate du blocage neuromusculaire résiduel sera obtenue. Le dispositif sera retiré et vérifié pour tout mucus strié de sang comme signe de traumatisme des voies respiratoires. Le mal de gorge postopératoire ou l'enrouement de la voix seront évalués à 0, 2 et 4 h. Toute régurgitation, aspiration pulmonaire, bronchospasme, hypoxémie sera également enregistrée.