Сравнительное исследование надгортанного устройства Laryseal Pro (SGD) с ларингеальной маской Proseal Airway

Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для включения (120) пациентов с физическим статусом ASA I, II пациентов в возрасте от (18) до (60) лет, которым запланирована офтальмологическая хирургия.

Пациенты, отвечающие критериям включения, будут случайным образом распределены для получения либо:

Группа A: надгортанное устройство Laryseal pro (SGD) (n=60) Группа B: ларингеальная маска Airway-Proseal™ (n=60) Управление анестезией

Предоперационные процедуры:

После принятия в исследование будут собраны данные о возрасте, поле, весе участников, лекарствах и любых других сопутствующих заболеваниях. пациентам будет разрешено голодать в течение 6-8 часов до операции.

После обеспечения внутривенного доступа с помощью канюли 20G все пациенты будут получать 0,05 мг/кг мидазолама для снятия беспокойства. Ранитидин 50 мг, метоклопрамид 10 мг и атропин 0,01 мг/кг внутривенно в качестве премедикации. Будут установлены устройства для рутинного мониторинга (базовое кровяное давление, частота сердечных сокращений и данные пульсоксиметрии). Надлежащая оценка состояния дыхательных путей пациентов будет проводиться в соответствии с системой оценки дыхательных путей Эль-Ганзури (13). Интраоперационный мониторинг включает стандартный мониторинг ASA. Электрокардиографию (ЭКГ). неинвазивное артериальное давление, пульсоксиметрия для насыщения O2, значения CO2 в конце выдоха с помощью капнографии

Интраоперационные процедуры:

Индукция общей анестезии будет достигнута с помощью приблизительных доз фентанила 1 мкг/кг, пропофола 2 мг/кг и атракурия 0,5 мг/кг и лидокаина 1 мг/кг в соответствии с идеальной массой тела, 3 минуты для оксигенации и вентиляции через маску перед введением устройства.

Поддержание анестезии будет достигаться с помощью случайно назначенного надгортанного устройства для каждой группы, которое будет вставлено и повторно подключено к контуру вентилятора., 2 минимальная альвеолярная концентрация севофлурана, вентиляция с контролируемым объемом, частота дыхания будет регулироваться в соответствии с Et CO2 до диапазона между 35-40 мм рт.ст., дыхательный объем 6-8 мл/кг и смесь газов в пропорции 50% кислорода и 50% воздуха

LMA-Proseal™ будет вставлен с использованием цифрового метода. Размер определяется в зависимости от веса пациента и вводится в соответствии с рекомендацией производителя (12) с использованием интродьюсера. Манжета будет накачана воздухом, и давление в манжете будет отрегулировано до 70 мм рт.ст. с помощью манометра давления в манжете. устройство будет хорошо смазано с обеих сторон, голова и шея находятся в нейтральном положении, проксимальная более твердая часть устройства будет сжата между большим и двумя пальцами и продвигаться к твердому и мягкому небу, язычок будет слегка оттянут, если необходимо увеличить кривизну устройства для лучшей подгонки, устройство будет продвигаться до тех пор, пока не почувствуется сопротивление.

Для Laryseal pro SGD челюсть будет поднята во время введения, а головка будет выдвинута, правильная смазка как передней, так и задней части laryseal pro, как будто рот пациента сухой, гребни laryseal pro могут зацепиться за заднюю часть язык во время размещения. Laryseal pro SP будет продвигаться вперед под углом к ​​задней части языка и мягкому небу. Затем указательным пальцем надавите на цветной разъем, пока не почувствуете сопротивление. Введение устройства будет считаться успешным, если будет наблюдаться двустороннее движение грудной клетки, а также стабильная прямоугольная кривая капнограммы. Неудачное размещение устройства будет определяться как невозможность наблюдения гладкой прямоугольной капнограммы, неадекватная вентиляция, отсутствие подъема стенки грудной клетки и значительная утечка из дренажной трубки желудка. Если после двух попыток устройство не введено должным образом, эндотрахеальная интубация будет сделано, и эти пациенты будут исключены из исследования.

Время введения исследуемого устройства будет фиксироваться для каждого устройства, которое определяется как интервал времени между взятием устройства в руки и появлением первой волны на капнограмме.

Легкость введения будет классифицироваться на основе попыток введения (1 = первая попытка, 2 = вторая попытка, 3 = третья попытка, 4 = невозможность). непосредственно перед введением устройства (T1); после подключения к капнографу (T2), чтобы оценить прессорную реакцию во время введения устройства. Давление уплотнения дыхательных путей будет оцениваться для каждого устройства, измеренное с головой в нейтральном положении, при ручной вентиляции путем закрытия регулируемого клапана ограничения давления (APL) до регулируемый клапан ограничения давления (APL) от 30 см вод. ст. до 30 см вод. ст. при фиксированном потоке газа 3 л.мин-1, 7 и наблюдение за повышением давления в дыхательных путях аппарата ИВЛ [14]. Рядом со ртом пациента будет слышен «пыхтящий» звук (сброс давления), указывающий на давление в дыхательных путях.

После повторного подключения пациентов к контуру ИВЛ желудочный зонд будет введен через встроенный дренажный канал, присутствующий в обоих устройствах. Для стандартизации методики для обоих устройств будет использоваться желудочный зонд одной и той же марки. Успешность его вставки будет записана. Легкость введения желудочного зонда будет оцениваться по трехбалльной шкале (1 = первая попытка, 2 = вторая попытка и 3 = невозможно). После вентилирования желудка блокатор будет введен и надут для достижения надлежащей герметизации. Операция будет разрешена после обеспечения правильного позиционирования и герметизации устройства.

В конце операции будет достигнуто адекватное устранение остаточной нервно-мышечной блокады. Устройство будет удалено и проверено на наличие слизистых с прожилками крови как признак травмы дыхательных путей. Послеоперационную боль в горле или охриплость голоса оценивают через 0, 2 и 4 часа. Также будет зафиксирована любая регургитация, легочная аспирация, бронхоспазм, гипоксемия.