Un estudio comparativo entre el dispositivo Laryseal Pro Supra Glottic (SGD) y la vía aérea con máscara laríngea Proseal

Este ensayo de control aleatorizado está diseñado para incluir (120) pacientes con estado físico ASA I, II pacientes de (18) a (60) años de edad programados para cirugía oftálmica

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados al azar para recibir:

Grupo A: dispositivo supraglótico (SGD) Laryseal pro (n=60) Grupo B: mascarilla laríngea Airway- Proseal™ (n=60) Manejo de la anestesia

Procedimientos preoperatorios:

Después de ser aceptado en el estudio, se recopilará la edad, el sexo, el peso, los medicamentos y cualquier otra comorbilidad de los participantes. los pacientes podrán ayunar durante 6-8 h antes de la cirugía.

Después de asegurar el acceso IV con una cánula de 20G, todos los pacientes recibirán 0,05 mg/kg de midazolam para la ansiedad. Ranitidina 50 mg, metoclopramida 10 mg y atropina intravenosa 0,01 mg/kg como premedicación. Se instalarán dispositivos de monitoreo de rutina (datos de presión arterial basal, frecuencia cardíaca y oximetría de pulso) Se realizará una evaluación adecuada de las vías respiratorias de los pacientes de acuerdo con el Sistema de puntuación de las vías respiratorias de El-Ganzouri(13) El monitoreo intraoperatorio incluye el monitoreo estándar de ASA Electrocardiografía (ECG), presión arterial no invasiva, oximetría de pulso para la saturación de O2, valores de CO2 al final de la espiración por capnografía

Procedimientos intraoperatorios:

La inducción de la anestesia general se logrará mediante dosis aproximadas según el peso corporal ideal de Fentanilo 1ug/kg, Propofol 2mg/kg y Atracurio 0,5mg/kg y Lidocaína 1mg/kg, 3 minutos de oxigenación y ventilación con mascarilla antes de la inserción del dispositivo.

El mantenimiento anestésico se realizará con el dispositivo supraglótico asignado aleatoriamente a cada grupo, el cual se insertará y reconectará al circuito del ventilador. entre 35-40 mmHg, un volumen corriente de 6-8 ml/kg y mezcla de gases en proporción 50% oxígeno y 50% aire

El LMA-Proseal™ se insertará utilizando el método de dígitos. El tamaño se determinará de acuerdo con el peso del paciente y se insertará de acuerdo con la recomendación del fabricante (12) con el uso de un introductor. El manguito se inflará con aire y la presión del manguito se ajustará a 70 mmHg usando un manómetro de presión del manguito. el dispositivo estará bien lubricado en ambos lados, la cabeza y el cuello se colocaron en posición neutra, la parte proximal más firme del dispositivo se comprimirá entre el pulgar y dos dedos y se avanzará hacia el paladar duro y blando, la lengüeta se tirará ligeramente si necesario para aumentar la curvatura del dispositivo para un mejor ajuste, el dispositivo avanzará hasta que sienta resistencia.

Para Laryseal pro SGD, la mandíbula se levantará durante la inserción y la cabeza se extenderá, la lubricación adecuada de la parte delantera y trasera del laryseal pro como si la boca del paciente estuviera seca, las crestas del laryseal pro se pueden colgar en la parte posterior del la lengua durante la colocación. El laryseal pro SP se avanzará en un ángulo hacia adelante apuntando a la parte posterior de la lengua y el paladar blando. Luego se empujará el conector de color con el dedo índice hasta sentir resistencia. La inserción del dispositivo se considerará exitosa al observar el movimiento de la pared torácica bilateral, así como un trazo de capnograma de onda cuadrada estable. La colocación fallida del dispositivo se definirá como la imposibilidad de observar un capnógrafo de onda cuadrada suave, ventilación inadecuada, ausencia de elevación de la pared torácica y fuga significativa del tubo de drenaje gástrico. Si, después de dos intentos, el dispositivo no se inserta correctamente, la intubación endotraqueal se hará y esos pacientes serán excluidos del estudio.

El tiempo de inserción del dispositivo de estudio se registrará para cada dispositivo, que se define como el intervalo de tiempo entre la recogida del dispositivo y la aparición de la primera onda en el capnograma.

La facilidad de inserción se clasificará según los intentos de inserción (1 = primer intento, 2 = segundo intento, 3 = tercer intento, 4 = imposible) Se registrarán los signos vitales (frecuencia cardíaca y presión arterial media); justo antes de la inserción del dispositivo (T1); después de la conexión a la capnografía (T2), para evaluar la respuesta del presor durante la inserción del dispositivo. La presión de sellado de las vías respiratorias se evaluará para cada dispositivo, medida con el cabezal en posición neutra, bajo ventilación manual cerrando la válvula limitadora de presión ajustable (APL) para Válvula limitadora de presión ajustable (APL) de 30 cmH2O a 30 cmH2O a un flujo de gas fijo de 3 L.min-1, 7 y observación del aumento de la presión en las vías aéreas del ventilador[14]. Se escuchará un sonido de "soplo" cerca de la boca del paciente (liberación de presión) que indica la presión de sellado de las vías respiratorias.

Una vez reconectados los pacientes al circuito del ventilador, se introducirá una sonda gástrica a través del canal de drenaje integrado presente en ambos dispositivos. Para estandarizar la técnica, se utilizará la misma sonda gástrica de marca para ambos dispositivos. Se registrará la tasa de éxito de su inserción. La facilidad de inserción de la sonda gástrica se calificará en una escala de tres puntos (1 = primer intento, 2 = segundo intento y 3 = imposible). Luego de ventilar el estómago se introducirá el bloqueador y se inflará para lograr un sellado adecuado. Se permitirá que continúe la cirugía después de asegurar la colocación y el sellado correctos del dispositivo.

Al final de la cirugía, se logrará la reversión adecuada del bloqueo neuromuscular residual. Se retirará el dispositivo y se revisará si hay mucosidad con vetas de sangre como signo de traumatismo en las vías respiratorias. El dolor de garganta o la ronquera postoperatoria se evaluarán a las 0, 2 y 4 h. También se registrará cualquier regurgitación, aspiración pulmonar, broncoespasmo, hipoxemia.