Eine Vergleichsstudie zwischen dem Laryseal Pro Supra Glottic Device (SGD) und der Proseal Laryngeal Mask Airway

Diese randomisierte Kontrollstudie soll (120) Patienten mit ASA-Status I und II im Alter von (18) bis (60) Jahren einschließen, bei denen eine Augenoperation vorgesehen ist

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder:

Gruppe A: Laryseal pro supra glottic Device (SGD) (n=60) Gruppe B: Larynxmaske Airway-Proseal™ (n=60) Anästhesiemanagement

Präoperative Maßnahmen:

Nach der Aufnahme in die Studie werden Alter, Geschlecht, Gewicht, Medikamente und alle anderen Begleiterkrankungen der Teilnehmer erfasst. Patienten dürfen vor der Operation 6–8 Stunden lang fasten.

Nach Sicherung des intravenösen Zugangs über eine 20G-Kanüle erhalten alle Patienten 0,05 mg/kg Midazolam gegen Angstzustände. Ranitidin 50 mg, Metoclopramid 10 mg und intravenöses Atropin 0,01 mg/kg als Prämedikation. Es werden routinemäßige Überwachungsgeräte installiert (Basisblutdruck-, Herzfrequenz- und Pulsoximetriedaten). Eine ordnungsgemäße Atemwegsbeurteilung der Patienten erfolgt gemäß dem El-Ganzouri Airway Scoring System(13). Die intraoperative Überwachung umfasst die ASA-Standardüberwachung Elektrokardiographie (EKG), nichtinvasiver Blutdruck, Pulsoximetrie zur O2-Sättigung, endexspiratorische CO2-Werte mittels Kapnographie

Intraoperative Eingriffe:

Die Einleitung einer Vollnarkose erfolgt durch ungefähre Dosen entsprechend dem idealen Körpergewicht von Fentanyl 1 ug/kg, Propofol 2 mg/kg und Atracurium 0,5 mg/kg und Lidocain 1 mg/kg, 3 Minuten zur Sauerstoffversorgung und Maskenbeatmung vor dem Einsetzen des Geräts.

Die Aufrechterhaltung der Anästhesie wird mit dem zufällig zugewiesenen supraglottischen Gerät für jede Gruppe erreicht, das eingeführt und wieder an den Beatmungskreislauf angeschlossen wird., 2 minimale alveoläre Konzentration von Sevofluran, volumengesteuerte Beatmung, Atemfrequenz wird entsprechend dem Et CO2-Bereich angepasst zwischen 35–40 mmHg, einem Atemzugvolumen von 6–8 ml/kg und einem Gasgemisch im Verhältnis 50 % Sauerstoff und 50 % Luft

Das LMA-Proseal™ wird mit der Fingermethode eingeführt. Die Größe wird entsprechend dem Gewicht des Patienten bestimmt und gemäß der Empfehlung des Herstellers (12) unter Verwendung eines Einführbestecks ​​eingeführt. Die Manschette wird mit Luft aufgeblasen und der Druck der Manschette mithilfe eines Manschettendruckmanometers auf 70 mmHg eingestellt. Das Gerät wird auf beiden Seiten gut geschmiert, Kopf und Hals befinden sich in neutraler Position, der proximale, festere Teil des Geräts wird zwischen Daumen und zwei Fingern zusammengedrückt und in Richtung des harten und weichen Gaumens vorgeschoben, die Lasche wird leicht gezogen, wenn Um die Krümmung des Geräts für eine bessere Passform zu erhöhen, wird das Gerät vorgeschoben, bis ein Widerstand spürbar ist.

Beim Laryseal pro SGD wird der Kiefer beim Einführen angehoben und der Kopf gestreckt, wodurch sowohl die Vorder- als auch die Rückseite des Laryseal Pro ordnungsgemäß geschmiert werden, denn wenn der Mund des Patienten trocken ist, können die Lamellen des Laryseal Pro an der Rückseite hängen bleiben die Zunge beim Platzieren. Der laryseal pro SP wird in einem Vorwärtswinkel vorgeschoben und zielt auf den Zungenrücken und den weichen Gaumen. Dann wird der farbige Stecker mit dem Zeigefinger gedrückt, bis ein Widerstand spürbar ist. Das Einsetzen des Geräts wird als erfolgreich angesehen, wenn die bilaterale Bewegung der Brustwand sowie eine stabile Rechteckwellen-Kapnogrammkurve beobachtet werden. Eine fehlgeschlagene Platzierung des Geräts wird definiert als die Unfähigkeit, einen gleichmäßigen Rechteckwellen-Kapnographen zu beobachten, eine unzureichende Belüftung, kein Anheben der Brustwand und eine erhebliche Leckage aus dem Magendrainageschlauch. Wenn das Gerät nach zwei Versuchen nicht richtig eingeführt wurde, endotracheale Intubation wird durchgeführt und diese Patienten werden von der Studie ausgeschlossen.

Für jedes Gerät wird die Einführzeit des Studiengeräts aufgezeichnet, die als Zeitintervall zwischen der Aufnahme des Geräts und dem Erscheinen der ersten Welle im Kapnogramm definiert ist.

Die Leichtigkeit des Einführens wird anhand der Einführversuche klassifiziert (1 = erster Versuch, 2 = zweiter Versuch, 3 = dritter Versuch, 4 = unmöglich). Die Vitalfunktionen (Herzfrequenz und mittlerer Blutdruck) werden aufgezeichnet; kurz vor dem Einsetzen des Geräts (T1); nach Anschluss an die Kapnographie (T2), um die Druckreaktion beim Einführen des Geräts zu beurteilen. Der Atemwegsdichtungsdruck wird für jedes Gerät beurteilt, gemessen mit Kopf in neutraler Position, unter manueller Beatmung durch Schließen des einstellbaren Druckbegrenzungsventils (APL). 30 cmH2O einstellbares Druckbegrenzungsventil (APL) auf 30 cmH2O bei einem festen Gasfluss von 3 l.min-1, 7 und Beobachtung des Anstiegs des Atemwegsdrucks des Beatmungsgeräts[14]. In der Nähe des Mundes des Patienten ist ein „puffendes“ Geräusch zu hören (Druckentlastung), das auf den Druck der Atemwegsversiegelung hinweist.

Sobald die Patienten wieder an den Beatmungskreislauf angeschlossen sind, wird eine Magensonde durch den in beiden Geräten vorhandenen integrierten Drainagekanal eingeführt. Um die Technik zu standardisieren, wird für beide Geräte eine Magensonde derselben Marke verwendet. Die Erfolgsquote des Einfügens wird aufgezeichnet. Die Leichtigkeit des Einführens einer Magensonde wird auf einer Drei-Punkte-Skala bewertet (1 = erster Versuch, 2 = zweiter Versuch und 3 = unmöglich). Nach der Entlüftung des Magens wird der Blocker eingeführt und aufgeblasen, um eine ordnungsgemäße Abdichtung zu erreichen. Die Operation kann fortgesetzt werden, nachdem sichergestellt wurde, dass das Gerät richtig positioniert und versiegelt ist.

Am Ende der Operation wird eine ausreichende Aufhebung der verbleibenden neuromuskulären Blockade erreicht. Das Gerät wird entfernt und auf blutverschmierten Schleim als Zeichen eines Atemwegstraumas untersucht. Postoperative Halsschmerzen oder Heiserkeit der Stimme werden nach 0, 2 und 4 Stunden beurteilt. Jegliches Aufstoßen, Lungenaspiration, Bronchospasmus und Hypoxämie werden ebenfalls aufgezeichnet.