En sammenlignende undersøgelse mellem Laryseal Pro Supra Glottic Device (SGD) med Proseal Laryngeal Mask Airway

Dette et randomiseret kontrolforsøg er designet til at omfatte (120) patienter med ASA fysisk status I ,II-patienter fra (18) til (60) år gamle planlagt til oftalmisk kirurgi

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten:

Gruppe A: Laryseal pro supra glottisk enhed (SGD) (n=60) Gruppe B: Larynxmaske Airway- Proseal™ (n=60) Anæstesibehandling

Præoperative procedurer:

Efter at være blevet accepteret i undersøgelsen, vil deltagernes alder, køn, vægt, medicin og eventuelle andre følgesygdomme blive indsamlet. patienter vil få lov til at faste i 6-8 timer før operationen.

Efter at have sikret IV-adgang med 20G-kanyle, vil alle patienter modtage 0,05 mg/kg midazolam mod angst. Ranitidin 50 mg, metoclopramid 10 mg og intravenøs atropin 0,01 mg/kg som præmedicinering. Der vil blive installeret rutineovervågningsudstyr (basline blodtryk, hjertefrekvens og pulsoximetridata) Korrekt luftvejsvurdering af patienterne vil blive udført i henhold til El-Ganzouri Airway Scoring System(13) Intraoperativ overvågning omfatter ASA standardmonitorering Elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtryk, pulsoximetri for O2-mætning, end-tidal CO2-værdier ved kapnografi

Intraoperative procedurer:

Induktion af generel anæstesi vil blive opnået ved omtrentlige doser i henhold til den ideelle kropsvægt af Fentanyl 1ug/kg, Propofol 2mg/kg og Atracurium 0,5mg/kg og Lidocaine 1mg/kg, 3 minutter til iltning og maskeventilation før indsættelse af enheden.

Vedligeholdelse af anæstesi vil blive opnået med den tilfældigt tildelte supraglottiske enhed for hver gruppe, som vil blive indsat og genforbundet til ventilatorkredsløbet., 2 minumium alveolær koncentration af sevofluran, volumenkontrolleret ventilation, respirationsfrekvensen vil blive justeret i henhold til Et CO2 til området mellem 35-40 mmHg, et tidalvolumen på 6-8 ml/kg og blanding af gasser i forhold 50% oxygen og 50% luft

LMA-Proseal™ vil blive indsat ved hjælp af ciffermetoden. Størrelsen bestemmes efter patientens vægt og indsættes i henhold til producentens anbefaling (12) ved brug af en introducer. Manchetten vil blive oppustet med luft, og manchettens tryk vil blive justeret til 70 mmHg ved hjælp af et manchettrykmanometer. enheden vil blive smurt godt på begge sider, hoved og nakke blev placeret i neutral position, den proksimale, fastere del af enheden vil blive komprimeret mellem tommelfingeren og to fingre og føres frem mod hård og blød gane, tappen vil blive trukket lidt, hvis nødvendig for at øge krumningen af ​​enheden for bedre tilpasning, vil enheden blive avanceret indtil modstand mærkes.

For Laryseal pro SGD vil kæben blive løftet under indføring og hovedet vil blive forlænget, korrekt smøring af både for- og bagsiden af ​​laryseal pro, som hvis patientens mund er tør, kan laryseal pro ridges blive hængt op på bagsiden af tungen under anbringelsen. Laryseal pro SP vil blive fremført i en fremadgående vinkel med henblik på bagsiden af ​​tungen og den bløde gane. Derefter vil det farvede stik blive skubbet med pegefingeren, indtil det mærkes modstand. Indsættelse af enheden vil blive betragtet som vellykket ved at observere bilateral bevægelse af brystvæggen samt et stabilt firkantbølge-kapnogramspor. Mislykket anbringelse af enheden vil blive defineret som ude af stand til at observere en glat firkantet bølgekapnograf, utilstrækkelig ventilation, ingen stigning af brystvæggen og betydelig lækage fra gastrisk drænslange. Hvis endotracheal intubation efter to forsøg ikke er korrekt indsat vil blive udført, og disse patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Indsættelsestidspunktet for undersøgelsesenheden vil blive registreret for hver enhed, hvilket er defineret som tidsintervallet mellem afhentning af enheden til fremkomsten af ​​den første bølge på kapnogrammet.

Den lette indsættelse vil blive klassificeret baseret på indsættelsesforsøg (1 = første forsøg, 2 = andet forsøg, 3 = tredje forsøg, 4 = umuligt) Vitale tegn (puls og middelblodtryk) vil blive registreret; lige før enhedsindsættelse (T1); efter tilslutning til kapnografi (T2), for at vurdere pressorresponsen under indsættelse af enheden Luftvejsforseglingstrykket vil blive vurderet for hver enhed, målt med hovedet i neutral position, under manuel ventilation ved at lukke den justerbare trykbegrænsende (APL) ventil for at 30 cmH2O justerbar trykbegrænsende (APL) ventil til 30 cmH2O ved en fast gasstrøm på 3 L.min-1, 7 og observation af stigningen i ventilatorens luftvejstryk[14]. En "pustende" lyd vil blive hørt nær patientens mund (udløsning af tryk), hvilket indikerer luftvejsforseglingstrykket.

Når patienterne er tilsluttet respiratorkredsløbet igen, vil en mavesonde blive introduceret gennem den integrerede drænkanal, der findes i begge enheder. For at standardisere teknikken vil det samme mærke mavesonde blive brugt til begge enheder. Succesraten for dens indsættelse vil blive registreret. Nem indsættelse af mavesonde vil blive bedømt på en trepunktsskala (1 = første forsøg, 2 = andet forsøg og 3 = umuligt). Efter udluftning af maven vil blokkeren blive introduceret og oppustet for at opnå korrekt forsegling. Operationen får lov til at fortsætte efter at have sikret korrekt placering og forsegling af enheden.

Ved afslutningen af ​​operationen opnås tilstrækkelig reversering af resterende neuromuskulær blokade. Enheden vil blive fjernet og kontrolleret for eventuel blodstribet slim som tegn på luftvejstraumer. Post-operativ ondt i halsen eller hæshed i stemmen vil blive vurderet efter 0, 2 og 4 timer. Enhver regurgitation, pulmonal aspiration, bronkospasme, hypoxæmi vil også blive registreret.