Srovnávací studie mezi Laryseal Pro Supra Glottic Device (SGD) s Proseal Laryngeal Mask Airway

Tato randomizovaná kontrolní studie je navržena tak, aby zahrnovala (120) pacientů s fyzickým stavem ASA I, II pacientů ve věku od (18) do (60) let, u kterých je plánována oční chirurgie

Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď:

Skupina A: Laryseal pro supra glotický aparát (SGD) (n=60) Skupina B: Laryngeální maska ​​Airway-Proseal™ (n=60) Vedení anestezie

Předoperační procedury:

Po přijetí do studie bude účastníkům shromážděn věk, pohlaví, váha, léky a jakákoli další komorbidita. pacientům bude umožněno hladovět po dobu 6-8 hodin před operací.

Po zajištění IV přístupu kanylou 20G dostanou všichni pacienti 0,05 mg/kg midazolamu na úzkost. Ranitidin 50 mg, metoklopramid 10 mg a intravenózní atropin 0,01 mg/kg jako premedikace. Budou instalována rutinní monitorovací zařízení (základní krevní tlak, srdeční frekvence a údaje pulzní oxymetrie) Správné hodnocení dýchacích cest pacientů bude provedeno podle El-Ganzouri Airway Scoring System(13) Intraoperační monitorování zahrnuje standardní monitorování ASA Elektrokardiografie (EKG), neinvazivní krevní tlak, pulzní oxymetrie pro saturaci O2, hodnoty CO2 na konci výdechu kapnografií

Intraoperační postupy:

Navodení celkové anestezie bude dosaženo přibližnými dávkami podle ideální tělesné hmotnosti Fentanylu 1 ug/kg, Propofolu 2 mg/kg a Atracuria 0,5 mg/kg a lidokainu 1 mg/kg, 3 minuty na oxygenaci a ventilaci maskou před zavedením přístroje.

Udržování anestezie bude dosaženo náhodně přiděleným supraglotickým zařízením pro každou skupinu, které bude zavedeno a znovu připojeno k okruhu ventilátoru., 2 minimální alveolární koncentrace sevofluranu, objemově řízená ventilace, dechová frekvence bude upravena podle Et CO2 na rozsah mezi 35-40 mmHg, dechový objem 6-8 ml/kg a směs plynů v poměru 50 % kyslíku a 50 % vzduchu

LMA-Proseal™ bude vložen pomocí číslicové metody. Velikost bude určena podle hmotnosti pacienta a zavedena podle doporučení výrobce (12) pomocí zavaděče. Manžeta se nafoukne vzduchem a tlak manžety se nastaví na 70 mmHg pomocí manometru tlaku manžety. zařízení bude dobře lubrikováno na obou stranách, hlava a krk budou umístěny do neutrální polohy, proximální pevnější část zařízení bude stlačena mezi palcem a dvěma prsty a posunuta směrem k tvrdému a měkkému patru, jazýček bude mírně zatažen, pokud potřebné ke zvýšení zakřivení zařízení pro lepší přizpůsobení, zařízení bude posunuto, dokud nebude cítit odpor.

U Laryseal pro SGD se čelist při zavádění zvedne a hlava se vysune, řádné promazání přední i zadní části laryseal pro, jako by ústa pacienta vyschla, hřebeny laryseal pro mohou být zavěšeny na zadní straně jazyk během umístění. Laryseal pro SP bude posunut pod úhlem dopředu zaměřeným na zadní část jazyka a měkké patro. Poté bude barevný konektor zatlačen ukazováčkem, dokud neucítíte odpor. Zavedení zařízení bude považováno za úspěšné na základě pozorování bilaterálního pohybu hrudní stěny a také stabilní obdélníkové stopy kapnogramu. Nesprávné umístění zařízení bude definováno jako neschopnost pozorovat hladký kapnograf se čtvercovými vlnami, nedostatečná ventilace, žádné zvednutí hrudní stěny a významný únik z žaludeční drenážní trubice Pokud po dvou pokusech není zařízení správně zavedeno, endotracheální intubace a tito pacienti budou ze studie vyloučeni.

Pro každé zařízení bude zaznamenán čas vložení studijního zařízení, který je definován jako časový interval mezi zvednutím zařízení do objevení první vlny na kapnogramu.

Snadnost zavedení bude klasifikována na základě pokusů o zavedení (1 = první pokus, 2 = druhý pokus, 3 = třetí pokus, 4 = nemožné) Budou zaznamenány vitální funkce (srdeční frekvence a střední krevní tlak); těsně před vložením zařízení (T1); po připojení ke kapnografii (T2), k posouzení odezvy presoru během zavádění zařízení Tlak v těsnění dýchacích cest bude vyhodnocen pro každé zařízení, měřeno s hlavou v neutrální poloze, při manuální ventilaci uzavřením ventilu nastavitelného omezování tlaku (APL) na 30 cmH2O nastavitelný omezovací ventil tlaku (APL) na 30 cmH2O při stálém průtoku plynu 3 l.min-1 , 7 a pozorování nárůstu tlaku v dýchacích cestách ventilátoru[14]. V blízkosti úst pacienta uslyšíte zvuk „nafukování“ (uvolnění tlaku), který indikuje tlak na těsnění dýchacích cest.

Jakmile jsou pacienti znovu připojeni k okruhu ventilátoru, zavede se žaludeční sonda integrovaným drenážním kanálem přítomným v obou zařízeních. Pro standardizaci techniky bude pro oba přístroje použita žaludeční sonda stejné značky. Bude zaznamenána úspěšnost jeho vložení. Snadnost zavedení žaludeční sondy bude hodnocena na tříbodové stupnici (1 = první pokus, 2 = druhý pokus a 3 = nemožné). Po odvzdušnění žaludku bude blokátor zaveden a nafouknut, aby se dosáhlo správného utěsnění. Operace bude moci pokračovat po zajištění správného umístění a utěsnění zařízení.

Na konci operace bude dosaženo adekvátní reverze reziduální neuromuskulární blokády. Zařízení bude odstraněno a zkontrolováno, zda neobsahuje krví proužky hlenu jako známku poranění dýchacích cest. Pooperační bolest v krku nebo chrapot hlasu budou hodnoceny za 0, 2 a 4 hodiny. Rovněž bude zaznamenána jakákoli regurgitace, plicní aspirace, bronchospasmus, hypoxémie.