En jämförande studie mellan Laryseal Pro Supra Glottic Device (SGD) med Proseal Laryngeal Mask Airway

Denna en randomiserade kontrollstudie är utformad för att inkludera (120) patienter ASA fysisk status I ,II patienter från (18) till (60) år gamla planerade för ögonkirurgi

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att tilldelas slumpmässigt att få antingen:

Grupp A: Laryseal pro supra glottisk enhet (SGD) (n=60) Grupp B: Larynxmask Airway- Proseal™ (n=60) Anestesihantering

Preoperativa procedurer:

Efter att ha accepterats i studien kommer deltagarnas ålder, kön, vikt, mediciner och andra samsjukligheter att samlas in. patienter kommer att tillåtas att fasta i 6-8 timmar före operationen.

Efter att ha säkrat IV-åtkomst med 20G-kanyl kommer alla patienter att få 0,05 mg/kg midazolam mot ångest. Ranitidin 50 mg, metoklopramid 10 mg och intravenöst atropin 0,01 mg/kg som premedicinering. Rutinövervakningsanordningar kommer att installeras (basline blodtryck, hjärtfrekvens och pulsoximetridata) Korrekt luftvägsbedömning av patienterna kommer att göras enligt El-Ganzouri Airway Scoring System(13) Intraoperativ övervakning inkluderar ASA standardövervakning Elektrokardiografi (EKG), icke-invasivt blodtryck, pulsoximetri för O2-mättnad, end-tidal CO2-värden genom kapnografi

Intraoperativa procedurer:

Induktion av allmän anestesi kommer att uppnås med ungefärliga doser enligt ideal kroppsvikt av Fentanyl 1ug/kg, Propofol 2mg/kg och Atracurium 0,5mg/kg och Lidocaine 1mg/kg, 3 minuter för syresättning och maskventilation innan enheten sätts in.

Anestesiunderhåll kommer att uppnås med den slumpmässigt tilldelade supraglottiska enheten för varje grupp som kommer att sättas in och återanslutas till ventilatorkretsen., 2 minumium alveolär koncentration av sevofluran, volymkontrollerad ventilation, andningsfrekvens kommer att justeras enligt Et CO2 till intervallet mellan 35-40 mmHg, en tidalvolym på 6-8 ml/kg och blandning av gaser i proportion 50% syre och 50% luft

LMA-Proseal™ kommer att infogas med hjälp av siffermetoden. Storleken bestäms efter patientens vikt och sätts in enligt tillverkarens rekommendation (12) med användning av en introducer. Manschetten kommer att blåsas upp med luft och manschettens tryck justeras till 70 mmHg med hjälp av en manschetttryckmanometer. enheten kommer att smörjas väl på båda sidor, huvud och nacke placerades i neutralt läge, den proximala fastare delen av enheten kommer att komprimeras mellan tummen och två fingrar och förs mot hård och mjuk gom, fliken kommer att dras något om behövs för att öka krökningen av enheten för bättre passning, kommer enheten att avanceras tills motstånd känns.

För Laryseal pro SGD kommer käken att lyftas under insättningen och huvudet kommer att sträckas ut, ordentlig smörjning av både fram- och baksidan av laryseal pro som om patientens mun är torr kan laryseal pro åsar hänga upp på baksidan av tungan vid placering. Laryseal pro SP kommer att föras framåt i en vinkel framåt med sikte på baksidan av tungan och den mjuka gommen. Sedan kommer den färgade kontakten att tryckas med pekfingret tills det känns motstånd. Insättning av enheten kommer att anses vara framgångsrik genom att observera bilaterala bröstväggsrörelser samt ett stabilt fyrkantigt kapnogramspår. Misslyckad placering av enheten kommer att definieras som att den inte kan observera en jämn fyrkantsvågskapnograf, otillräcklig ventilation, ingen höjning av bröstväggen och betydande läckage från magdräneringsslangen. Om enheten efter två försök inte sätts in korrekt, endotrakeal intubation kommer att göras och dessa patienter kommer att uteslutas från studien.

Insättningstiden för studieenheten kommer att registreras för varje enhet, vilket definieras som tidsintervallet mellan upptagning av enheten tills den första vågen visas på kapnogrammet.

Lättheten att införa kommer att klassificeras baserat på insättningsförsök (1 = första försöket, 2 = andra försöket, 3 = tredje försöket, 4 = omöjligt) De vitala tecknen (puls och medelblodtryck) kommer att registreras; strax före insättning av enheten (T1); efter anslutning till kapnografi (T2), för att bedöma pressorns respons under införande av enheten. Luftvägstätningstrycket kommer att bedömas för varje enhet, mätt med huvudet i neutralt läge, under manuell ventilation genom att stänga den justerbara tryckbegränsningsventilen (APL) för att 30 cmH2O justerbar tryckbegränsningsventil (APL) till 30 cmH2O vid ett fast gasflöde på 3 L.min-1, 7 och observation av ökningen av ventilatorns luftvägstryck[14]. Ett "puffande" ljud kommer att höras nära patientens mun (avlastning av tryck) som indikerar trycket i luftvägstätningen.

När patienterna är återanslutna till ventilatorkretsen kommer en magsond att införas genom den integrerade dräneringskanalen som finns i båda enheterna. För att standardisera tekniken kommer samma märke magsond att användas för båda enheterna. Framgångsfrekvensen för införandet kommer att registreras. Lätthet att införa magsond kommer att bedömas på en tregradig skala (1 = första försöket, 2 = andra försöket och 3 = omöjligt). Efter ventilering av magen kommer blockeraren att införas och blåses upp för att uppnå korrekt tätning. Operationen kommer att tillåtas fortsätta efter att ha säkerställt korrekt placering och försegling av enheten.

I slutet av operationen uppnås adekvat vändning av kvarvarande neuromuskulär blockad. Enheten kommer att tas bort och kontrolleras för eventuella blodstrimmiga slemhinnor som ett tecken på luftvägstrauma. Postoperativ halsont eller heshet i rösten kommer att bedömas efter 0, 2 och 4 timmar. Eventuell uppstötning, lungaspiration, bronkospasm, hypoxemi kommer också att registreras.