乳がんの放射線治療における磁気共鳴画像法 (MIRROR)
2026年6月8日 更新者：University of California, San Francisco
乳がんの放射線治療における磁気共鳴画像法 (MIRROR): MRI シミュレーションのパイロット研究
これは、乳がんに対する放射線治療 (RT) の計画に磁気共鳴画像法 (MRI) シミュレーションを組み込むことの実現可能性と有効性を評価する単一施設の前向きパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. RT 計画の前に MRI シミュレーションを取得する実現可能性を判断する。
探索的な目的:
I. コンピュータ断層撮影 (CT) シミュレーションと比較した MRI シミュレーションによるターゲット ボリュームの変化を判断する。
概要: MRI シミュレーションはベースラインで 1 回実行されます。 研究目的でのフォローアップは予定されていません。 患者は定期的な臨床ケアの一環として追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imani Dunn
- 電話番号：877-827-3222
- メール：Imani.Dunn@ucsf.edu
研究場所
-
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
-
コンタクト：
- 電話番号：877-827-3222
- メール：cancertrials@ucsf.edu
-
主任研究者：
- Lisa Singer, MD, PhD
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コンタクト：
- Imani Dunn
- メール：Imani.Dunn@ucsf.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
このプロトコール以外で乳房温存手術（BCS）およびRTを受ける予定の乳がんの女性参加者。
説明
包含基準:
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス <=2 (または Karnofsky ≥>=60%、付録 A を参照) の参加者。
- 理解力があり、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲のある参加者。
- 参加者は、この治験に登録する際に、治療臨床試験に個別に登録することができます。 注: このプロトコルでの介入はすべて標準治療であるため、他の治療プロトコルへの登録は治療医師の裁量で許可されます。
- 患者は浸潤性または非浸潤性乳がんが病理学的に確認されている必要があります。
- 患者は、治療医師の判断により、乳房温存手術後の補助乳房放射線療法が適応となる腫瘍を患っていなければなりません。
- 患者は女性でなければなりません。 注：男性乳がんは稀であり、男性患者にとって乳房温存手術を進めるのは難しいため、男性患者は除外されます。
除外基準:
- MRI チェックリストに従って MRI が禁忌となっている参加者。
- RT 計画中に CT または MRI で可視化されない乳房腫瘍または腫瘍床を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳がん参加者
参加者は、MRI と CT の両方のシミュレーション スキャンを受けます。
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放射線画像シミュレーション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スキャンを完了した参加者の割合
時間枠：MR撮影当日（1日）
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実現可能性 RT 計画の前に MRI シミュレーションを取得する実現可能性は、参加者の放射線治療 (RT) ケア計画の指定された時点で MRI データを正常に取得することとして定義されます。
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MR撮影当日（1日）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ターゲットサイズの絶対変化の中央値
時間枠：MR撮影当日（1日）
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CT データと MRI データに基づいたターゲットのサイズの絶対的な変化を評価するために、MRI シミュレーションによるターゲットの体積の変化 (立方センチメートル (cc) で測定) が CT と比較して計算されます。
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MR撮影当日（1日）
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ターゲットサイズの相対差の中央値
時間枠：MR撮影当日（1日）
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CT データと MRI データに基づいたターゲットのサイズの相対的な違いを評価するために、MRI シミュレーションによるターゲットの体積の変化 (立方センチメートル (cc) で測定) が CT と比較して計算されます。
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MR撮影当日（1日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa Singer, MD, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月5日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。