Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse i strålebehandling for brystkræft (MIRROR)

9. juni 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Magnetisk resonansbilleddannelse i stråleterapi for brystkræft (SPEJL): En pilotundersøgelse af MR-simulering

Dette er et enkelt-center, prospektivt pilotstudie, der evaluerer gennemførligheden og effektiviteten af ​​at inkorporere magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) simulering i planlægningen af ​​strålebehandling (RT) for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At bestemme gennemførligheden af ​​at erhverve MR-simulering forud for RT-planlægning.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At bestemme ændring i målvolumen med MR-simulering sammenlignet med computeriseret tomografi (CT) simulering.

OVERSIGT: MR-simulering vil blive udført én gang ved baseline. Der er ikke planlagt opfølgning i studieøjemed. Patienter vil blive fulgt som en del af deres almindelige kliniske pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige deltagere med brystkræft, der planlægger at gennemgå brystbevarende kirurgi (BCS) og RT uden for denne protokol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus <=2 (eller Karnofsky ≥>=60 %, se appendiks A).
  2. Deltagere med evnen til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
  3. Deltagere kan separat tilmelde sig terapeutiske kliniske forsøg, når de tilmelder sig dette forsøg. Bemærk: Alle indgreb i denne protokol er standardbehandling, så tilmelding til andre terapeutiske protokoller er tilladt efter den behandlende læges skøn.
  4. Patienter skal have patologisk bekræftet invasiv eller in situ brystkræft.
  5. Patienter skal have tumorer, hvor adjuverende bryststrålebehandling efter brystbevarende kirurgi er indiceret, som bestemt af den behandlende læge.
  6. Patienterne skal være kvinder. Bemærk: Mandlige patienter er udelukket på grund af sjældenheden af ​​mandlig brystkræft og vanskeligheder med at forfølge brystbevarende kirurgi for mandlige patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere med kontraindikation til MR iht. MR-tjeklisten.
  2. Patienter med brysttumor eller tumorseng ikke visualiseret ved CT eller MR under RT-planlægning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræft deltagere
Deltagerne vil modtage både MR- og CT-simuleringsscanninger.
Diagnostisk test: Magnetisk resonansbilleddannelsessimulering
Radiografisk billedsimulering
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der gennemførte scanning
Tidsramme: Dag for MR-billeddannelse (1 dag)
Gennemførlighed gennemførlighed af at erhverve MR-simulering før RT-planlægning er defineret som succesfuld indhentning af MR-data på det angivne tidspunkt i en deltagers strålebehandling (RT) plejeplan
Dag for MR-billeddannelse (1 dag)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median absolut ændring i målstørrelse
Tidsramme: Dag for MR-billeddannelse (1 dag)
For at evaluere den absolutte ændring i målstørrelse baseret på CT-data, versus med MR-data, vil ændringen i volumen (målt i kubikcentimeter (cc)) af målet med MR-simulering blive beregnet sammenlignet med CT.
Dag for MR-billeddannelse (1 dag)
Median relativ forskel i målstørrelse
Tidsramme: Dag for MR-billeddannelse (1 dag)
For at evaluere den relative forskel i målstørrelse baseret på CT-data, versus med MR-data, vil ændringen i volumen (målt i kubikcentimeter (cc)) af målet med MR-simulering blive beregnet sammenlignet med CT.
Dag for MR-billeddannelse (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Singer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22725
  • NCI-2023-03214 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelsessimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner