Magnetic Resonance Imaging bij radiotherapie voor borstkanker (MIRROR)
8 juni 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Magnetische resonantiebeeldvorming bij radiotherapie voor borstkanker (MIRROR): een pilootstudie van MRI-simulatie
Dit is een single-center, prospectieve pilotstudie die de haalbaarheid en werkzaamheid evalueert van het opnemen van simulatie met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) in de planning van bestralingsbehandeling (RT) voor borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om de haalbaarheid te bepalen van het verwerven van MRI-simulatie voorafgaand aan RT-planning.
VERKENNEND DOEL:
I. Om verandering in doelvolume te bepalen met MRI-simulatie in vergelijking met Computerized Tomography (CT)-simulatie.
OVERZICHT: MRI-simulatie zal eenmaal bij aanvang worden uitgevoerd. Er is geen follow-up gepland voor studiedoeleinden. Patiënten zullen worden gevolgd als onderdeel van hun reguliere klinische zorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imani Dunn
- Telefoonnummer: 877-827-3222
- E-mail: Imani.Dunn@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Telefoonnummer: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Lisa Singer, MD, PhD
-
Contact:
- Imani Dunn
- E-mail: Imani.Dunn@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke deelnemers met borstkanker die van plan zijn een borstsparende operatie (BCS) en RT te ondergaan buiten dit protocol om.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus <=2 (of Karnofsky ≥>=60%, zie Bijlage A).
- Deelnemers met het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
- Deelnemers kunnen zich apart inschrijven voor therapeutische klinische onderzoeken wanneer ze zich inschrijven voor dit onderzoek. Opmerking: alle interventies volgens dit protocol zijn standaardzorg, dus inschrijving voor andere therapeutische protocollen is toegestaan naar goeddunken van de behandelend arts.
- Patiënten moeten pathologisch bevestigde invasieve of in situ borstkanker hebben.
- Patiënten moeten tumoren hebben waarbij adjuvante borstbestraling na een borstsparende operatie geïndiceerd is, zoals bepaald door de behandelend arts.
- Patiënten moeten vrouwelijk zijn. Opmerking: mannelijke patiënten zijn uitgesloten vanwege de zeldzaamheid van borstkanker bij mannen en de moeilijkheid om borstsparende operaties uit te voeren voor mannelijke patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een contra-indicatie voor MRI volgens de MRI-checklist.
- Patiënten met een borsttumor of tumorbed die tijdens de RT-planning niet zichtbaar zijn op CT of MRI.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers aan borstkanker
Deelnemers krijgen zowel MRI- als CT-simulatiescans.
|
Radiografische beeldsimulatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat de scan heeft voltooid
Tijdsspanne: Dag van MR-beeldvorming (1 dag)
|
Haalbaarheid Haalbaarheid van het verkrijgen van MRI-simulatie voorafgaand aan RT-planning wordt gedefinieerd als het succesvol verkrijgen van MRI-gegevens op het gespecificeerde tijdstip in het radiotherapie (RT) zorgplan van een deelnemer
|
Dag van MR-beeldvorming (1 dag)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane absolute verandering in grootte van doel
Tijdsspanne: Dag van MR-beeldvorming (1 dag)
|
Om de absolute verandering in grootte van het doel te evalueren op basis van CT-gegevens versus met MRI-gegevens, wordt de verandering in volume (gemeten in kubieke centimeters (cc)) van het doel met MRI-simulatie berekend in vergelijking met CT.
|
Dag van MR-beeldvorming (1 dag)
|
|
Mediaan relatief verschil in grootte van het doelwit
Tijdsspanne: Dag van MR-beeldvorming (1 dag)
|
Om het relatieve verschil in grootte van het doelwit op basis van CT-gegevens versus MRI-gegevens te evalueren, wordt de verandering in volume (gemeten in kubieke centimeters (cc)) van het doelwit met MRI-simulatie berekend in vergelijking met CT.
|
Dag van MR-beeldvorming (1 dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Singer, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22725
- NCI-2023-03214 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .