Mágneses rezonancia képalkotás az emlőrák sugárterápiájában (MIRROR)
2026. június 8. frissítette: University of California, San Francisco
Mágneses rezonancia képalkotás a mellrák radioterápiájában (MIRROR): az MRI szimuláció kísérleti tanulmánya
Ez egy egyközpontú, prospektív kísérleti tanulmány, amely a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) szimulációnak az emlőrák sugárkezelésének (RT) tervezésébe való beépítésének megvalósíthatóságát és hatékonyságát értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Az RT tervezés előtti MRI szimuláció beszerzésének megvalósíthatóságának meghatározása.
FELTÁRÁSI CÉL:
I. A céltérfogat változásának meghatározása MRI szimulációval a számítógépes tomográfiás (CT) szimulációhoz képest.
VÁZLAT: Az MRI-szimulációt egyszer végezzük el az alapvonalon. Tanulmányi célból nem terveznek nyomon követést. A betegeket rendszeres klinikai ellátásuk részeként követik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imani Dunn
- Telefonszám: 877-827-3222
- E-mail: Imani.Dunn@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- Toborzás
- University of California, San Francisco
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Kutatásvezető:
- Lisa Singer, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Imani Dunn
- E-mail: Imani.Dunn@ucsf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mellrákos női résztvevők emlőmegtartó műtétet (BCS) és RT-t terveznek e protokollon kívül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek a Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza <=2 (vagy Karnofsky ≥>=60%, lásd az A függeléket).
- Azok a résztvevők, akik képesek megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.
- A résztvevők külön is jelentkezhetnek terápiás klinikai vizsgálatokra, amikor jelentkeznek erre a vizsgálatra. Megjegyzés: Az ebben a protokollban végzett összes beavatkozás standard ellátás, ezért a kezelőorvos döntése alapján más terápiás protokollokba történő felvétel is megengedett.
- A betegeknek kórosan igazolt invazív vagy in situ emlőrákban kell szenvedniük.
- A betegeknek olyan daganatokkal kell rendelkezniük, amelyekben a kezelőorvos által meghatározott emlőmegtartó műtétet követő adjuváns emlősugárkezelés indokolt.
- A betegeknek nőknek kell lenniük. Megjegyzés: A férfi betegeket kizárjuk a férfi emlőrák ritkasága és a férfi betegek emlőmegtartó műtétének nehézségei miatt.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknél az MRI ellenjavallata az MRI ellenőrző listája szerint.
- Emlődaganatban vagy tumorágyban szenvedő betegek CT-tervezése során nem láthatók CT-n vagy MRI-n.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A mellrák résztvevői
A résztvevők MRI és CT szimulációs vizsgálatokat is kapnak.
|
Radiográfiai képszimuláció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálatot befejező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Az MR képalkotás napja (1 nap)
|
Az RT-tervezés előtti MRI-szimuláció beszerzésének megvalósíthatósága az MRI-adatok sikeres beszerzése a résztvevő sugárterápiás (RT) gondozási tervében meghatározott időpontban.
|
Az MR képalkotás napja (1 nap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cél méretének átlagos abszolút változása
Időkeret: Az MR képalkotás napja (1 nap)
|
A célpont méretének abszolút változásának CT-adatok alapján az MRI-adatokkal szembeni értékeléséhez a célpont térfogatának (köbcentiméterben (cc) mérve) MRI-szimulációval történő változását a CT-hez viszonyítva számítják ki.
|
Az MR képalkotás napja (1 nap)
|
|
Medián relatív különbség a cél méretében
Időkeret: Az MR képalkotás napja (1 nap)
|
A célpont méretének relatív különbségének CT-adatok és MRI-adatok alapján történő értékeléséhez a célpont térfogatának (köbcentiméterben (cc) mérve) MRI-szimulációval történő változását a CT-hez viszonyítva számítják ki.
|
Az MR képalkotás napja (1 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Singer, MD, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22725
- NCI-2023-03214 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .