Магнитно-резонансная томография в лучевой терапии рака молочной железы (MIRROR)
8 июня 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Магнитно-резонансная томография в радиотерапии рака молочной железы (ЗЕРКАЛО): пилотное исследование моделирования МРТ
Это одноцентровое проспективное пилотное исследование по оценке осуществимости и эффективности включения моделирования магнитно-резонансной томографии (МРТ) в планирование лучевой терапии (ЛТ) рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить возможность проведения МРТ-симуляции перед планированием ЛТ.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить изменение целевого объема при моделировании МРТ по сравнению с моделированием компьютерной томографии (КТ).
ПЛАН: Моделирование МРТ будет выполнено один раз на исходном уровне. Дальнейшее наблюдение не планируется. Пациенты будут наблюдаться в рамках их регулярного клинического ухода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imani Dunn
- Номер телефона: 877-827-3222
- Электронная почта: Imani.Dunn@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Контакт:
- Номер телефона: 877-827-3222
- Электронная почта: cancertrials@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Lisa Singer, MD, PhD
-
Контакт:
- Imani Dunn
- Электронная почта: Imani.Dunn@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины-участники с раком молочной железы, планирующие пройти операцию по сохранению груди (BCS) и RT вне этого протокола.
Описание
Критерии включения:
- Участники с функциональным статусом Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) <=2 (или по Карновскому ≥>=60%, см. Приложение A).
- Участники, способные понять и готовые подписать письменный документ об информированном согласии.
- Участники могут отдельно зарегистрироваться на терапевтические клинические испытания, когда они зарегистрируются в этом испытании. Примечание. Все вмешательства по этому протоколу являются стандартом лечения, поэтому запись на другие терапевтические протоколы допускается по усмотрению лечащего врача.
- Пациенты должны иметь патологически подтвержденный инвазивный или инвазивный рак молочной железы.
- Пациенты должны иметь опухоли, при которых показана адъювантная лучевая терапия молочной железы после органосохраняющей операции по решению лечащего врача.
- Пациенты должны быть женского пола. Примечание. Пациенты мужского пола исключены из-за редкости рака молочной железы у мужчин и сложности проведения органосохраняющей операции для пациентов мужского пола.
Критерий исключения:
- Участники с противопоказаниями к МРТ в соответствии с контрольным списком МРТ.
- Пациенты с опухолью молочной железы или ложем опухоли, не визуализируемым при КТ или МРТ при планировании ЛТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники рака молочной железы
Участники получат МРТ и компьютерную томографию.
|
Радиографическое моделирование изображения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, завершивших сканирование
Временное ограничение: День МРТ (1 день)
|
Технико-экономическая целесообразность получения моделирования МРТ до планирования ЛТ определяется как успешное получение данных МРТ в указанный момент времени в плане лечения участника лучевой терапии (ЛТ).
|
День МРТ (1 день)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее абсолютное изменение размера цели
Временное ограничение: День МРТ (1 день)
|
Чтобы оценить абсолютное изменение размера мишени на основе данных КТ по сравнению с данными МРТ, будет рассчитано изменение объема (измеряемое в кубических сантиметрах (см3)) мишени при моделировании МРТ по сравнению с КТ.
|
День МРТ (1 день)
|
|
Средняя относительная разница в размере цели
Временное ограничение: День МРТ (1 день)
|
Чтобы оценить относительную разницу в размере мишени на основе данных КТ по сравнению с данными МРТ, будет рассчитано изменение объема (измеряемое в кубических сантиметрах (см3)) мишени при моделировании МРТ по сравнению с КТ.
|
День МРТ (1 день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lisa Singer, MD, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22725
- NCI-2023-03214 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .