Magnetisk resonansavbildning i strålebehandling for brystkreft (MIRROR)
8. juni 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Magnetisk resonansavbildning i radioterapi for brystkreft (SPEIL): En pilotstudie av MR-simulering
Dette er en enkeltsenter, prospektiv pilotstudie som evaluerer gjennomførbarheten og effektiviteten av å inkludere simulering av magnetisk resonansavbildning (MRI) i planleggingen av strålebehandling (RT) for brystkreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å bestemme gjennomførbarheten av å anskaffe MR-simulering før RT-planlegging.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. For å bestemme endring i målvolum med MR-simulering sammenlignet med datastyrt tomografi (CT) simulering.
OVERSIGT: MR-simulering vil bli utført én gang ved baseline. Det er ikke planlagt noen oppfølging for studieformål. Pasienter vil bli fulgt som en del av deres vanlige kliniske behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imani Dunn
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: Imani.Dunn@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: cancertrials@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Lisa Singer, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Imani Dunn
- E-post: Imani.Dunn@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige deltakere med brystkreft som planlegger å gjennomgå brystbevarende kirurgi (BCS) og RT utenfor denne protokollen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <=2 (eller Karnofsky ≥>=60 %, se vedlegg A).
- Deltakere med evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
- Deltakere kan separat melde seg på terapeutiske kliniske studier når de melder seg på denne studien. Merk: Alle intervensjoner på denne protokollen er standardbehandling, så påmelding til andre terapeutiske protokoller er tillatt etter den behandlende legens skjønn.
- Pasienter må ha patologisk bekreftet invasiv eller in situ brystkreft.
- Pasienter må ha svulster der adjuvant bryststrålebehandling etter brystbevarende kirurgi er indisert, som bestemt av behandlende lege.
- Pasienter må være kvinner. Merk: Mannlige pasienter er ekskludert på grunn av sjeldenheten av mannlig brystkreft og vanskeligheter med å utføre brystbevarende kirurgi for mannlige pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med kontraindikasjon til MR i henhold til MR-sjekklisten.
- Pasienter med brystsvulst eller tumorseng som ikke er visualisert ved CT eller MR under RT-planlegging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystkreftdeltakere
Deltakerne vil motta både MR- og CT-simuleringsskanninger.
|
Radiografisk bildesimulering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som fullførte skanning
Tidsramme: Dag for MR-avbildning (1 dag)
|
Gjennomførbarhet gjennomførbarhet for å anskaffe MR-simulering før RT-planlegging er definert som vellykket innhenting av MR-data på det angitte tidspunktet i en deltakers strålebehandlingsplan (RT)
|
Dag for MR-avbildning (1 dag)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median absolutt endring i målstørrelse
Tidsramme: Dag for MR-avbildning (1 dag)
|
For å evaluere den absolutte endringen i målstørrelse basert på CT-data, versus med MR-data, vil endringen i volum (målt i kubikkcentimeter (cc)) av målet med MR-simulering beregnes sammenlignet med CT.
|
Dag for MR-avbildning (1 dag)
|
|
Median relativ forskjell i størrelse på målet
Tidsramme: Dag for MR-avbildning (1 dag)
|
For å evaluere den relative forskjellen i størrelse på målet basert på CT-data, versus med MR-data, vil endringen i volum (målt i kubikkcentimeter (cc)) av målet med MR-simulering beregnes sammenlignet med CT.
|
Dag for MR-avbildning (1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Singer, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22725
- NCI-2023-03214 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .