Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magnetresonanztomographie in der Strahlentherapie bei Brustkrebs (MIRROR)

5. Juni 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Magnetresonanztomographie in der Radiotherapie bei Brustkrebs (MIRROR): Eine Pilotstudie zur MRT-Simulation

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Pilotstudie mit einem Zentrum, in der die Machbarkeit und Wirksamkeit der Einbeziehung der Magnetresonanztomographie (MRT)-Simulation in die Planung der Strahlenbehandlung (RT) bei Brustkrebs bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um die Machbarkeit der Erfassung einer MRT-Simulation vor der RT-Planung zu ermitteln.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Bestimmung der Änderung des Zielvolumens mit MRT-Simulation im Vergleich zur Computertomographie (CT)-Simulation.

ÜBERBLICK: Die MRT-Simulation wird einmal zu Studienbeginn durchgeführt. Eine Nachbereitung zu Studienzwecken ist nicht geplant. Die Patienten werden im Rahmen ihrer regulären klinischen Betreuung betreut.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Weibliche Teilnehmerinnen mit Brustkrebs planen, sich außerhalb dieses Protokolls einer brusterhaltenden Operation (BCS) und RT zu unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit einem Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <=2 (oder Karnofsky ≥>=60 %, siehe Anhang A).
  2. Teilnehmer mit der Fähigkeit zum Verstehen und der Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  3. Teilnehmer können sich separat für therapeutische klinische Studien anmelden, wenn sie sich für diese Studie anmelden. Hinweis: Alle Eingriffe gemäß diesem Protokoll sind Standardbehandlungen, sodass die Aufnahme in andere Therapieprotokolle nach Ermessen des behandelnden Arztes zulässig ist.
  4. Bei den Patientinnen muss ein pathologisch bestätigter invasiver oder In-situ-Brustkrebs vorliegen.
  5. Die Patientinnen müssen Tumoren haben, bei denen eine adjuvante Brustbestrahlung nach einer brusterhaltenden Operation nach Festlegung des behandelnden Arztes indiziert ist.
  6. Die Patienten müssen weiblich sein. Hinweis: Männliche Patienten sind ausgeschlossen, da männlicher Brustkrebs selten ist und es für männliche Patienten schwierig ist, eine brusterhaltende Operation durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit einer Kontraindikation für eine MRT gemäß der MRT-Checkliste.
  2. Patienten mit Brusttumor oder Tumorbett, die während der RT-Planung nicht im CT oder MRT sichtbar gemacht wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmerinnen an Brustkrebs
Die Teilnehmer erhalten sowohl MRT- als auch CT-Simulationsscans.
Diagnosetest: Simulation der Magnetresonanztomographie
Röntgenbildsimulation
Andere Namen:
  • MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die den Scan abgeschlossen haben
Zeitfenster: Tag der MRT-Bildgebung (1 Tag)
Die Machbarkeit der Erfassung einer MRT-Simulation vor der RT-Planung ist definiert als die erfolgreiche Erfassung von MRT-Daten zum angegebenen Zeitpunkt im Strahlentherapie-(RT)-Pflegeplan eines Teilnehmers
Tag der MRT-Bildgebung (1 Tag)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere absolute Änderung der Zielgröße
Zeitfenster: Tag der MRT-Bildgebung (1 Tag)
Um die absolute Größenänderung des Ziels basierend auf CT-Daten im Vergleich zu MRT-Daten zu bewerten, wird die Volumenänderung (gemessen in Kubikzentimetern (cc)) des Ziels mit MRT-Simulation im Vergleich zur CT berechnet.
Tag der MRT-Bildgebung (1 Tag)
Mittlerer relativer Unterschied in der Größe des Ziels
Zeitfenster: Tag der MRT-Bildgebung (1 Tag)
Um den relativen Größenunterschied des Ziels basierend auf CT-Daten im Vergleich zu MRT-Daten zu bewerten, wird die Volumenänderung (gemessen in Kubikzentimetern (cc)) des Ziels mit MRT-Simulation im Vergleich zur CT berechnet.
Tag der MRT-Bildgebung (1 Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Singer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22725
  • NCI-2023-03214 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Simulation der Magnetresonanztomographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren