Imagerie par résonance magnétique en radiothérapie pour le cancer du sein (MIRROR)
8 juin 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Imagerie par résonance magnétique en radiothérapie pour le cancer du sein (MIRROR) : une étude pilote de simulation IRM
Il s'agit d'une étude pilote prospective monocentrique évaluant la faisabilité et l'efficacité de l'intégration de la simulation d'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans la planification de la radiothérapie (RT) pour le cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Déterminer la faisabilité de l'acquisition d'une simulation IRM avant la planification de la RT.
OBJECTIF EXPLORATOIRE :
I. Pour déterminer le changement de volume cible avec la simulation IRM par rapport à la simulation de tomodensitométrie (TDM).
APERÇU : La simulation IRM sera effectuée une fois au départ. Il n'y a pas de suivi prévu à des fins d'étude. Les patients seront suivis dans le cadre de leurs soins cliniques réguliers.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imani Dunn
- Numéro de téléphone: 877-827-3222
- E-mail: Imani.Dunn@ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Chercheur principal:
- Lisa Singer, MD, PhD
-
Contact:
- Imani Dunn
- E-mail: Imani.Dunn@ucsf.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participantes atteintes d'un cancer du sein prévoyant de subir une chirurgie mammaire conservatrice (BCS) et une RT en dehors de ce protocole.
La description
Critère d'intégration:
- Participants avec un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <=2 (ou Karnofsky ≥>=60 %, voir l'annexe A).
- Participants ayant la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
- Les participants peuvent s'inscrire séparément à des essais cliniques thérapeutiques lorsqu'ils s'inscrivent à cet essai. Remarque : Toutes les interventions de ce protocole sont des soins standard, de sorte que l'inscription à d'autres protocoles thérapeutiques est autorisée à la discrétion du médecin traitant.
- Les patientes doivent avoir un cancer du sein invasif ou in situ pathologiquement confirmé.
- Les patientes doivent avoir des tumeurs pour lesquelles une radiothérapie mammaire adjuvante après une chirurgie conservatrice du sein est indiquée, comme déterminé par le médecin traitant.
- Les patients doivent être de sexe féminin. Remarque : Les patients de sexe masculin sont exclus en raison de la rareté du cancer du sein chez l'homme et de la difficulté à poursuivre une chirurgie mammaire conservatrice pour les patients de sexe masculin.
Critère d'exclusion:
- Participants présentant une contre-indication à l'IRM selon la liste de contrôle IRM.
- Patientes atteintes d'une tumeur mammaire ou d'un lit tumoral non visualisé au scanner ou à l'IRM lors de la planification de la RT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants au cancer du sein
Les participants recevront à la fois des analyses de simulation IRM et CT.
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Simulation d'images radiographiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant terminé l'analyse
Délai: Jour de l'IRM (1 jour)
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Faisabilité La faisabilité de l'acquisition d'une simulation IRM avant la planification de la RT est définie comme l'acquisition réussie de données IRM au moment spécifié dans le plan de soins de radiothérapie (RT) d'un participant
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Jour de l'IRM (1 jour)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement absolu médian de la taille de la cible
Délai: Jour de l'IRM (1 jour)
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Pour évaluer le changement absolu de la taille de la cible sur la base des données CT, par rapport aux données IRM, le changement de volume (mesuré en centimètres cubes (cc)) de la cible avec simulation IRM sera calculé par rapport au CT.
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Jour de l'IRM (1 jour)
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Différence relative médiane de la taille de la cible
Délai: Jour de l'IRM (1 jour)
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Pour évaluer la différence relative de taille de cible basée sur les données CT, par rapport aux données IRM, le changement de volume (mesuré en centimètres cubes (cc)) de la cible avec simulation IRM sera calculé par rapport à CT.
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Jour de l'IRM (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Singer, MD, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22725
- NCI-2023-03214 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .