Magnetisk resonanstomografi i strålbehandling för bröstcancer (MIRROR)
8 juni 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Magnetisk resonanstomografi i radioterapi för bröstcancer (SPEGEL): En pilotstudie av MRT-simulering
Detta är en prospektiv pilotstudie med ett enda centrum som utvärderar genomförbarheten och effektiviteten av att införliva simulering med magnetisk resonanstomografi (MRI) i planeringen av strålbehandling (RT) för bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att fastställa genomförbarheten av att skaffa MRT-simulering före RT-planering.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att bestämma förändring i målvolym med MRT-simulering jämfört med datoriserad tomografi (CT)-simulering.
DISPLAY: MRT-simulering kommer att utföras en gång vid baslinjen. Det finns ingen uppföljning planerad för studieändamål. Patienterna kommer att följas som en del av deras vanliga kliniska vård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imani Dunn
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: Imani.Dunn@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: cancertrials@ucsf.edu
-
Huvudutredare:
- Lisa Singer, MD, PhD
-
Kontakt:
- Imani Dunn
- E-post: Imani.Dunn@ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga deltagare med bröstcancer som planerar att genomgå bröstbevarande kirurgi (BCS) och RT utanför detta protokoll.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <=2 (eller Karnofsky ≥>=60 %, se bilaga A).
- Deltagare med förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
- Deltagare kan separat anmäla sig till terapeutiska kliniska prövningar när de anmäler sig till denna prövning. Obs: Alla ingrepp på detta protokoll är standardvård, så registrering på andra terapeutiska protokoll är tillåten enligt den behandlande läkarens gottfinnande.
- Patienter måste ha patologiskt bekräftad invasiv eller in situ bröstcancer.
- Patienter måste ha tumörer där adjuvant bröststrålning efter bröstbevarande kirurgi är indicerad, enligt bedömning av den behandlande läkaren.
- Patienterna måste vara kvinnor. Notera: Manliga patienter är uteslutna på grund av sällsyntheten av manlig bröstcancer och svårigheter att genomföra bröstbevarande kirurgi för manliga patienter.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med kontraindikation för MRT enligt MRT-checklistan.
- Patienter med brösttumör eller tumörbädd som inte visualiseras vid CT eller MRT under RT-planering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancerdeltagare
Deltagarna kommer att få både MRT- och CT-simuleringsskanningar.
|
Radiografisk bildsimulering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som genomförde skanningen
Tidsram: Dag för MR-undersökning (1 dag)
|
Genomförbarhet genomförbarheten av att skaffa MRT-simulering före RT-planering definieras som att framgångsrikt förvärva MRT-data vid den angivna tidpunkten i en deltagares strålbehandlingsplan (RT)
|
Dag för MR-undersökning (1 dag)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Median absolut förändring av målets storlek
Tidsram: Dag för MR-undersökning (1 dag)
|
För att utvärdera den absoluta förändringen av målets storlek baserat på CT-data, jämfört med MRI-data, kommer förändringen i volym (mätt i kubikcentimeter (cc)) av målet med MRT-simulering att beräknas jämfört med CT.
|
Dag för MR-undersökning (1 dag)
|
|
Median relativ skillnad i storlek på målet
Tidsram: Dag för MR-undersökning (1 dag)
|
För att utvärdera den relativa skillnaden i storlek på målet baserat på CT-data, jämfört med MRI-data, kommer förändringen i volym (mätt i kubikcentimeter (cc)) av målet med MRT-simulering att beräknas jämfört med CT.
|
Dag för MR-undersökning (1 dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Singer, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22725
- NCI-2023-03214 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .