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유방암에 대한 방사선 요법의 자기 공명 영상 (MIRROR)

2026년 6월 8일 업데이트: University of California, San Francisco

유방암을 위한 방사선 요법(MIRROR)의 자기 공명 영상: MRI 시뮬레이션의 파일럿 연구

이것은 자기 공명 영상(MRI) 시뮬레이션을 유방암에 대한 방사선 치료(RT) 계획에 통합하는 가능성과 효능을 평가하는 단일 센터 전향적 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. RT 계획 이전에 MRI 시뮬레이션 획득 가능성을 결정하기 위해.

탐색 목적:

I. CT(Computerized tomography) 시뮬레이션과 비교하여 MRI 시뮬레이션으로 대상 체적의 변화를 확인합니다.

개요: MRI 시뮬레이션은 기준선에서 한 번 수행됩니다. 연구 목적으로 계획된 후속 조치는 없습니다. 환자는 정기적인 임상 치료의 일부로 추적됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California, San Francisco
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lisa Singer, MD, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유방 보존 수술(BCS) 및 이 프로토콜 이외의 RT를 받을 계획인 유방암이 있는 여성 참가자.

설명

포함 기준:

  1. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 <=2(또는 Karnofsky ≥>=60%, 부록 A 참조)인 참가자.
  2. 이해 능력이 있고 서면 동의서에 서명할 의향이 있는 참가자.
  3. 참가자는 이 시험에 등록할 때 치료 임상 시험에 별도로 등록할 수 있습니다. 참고: 이 프로토콜에 대한 모든 중재는 표준 치료이므로 치료 의사의 재량에 따라 다른 치료 프로토콜에 등록할 수 있습니다.
  4. 환자는 병리학적으로 확인된 침습성 또는 상피내 유방암이 있어야 합니다.
  5. 환자는 치료 의사가 결정한 대로 유방 보존 수술 후 보조 유방 방사선 요법이 필요한 종양이 있어야 합니다.
  6. 환자는 여성이어야 합니다. 참고: 남성 환자는 남성 유방암의 희귀성 및 남성 환자에 대한 유방 보존 수술의 어려움으로 인해 제외되었습니다.

제외 기준:

  1. MRI 체크리스트에 따라 MRI에 금기 사항이 있는 참가자.
  2. 유방 종양 또는 종양 침대가 있는 환자는 RT 계획 중 CT 또는 MRI에서 시각화되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암 참가자
참가자는 MRI 및 CT 시뮬레이션 스캔을 모두 받게 됩니다.
진단 검사: 자기공명영상 시뮬레이션
방사선 이미지 시뮬레이션
다른 이름들:
  • MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스캔을 완료한 참가자 비율
기간: MR 촬영일(1일)
RT 계획 이전에 MRI 시뮬레이션을 획득하는 타당성 타당성은 참가자의 방사선 치료(RT) 치료 계획에서 지정된 시점에서 MRI 데이터를 성공적으로 획득하는 것으로 정의됩니다.
MR 촬영일(1일)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대상 크기의 중앙값 절대 변화
기간: MR 촬영일(1일)
MRI 데이터와 비교하여 CT 데이터를 기반으로 대상 크기의 절대적인 변화를 평가하기 위해 MRI 시뮬레이션을 통해 대상의 체적 변화(입방 센티미터(cc)로 측정)를 CT와 비교하여 계산합니다.
MR 촬영일(1일)
대상 크기의 중앙값 상대적 차이
기간: MR 촬영일(1일)
CT 데이터와 MRI 데이터를 기반으로 한 표적 크기의 상대적인 차이를 평가하기 위해 MRI 시뮬레이션을 통해 표적의 체적 변화(입방 센티미터(cc)로 측정)를 CT와 비교하여 계산합니다.
MR 촬영일(1일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Singer, MD, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22725
  • NCI-2023-03214 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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