Imágenes por resonancia magnética en radioterapia para el cáncer de mama (MIRROR)
8 de junio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Imagen de resonancia magnética en radioterapia para el cáncer de mama (MIRROR): un estudio piloto de simulación de resonancia magnética
Este es un estudio piloto prospectivo de un solo centro que evalúa la viabilidad y la eficacia de incorporar la simulación de imágenes por resonancia magnética (MRI) en la planificación del tratamiento de radiación (RT) para el cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar la viabilidad de adquirir una simulación de resonancia magnética antes de la planificación de la RT.
OBJETIVO EXPLORATORIO:
I. Para determinar el cambio en el volumen objetivo con simulación de resonancia magnética en comparación con la simulación de tomografía computarizada (TC).
ESQUEMA: La simulación de resonancia magnética se realizará una vez al inicio. No hay un seguimiento planificado para los fines del estudio. Los pacientes serán seguidos como parte de su atención clínica habitual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imani Dunn
- Número de teléfono: 877-827-3222
- Correo electrónico: Imani.Dunn@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
-
Contacto:
- Número de teléfono: 877-827-3222
- Correo electrónico: cancertrials@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Lisa Singer, MD, PhD
-
Contacto:
- Imani Dunn
- Correo electrónico: Imani.Dunn@ucsf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres participantes con cáncer de mama que planean someterse a cirugía conservadora de mama (BCS) y RT fuera de este protocolo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <=2 (o Karnofsky ≥>=60 %, consulte el Apéndice A).
- Participantes con la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Los participantes pueden inscribirse por separado en ensayos clínicos terapéuticos cuando se inscriban en este ensayo. Nota: Todas las intervenciones en este protocolo son estándar de atención, por lo que se permite la inscripción en otros protocolos terapéuticos a discreción del médico tratante.
- Los pacientes deben tener cáncer de mama invasivo o in situ confirmado patológicamente.
- Los pacientes deben tener tumores en los que esté indicada la radioterapia mamaria adyuvante después de la cirugía conservadora de la mama, según lo determine el médico tratante.
- Los pacientes deben ser mujeres. Nota: Los pacientes masculinos están excluidos debido a la rareza del cáncer de mama masculino y la dificultad de realizar una cirugía conservadora de mama para pacientes masculinos.
Criterio de exclusión:
- Participantes con una contraindicación para la resonancia magnética según la lista de verificación de resonancia magnética.
- Pacientes con tumor de mama o lecho tumoral no visualizado en CT o MRI durante la planificación de RT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes con cáncer de mama
Los participantes recibirán resonancias magnéticas y tomografías computarizadas.
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Simulación de imagen radiográfica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que completaron el escaneo
Periodo de tiempo: Día de la RM (1 día)
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Viabilidad La viabilidad de adquirir la simulación de IRM antes de la planificación de la RT se define como la adquisición exitosa de datos de IRM en el punto de tiempo especificado en el plan de atención de radioterapia (RT) de un participante
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Día de la RM (1 día)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio absoluto mediano en el tamaño del objetivo
Periodo de tiempo: Día de la RM (1 día)
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Para evaluar el cambio absoluto en el tamaño del objetivo en función de los datos de CT, en comparación con los datos de MRI, se calculará el cambio de volumen (medido en centímetros cúbicos (cc)) del objetivo con simulación de MRI en comparación con CT.
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Día de la RM (1 día)
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Diferencia relativa mediana en el tamaño del objetivo
Periodo de tiempo: Día de la RM (1 día)
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Para evaluar la diferencia relativa en el tamaño del objetivo en función de los datos de CT, en comparación con los datos de MRI, se calculará el cambio en el volumen (medido en centímetros cúbicos (cc)) del objetivo con la simulación de MRI en comparación con CT.
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Día de la RM (1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Singer, MD, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22725
- NCI-2023-03214 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .