Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonance v radioterapii u rakoviny prsu (MIRROR)

9. června 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Zobrazování magnetickou rezonancí v radioterapii pro rakovinu prsu (MIRROR): Pilotní studie simulace MRI

Jedná se o jednocentrovou prospektivní pilotní studii hodnotící proveditelnost a účinnost začlenění simulace magnetické rezonance (MRI) do plánování radiační léčby (RT) u rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zjistit proveditelnost získání simulace MRI před plánováním RT.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Stanovit změnu cílového objemu pomocí MRI simulace ve srovnání se simulací počítačové tomografie (CT).

PŘEHLED: Simulace magnetickou rezonancí bude provedena jednou na základní linii. Pro studijní účely není plánováno žádné navazování. Pacienti budou sledováni v rámci jejich pravidelné klinické péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastnice s rakovinou prsu plánující podstoupit operaci zachovávající prsa (BCS) a RT mimo tento protokol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci s výkonnostním statusem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <=2 (nebo Karnofsky ≥>=60 %, viz Příloha A).
  2. Účastníci se schopností porozumět a ochotou podepsat písemný informovaný souhlas.
  3. Účastníci se mohou samostatně zapsat do terapeutických klinických studií, když se zaregistrují do této studie. Poznámka: Všechny intervence v tomto protokolu jsou standardní péče, takže zařazení do jiných terapeutických protokolů je povoleno podle uvážení ošetřujícího lékaře.
  4. Pacientky musí mít patologicky potvrzený invazivní nebo in situ karcinom prsu.
  5. Pacientky musí mít nádory, u kterých je indikována adjuvantní radioterapie prsu po operaci zachovávající prs, podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře.
  6. Pacienti musí být ženy. Poznámka: Mužští pacienti jsou vyloučeni z důvodu vzácnosti mužského karcinomu prsu a obtížnosti při provádění operace zachovávající prsa u mužských pacientů.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci s kontraindikací k MRI podle kontrolního seznamu MRI.
  2. Pacientky s nádorem prsu nebo lůžkem nádoru, které nebyly vizualizovány na CT nebo MRI během plánování RT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci rakoviny prsu
Účastníci obdrží simulační skeny MRI a CT.
Diagnostický test: Simulace zobrazování magnetickou rezonancí
Simulace radiografického obrazu
Ostatní jména:
  • MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dokončili skenování
Časové okno: Den MR zobrazení (1 den)
Proveditelnost Proveditelnost získání simulace MRI před plánováním RT je definována jako úspěšné získání dat MRI v určeném časovém bodě v plánu péče účastníka o radioterapii (RT)
Den MR zobrazení (1 den)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední absolutní změna velikosti cíle
Časové okno: Den MR zobrazení (1 den)
Pro vyhodnocení absolutní změny velikosti cíle na základě dat CT oproti datům z MRI bude vypočítána změna objemu (měřená v centimetrech krychlových (cc)) cíle pomocí simulace MRI ve srovnání s CT.
Den MR zobrazení (1 den)
Střední relativní rozdíl ve velikosti cíle
Časové okno: Den MR zobrazení (1 den)
Pro vyhodnocení relativního rozdílu ve velikosti cíle na základě dat CT oproti datům MRI bude vypočítána změna objemu (měřená v centimetrech krychlových (cc)) cíle pomocí simulace MRI ve srovnání s CT.
Den MR zobrazení (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Singer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22725
  • NCI-2023-03214 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit