Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonans magnetyczny w radioterapii raka piersi (MIRROR)

9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w radioterapii raka piersi (MIRROR): badanie pilotażowe symulacji rezonansu magnetycznego

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie pilotażowe oceniające wykonalność i skuteczność włączenia symulacji rezonansu magnetycznego (MRI) do planowania radioterapii (RT) raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Aby określić wykonalność uzyskania symulacji MRI przed planowaniem RT.

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Określenie zmiany objętości docelowej za pomocą symulacji MRI w porównaniu z symulacją tomografii komputerowej (CT).

ZARYS: Symulacja MRI zostanie przeprowadzona raz na początku badania. Nie planuje się kontynuacji w celach badawczych. Pacjenci będą obserwowani w ramach ich regularnej opieki klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczki z rakiem piersi planujące poddać się operacji oszczędzającej pierś (BCS) i RT poza tym protokołem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy ze stanem sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <=2 (lub Karnofsky ≥>=60%, patrz Załącznik A).
  2. Uczestnicy ze zdolnością zrozumienia i gotowością do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  3. Uczestnicy mogą oddzielnie zapisać się do terapeutycznych badań klinicznych, gdy zapisują się do tego badania. Uwaga: Wszystkie interwencje w tym protokole są standardową opieką, więc włączenie do innych protokołów terapeutycznych jest dozwolone według uznania lekarza prowadzącego.
  4. Pacjenci muszą mieć potwierdzonego patologicznie inwazyjnego lub in situ raka piersi.
  5. U pacjentów muszą występować nowotwory, w przypadku których wskazana jest uzupełniająca radioterapia piersi po operacji oszczędzającej pierś, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego.
  6. Pacjenci muszą być kobietami. Uwaga: Pacjenci płci męskiej są wykluczeni ze względu na rzadkie występowanie raka piersi u mężczyzn i trudności w przeprowadzeniu operacji oszczędzającej pierś u pacjentów płci męskiej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy z przeciwwskazaniami do MRI zgodnie z listą kontrolną MRI.
  2. Pacjenci z guzem piersi lub łożyskiem po guzie, których nie uwidoczniono w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym podczas planowania RT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy raka piersi
Uczestnicy otrzymają skany symulacyjne MRI i CT.
Test diagnostyczny: Symulacja rezonansu magnetycznego
Symulacja obrazu radiograficznego
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy ukończyli skanowanie
Ramy czasowe: Dzień obrazowania MR (1 dzień)
Wykonalność wykonalność pozyskania symulacji MRI przed planowaniem RT definiuje się jako pomyślne pozyskanie danych MRI w określonym punkcie czasowym w planie radioterapii (RT) uczestnika
Dzień obrazowania MR (1 dzień)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana bezwzględnej zmiany rozmiaru celu
Ramy czasowe: Dzień obrazowania MR (1 dzień)
Aby ocenić bezwzględną zmianę rozmiaru celu na podstawie danych CT w porównaniu z danymi MRI, zmiana objętości (mierzona w centymetrach sześciennych (cc)) celu z symulacją MRI zostanie obliczona w porównaniu z CT.
Dzień obrazowania MR (1 dzień)
Mediana względnej różnicy wielkości celu
Ramy czasowe: Dzień obrazowania MR (1 dzień)
Aby ocenić względną różnicę wielkości celu na podstawie danych CT w porównaniu z danymi MRI, zmiana objętości (mierzona w centymetrach sześciennych (cc)) celu z symulacją MRI zostanie obliczona w porównaniu z CT.
Dzień obrazowania MR (1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Singer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22725
  • NCI-2023-03214 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Symulacja rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj