Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus rintasyövän sädehoidossa (MIRROR)

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Magneettiresonanssikuvaus rintasyövän radioterapiassa (MIRROR): MRI-simuloinnin pilottitutkimus

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan magneettiresonanssikuvauksen (MRI) simuloinnin toteuttamiskelpoisuutta ja tehokkuutta rintasyövän sädehoidon (RT) suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Selvittää MRI-simuloinnin toteutettavuus ennen RT-suunnittelua.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Määrittää tavoitetilavuuden muutos MRI-simulaatiolla verrattuna tietokonetomografia (CT) -simulaatioon.

YHTEENVETO: MRI-simulaatio suoritetaan kerran lähtötilanteessa. Opintoihin liittyvää seurantaa ei ole suunniteltu. Potilaita seurataan osana heidän säännöllistä kliinistä hoitoaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa Singer, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispuoliset osallistujat, joilla on rintasyöpä, suunnittelevat menevänsä rintojen säilyttämiseen (BCS) ja RT-hoitoon tämän protokollan ulkopuolella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat, joiden ECOG-suorituskyky on <=2 (tai Karnofsky ≥>=60 %, katso liite A).
  2. Osallistujat, joilla on kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  3. Osallistujat voivat erikseen ilmoittautua terapeuttisiin kliinisiin tutkimuksiin, kun he ilmoittautuvat tähän tutkimukseen. Huomautus: Kaikki tämän protokollan mukaiset interventiot ovat tavanomaista hoitoa, joten muihin hoitomenetelmiin ilmoittautuminen on sallittua hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
  4. Potilaalla on oltava patologisesti vahvistettu invasiivinen tai in situ -rintasyöpä.
  5. Potilailla tulee olla kasvaimia, joissa rintojen adjuvanttisädehoito on aiheellista hoitavan lääkärin määräämällä tavalla rintojen säilyttävän leikkauksen jälkeen.
  6. Potilaiden tulee olla naisia. Huomautus: Miespotilaat on jätetty pois, koska miespuoliset rintasyövät ovat harvinaisia ​​ja miespotilaiden rintojen säilyttämisleikkaus on vaikeaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen MRI-tarkistuslistan mukaan.
  2. Potilaat, joilla on rintakasvain tai kasvainsänky, joita ei visualisoitu TT:ssä tai MRI:ssä RT-suunnittelun aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyövän osallistujat
Osallistujat saavat sekä MRI- että CT-simulaatioskannaukset.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaussimulaatio
Radiografisen kuvan simulointi
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittivat skannauksen
Aikaikkuna: MR-kuvauspäivä (1 päivä)
MRI-simulaation hankkimisen toteutettavuus ennen RT-suunnittelua määritellään onnistuneeksi MRI-tietojen hankkimiseksi tietyllä hetkellä osallistujan sädehoidon (RT) hoitosuunnitelmassa.
MR-kuvauspäivä (1 päivä)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteen koon absoluuttisen muutoksen mediaani
Aikaikkuna: MR-kuvauspäivä (1 päivä)
Kohteen koon absoluuttisen muutoksen arvioimiseksi TT-tietojen perusteella MRI-tietoihin verrattuna lasketaan kohteen tilavuuden muutos (mitattuna kuutiosenttimetreinä (cc)) MRI-simulaatiolla verrattuna TT-tietoihin.
MR-kuvauspäivä (1 päivä)
Kohteen koon suhteellinen ero mediaani
Aikaikkuna: MR-kuvauspäivä (1 päivä)
Kohteen koon suhteellisen eron arvioimiseksi TT-tietojen ja MRI-tietojen perusteella lasketaan kohteen tilavuuden muutos (mitattuna kuutiosenttimetreinä (cc)) MRI-simulaatiolla verrattuna TT-tietoihin.
MR-kuvauspäivä (1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Singer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22725
  • NCI-2023-03214 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaussimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa