Magneettiresonanssikuvaus rintasyövän sädehoidossa (MIRROR)
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Magneettiresonanssikuvaus rintasyövän radioterapiassa (MIRROR): MRI-simuloinnin pilottitutkimus
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan magneettiresonanssikuvauksen (MRI) simuloinnin toteuttamiskelpoisuutta ja tehokkuutta rintasyövän sädehoidon (RT) suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvittää MRI-simuloinnin toteutettavuus ennen RT-suunnittelua.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Määrittää tavoitetilavuuden muutos MRI-simulaatiolla verrattuna tietokonetomografia (CT) -simulaatioon.
YHTEENVETO: MRI-simulaatio suoritetaan kerran lähtötilanteessa. Opintoihin liittyvää seurantaa ei ole suunniteltu. Potilaita seurataan osana heidän säännöllistä kliinistä hoitoaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imani Dunn
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: Imani.Dunn@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Lisa Singer, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Imani Dunn
- Sähköposti: Imani.Dunn@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispuoliset osallistujat, joilla on rintasyöpä, suunnittelevat menevänsä rintojen säilyttämiseen (BCS) ja RT-hoitoon tämän protokollan ulkopuolella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joiden ECOG-suorituskyky on <=2 (tai Karnofsky ≥>=60 %, katso liite A).
- Osallistujat, joilla on kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Osallistujat voivat erikseen ilmoittautua terapeuttisiin kliinisiin tutkimuksiin, kun he ilmoittautuvat tähän tutkimukseen. Huomautus: Kaikki tämän protokollan mukaiset interventiot ovat tavanomaista hoitoa, joten muihin hoitomenetelmiin ilmoittautuminen on sallittua hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
- Potilaalla on oltava patologisesti vahvistettu invasiivinen tai in situ -rintasyöpä.
- Potilailla tulee olla kasvaimia, joissa rintojen adjuvanttisädehoito on aiheellista hoitavan lääkärin määräämällä tavalla rintojen säilyttävän leikkauksen jälkeen.
- Potilaiden tulee olla naisia. Huomautus: Miespotilaat on jätetty pois, koska miespuoliset rintasyövät ovat harvinaisia ja miespotilaiden rintojen säilyttämisleikkaus on vaikeaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen MRI-tarkistuslistan mukaan.
- Potilaat, joilla on rintakasvain tai kasvainsänky, joita ei visualisoitu TT:ssä tai MRI:ssä RT-suunnittelun aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyövän osallistujat
Osallistujat saavat sekä MRI- että CT-simulaatioskannaukset.
|
Radiografisen kuvan simulointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittivat skannauksen
Aikaikkuna: MR-kuvauspäivä (1 päivä)
|
MRI-simulaation hankkimisen toteutettavuus ennen RT-suunnittelua määritellään onnistuneeksi MRI-tietojen hankkimiseksi tietyllä hetkellä osallistujan sädehoidon (RT) hoitosuunnitelmassa.
|
MR-kuvauspäivä (1 päivä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen koon absoluuttisen muutoksen mediaani
Aikaikkuna: MR-kuvauspäivä (1 päivä)
|
Kohteen koon absoluuttisen muutoksen arvioimiseksi TT-tietojen perusteella MRI-tietoihin verrattuna lasketaan kohteen tilavuuden muutos (mitattuna kuutiosenttimetreinä (cc)) MRI-simulaatiolla verrattuna TT-tietoihin.
|
MR-kuvauspäivä (1 päivä)
|
|
Kohteen koon suhteellinen ero mediaani
Aikaikkuna: MR-kuvauspäivä (1 päivä)
|
Kohteen koon suhteellisen eron arvioimiseksi TT-tietojen ja MRI-tietojen perusteella lasketaan kohteen tilavuuden muutos (mitattuna kuutiosenttimetreinä (cc)) MRI-simulaatiolla verrattuna TT-tietoihin.
|
MR-kuvauspäivä (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Singer, MD, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22725
- NCI-2023-03214 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .