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乳腺癌放射治疗中的磁共振成像 (MIRROR)

2026年6月8日 更新者：University of California, San Francisco

乳腺癌放射治疗中的磁共振成像 (MIRROR)：MRI 模拟的初步研究

这是一项单中心前瞻性试点研究，评估将磁共振成像 (MRI) 模拟纳入乳腺癌放射治疗 (RT) 计划的可行性和有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 确定在 RT 计划之前获取 MRI 模拟的可行性。

探索目标：

I. 与计算机断层扫描 (CT) 模拟相比，使用 MRI 模拟确定目标体积的变化。

大纲：MRI 模拟将在基线进行一次。 没有为研究目的计划的后续行动。 作为常规临床护理的一部分，将对患者进行随访。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • University of California, San Francisco
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lisa Singer, MD, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

计划在本协议之外进行保乳手术 (BCS) 和 RT 的乳腺癌女性参与者。

描述

纳入标准：

  1. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 <=2（或 Karnofsky ≥>=60%，参见附录 A）的参与者。
  2. 具有理解能力并愿意签署书面知情同意书的参与者。
  3. 参与者可以在参加本试验时单独参加治疗性临床试验。 注意：本协议中的所有干预措施均为标准治疗，因此由主治医师自行决定是否允许参加其他治疗协议。
  4. 患者必须患有经病理证实的浸润性或原位乳腺癌。
  5. 根据主治医师的决定，患者必须患有需要保乳手术后进行辅助乳房放疗的肿瘤。
  6. 患者必须是女性。 注：因男性乳腺癌发病率低，且男性患者保乳手术难度大，未纳入男性患者。

排除标准：

  1. 根据 MRI 检查表有 MRI 禁忌症的参与者。
  2. 在 RT 计划期间，在 CT 或 MRI 上无法看到乳腺肿瘤或瘤床的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
乳腺癌参与者
参与者将接受 MRI 和 CT 模拟扫描。
诊断测试：磁共振成像模拟
射线照相图像模拟
其他名称：
  • 核磁共振

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成扫描的参与者百分比
大体时间：MR 成像日（1 天）
在 RT 计划之前获取 MRI 模拟的可行性定义为在参与者的放射治疗 (RT) 护理计划中的指定时间点成功获取 MRI 数据
MR 成像日（1 天）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
目标大小的中值绝对变化
大体时间：MR 成像日（1 天）
为了评估基于 CT 数据与 MRI 数据的目标大小的绝对变化，将计算与 CT 相比使用 MRI 模拟的目标体积变化（以立方厘米 (cc) 为单位测量）。
MR 成像日（1 天）
目标大小的中值相对差异
大体时间：MR 成像日（1 天）
为了评估基于 CT 数据的目标大小与 MRI 数据的相对差异，将计算与 CT 相比使用 MRI 模拟的目标体积变化（以立方厘米 (cc) 为单位）。
MR 成像日（1 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

调查人员

  • 首席研究员：Lisa Singer, MD, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月15日

初级完成 (估计的)

2027年5月31日

研究完成 (估计的)

2027年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月5日

首次发布 (实际的)

2023年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22725
  • NCI-2023-03214 (注册表标识符：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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