カスタム指副木による副木ユーザーの満足度と機能状態
2025年3月24日 更新者：Natasha Irani、Endeavor Health
カスタム指副木による副木ユーザーの満足度と機能状態: 実現可能性と比較研究
この実現可能性と非ランダム化比較研究では、臨床現場での 3D プリントによるスプリントの設計と製造の考えられる利点を調査し、従来の方法で作成されたスプリントと比較した、カスタマイズ可能な 3D プリントされた指のスプリントによるスプリント ユーザーの体験を調査します。
指の過伸展状態を持つ 50 人の参加者が、研究者によって介入群 (カスタマイズ可能な 3D プリント指の副木) または対照群 (従来の熱可塑性指の副木) のいずれかに割り当てられます。
参加者は割り当てられた副木を1か月間装着します。
スプリントによる機能状態と満足度は、1 か月の期間終了時に満足度および機能状態に関するアンケートの形で評価され、参加者は回答するよう求められます。
この研究結果は、カスタマイズ可能な 3D プリント指の副木が、患者の満足度と機能状態を向上させるための実現可能で費用対効果の高い選択肢として機能する可能性があるという証拠に貢献します。
これにより、臨床現場での 3D プリンティングの適用の必要性がさらに正当化されることになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60625
- Swedish Hospital Part of NorthShore University HealthSystems
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語が上手
- 18歳以上
- 指の近位指節間関節（PIP）関節の過伸展（スワンネック変形の有無にかかわらず）
- 妊娠中または妊娠していない女性
- 指の装具に1ヶ月間耐えられる
- 判断力が損なわれていない
- 症状のために指装具を以前に着用したことがある、または着用したことがない
除外基準:
- 英語が流暢ではない
- 決定障害者
- 18歳未満
- 近位指節間関節 (PIP) 関節なし 指の過伸展
- 1か月にわたる指の装具に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：3D プリントされた指の副子
カスタマイズ可能な 3D プリントの実験用指副木を装着する参加者
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介入では、3D プリンターで作成された新しい指の副木が装着されます。
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アクティブコンパレータ：従来の指の副木
コントロール、従来の方法で作られた指の副木を装着した参加者
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この介入では、通常臨床現場で使用される熱可塑性材料を使用した従来の方法で製造された指の副子を装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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装具および補綴物のユーザー調査の修正版 - デバイスの満足度
時間枠：1ヶ月
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割り当てられた副木デバイスに対する参加者の満足度を測定する自己報告アンケートの修正版
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1ヶ月
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装具および義肢ユーザー調査の修正版 - 機能ステータス
時間枠：1ヶ月
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割り当てられた指の副木装置を装着している期間中の参加者の機能状態を測定する自己報告アンケートの修正版
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月9日
一次修了 (実際)
2025年2月17日
研究の完了 (実際)
2025年2月17日
試験登録日
最初に提出
2023年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月5日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。