맞춤형 손가락 부목에 대한 부목 사용자의 만족도 및 기능 상태
2025년 3월 24일 업데이트: Natasha Irani, Endeavor Health
맞춤형 손가락 부목에 대한 부목 사용자의 만족도 및 기능 상태: 타당성 및 비교 연구
이 타당성 및 비무작위 비교 연구는 임상 환경에서 3D 프린팅을 통한 부목 설계 및 생산의 가능한 이점을 탐구하고 기존 방식으로 만든 부목과 비교하여 맞춤형 3D 프린팅 손가락 부목에 대한 부목 사용자의 경험을 살펴봅니다.
과도하게 확장된 손가락 상태를 가진 50명의 참가자는 연구원에 의해 중재 그룹(맞춤형 3D 인쇄 손가락 부목) 또는 대조군(기존의 열가소성 손가락 부목)에 할당됩니다.
참가자는 1개월 동안 지정된 부목을 착용하게 됩니다.
부목에 대한 기능적 상태와 만족도는 1개월 기간이 끝날 때 만족도 설문조사 형식으로 평가되며 기능적 상태 참가자는 완료해야 합니다.
이 연구 결과는 맞춤형 3D 프린팅 손가락 부목이 환자 만족도와 기능적 상태를 개선하기 위한 실행 가능하고 비용 효율적인 옵션이 될 수 있다는 증거에 기여할 것입니다.
이는 임상 환경에서 3D 프린팅 적용의 필요성을 더욱 정당화할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60625
- Swedish Hospital Part of NorthShore University HealthSystems
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University Healthsystem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유창한 영어
- 18세 이상
- 손가락 근위 지절간 관절(PIP) 관절 과신전(백조목 기형이 있거나 없음)
- 임신 여부
- 1개월 동안 손가락 보조기 착용 가능
- 결정 장애 없음
- 이전에 증상에 대해 손가락 보조기를 착용했거나 착용하지 않았음
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않음
- 결정장애
- 18세 미만
- 근위 지간 관절(PIP) 관절 손가락 과신전 없음
- 1개월 동안 손가락 보조기 착용 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3D 프린팅된 손가락 부목
실험적인 맞춤형 3D 프린팅 손가락 부목을 착용한 참가자
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3D 프린터로 제작한 새로운 손가락 부목을 착용하는 개입입니다.
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활성 비교기: 기존 손가락 부목
컨트롤을 착용하는 참가자, 일반적으로 제작된 손가락 부목
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본 중재는 임상 환경에서 일반적으로 사용되는 열가소성 소재를 사용하여 전통적인 방법으로 제작된 손가락 부목을 착용하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정기 및 보철물 사용자 설문조사 수정 버전 - 장치 만족도
기간: 1 개월
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할당된 부목 장치에 대한 참가자 만족도를 측정하는 자체 보고 설문지의 수정된 버전
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1 개월
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보조기 및 보철물 사용자 설문조사 수정 버전 - 기능 상태
기간: 1 개월
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할당된 손가락 부목 장치를 착용하는 동안 참가자의 기능 상태를 측정하는 자가 보고 설문지의 수정된 버전
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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