Zufriedenheit und Funktionsstatus der Schienenbenutzer mit individuellen Fingerschienen
24. März 2025 aktualisiert von: Natasha Irani, Endeavor Health
Zufriedenheit und Funktionsstatus von Schienenbenutzern mit individuellen Fingerschienen: Eine Machbarkeits- und Vergleichsstudie
Diese Machbarkeits- und nicht randomisierte Vergleichsstudie untersucht die möglichen Vorteile des Schienendesigns und der Schienenproduktion durch 3D-Druck in einer klinischen Umgebung und untersucht die Erfahrungen von Schienenbenutzern mit anpassbaren 3D-gedruckten Fingerschienen im Vergleich zu herkömmlich hergestellten Schienen.
Fünfzig Teilnehmer mit einer überstreckten Fingererkrankung werden vom Forscher entweder einer Interventionsgruppe (anpassbare 3D-gedruckte Fingerschiene) oder einer Kontrollgruppe (herkömmliche thermoplastische Fingerschiene) zugeordnet.
Die Teilnehmer tragen 1 Monat lang die zugewiesene Schiene.
Der Funktionsstatus und die Zufriedenheit mit der Schiene werden am Ende der einmonatigen Dauer in Form von Umfragen zur Zufriedenheit und dem Funktionsstatus der Teilnehmer beurteilt.
Die Ergebnisse werden zum Nachweis beitragen, dass anpassbare 3D-gedruckte Fingerschienen eine praktikable und kostengünstige Option zur Verbesserung der Patientenzufriedenheit und des Funktionsstatus sein können.
Dies wird die Notwendigkeit der Anwendung des 3D-Drucks im klinischen Umfeld weiter rechtfertigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60625
- Swedish Hospital Part of NorthShore University HealthSystems
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- NorthShore University Healthsystem
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließend Englisch
- 18 Jahre oder älter
- Hyperextension des Finger-Proximal-Interphalangealgelenks (PIP) (mit oder ohne Schwanenhalsdeformität)
- Schwangere oder nicht schwangere Frauen
- Kann eine Fingerorthese einen Monat lang vertragen
- Nicht entscheidungsbehindert
- Haben Sie aufgrund der Symptome zuvor eine Fingerorthese getragen oder nicht?
Ausschlusskriterien:
- Nicht fließend Englisch
- Entscheidungsbehindert
- Jünger als 18 Jahre alt
- Keine Hyperextension der Finger im proximalen Interphalangealgelenk (PIP).
- Kann eine Fingerorthese über einen Monat hinweg nicht vertragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 3D-gedruckte Fingerschienen
Teilnehmer, die die experimentellen, anpassbaren 3D-gedruckten Fingerschienen tragen
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Bei dem Eingriff handelt es sich um das Tragen einer neuartigen Fingerschiene, die im 3D-Drucker hergestellt wurde
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Aktiver Komparator: Konventionelle Fingerschienen
Teilnehmer, die die Kontroll-, konventionell gefertigten Fingerschienen tragen
|
Bei diesem Eingriff wird eine Fingerschiene getragen, die nach einer konventionellen Methode aus thermoplastischem Material hergestellt wird, das typischerweise im klinischen Umfeld verwendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Version der Benutzerumfrage zu Orthesen und Prothetik – Zufriedenheit mit dem Gerät
Zeitfenster: 1 Monat
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Eine modifizierte Version eines Selbstberichtsfragebogens, der die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem zugewiesenen Schienengerät misst
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1 Monat
|
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Modifizierte Version der Nutzerbefragung zu Orthesen und Prothetik – Funktionsstatus
Zeitfenster: 1 Monat
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Eine modifizierte Version eines Selbstberichtsfragebogens, der den Funktionsstatus der Teilnehmer während der Zeit misst, in der sie das zugewiesene Fingerschienengerät tragen
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EH23-047
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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