Satisfação dos usuários de talas e status funcional com talas de dedo personalizadas
24 de março de 2025 atualizado por: Natasha Irani, Endeavor Health
Satisfação e status funcional dos usuários de talas com talas de dedo personalizadas: um estudo de viabilidade e comparação
Este estudo de comparação não randomizado e de viabilidade explora os possíveis benefícios do design e produção de talas por impressão 3D em um ambiente clínico e analisa as experiências dos usuários de talas com talas de dedo personalizáveis impressas em 3D em comparação com talas feitas convencionalmente.
Cinquenta participantes com uma condição de dedo hiperextendido são designados pelo pesquisador para um grupo de intervenção (tala de dedo personalizável impressa em 3D) ou um grupo de controle (tala de dedo termoplástica convencional).
Os participantes usarão tala designada por 1 mês.
O estado funcional e a satisfação com a tala serão avaliados no final da duração de 1 mês na forma de pesquisas sobre a satisfação e o estado funcional dos participantes.
As descobertas contribuirão para a evidência de que talas de dedo personalizáveis impressas em 3D podem servir como uma opção viável e econômica para melhorar a satisfação do paciente e o estado funcional.
Isso justificará ainda mais a necessidade da aplicação da impressão 3D em um ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
- Swedish Hospital Part of NorthShore University HealthSystems
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluente em inglês
- 18 anos ou mais
- Hiperextensão da articulação interfalângica proximal (IFP) do dedo (com ou sem deformidade em pescoço de cisne)
- Grávidas ou não grávidas
- Capaz de tolerar uma órtese de dedo ao longo de 1 mês
- Não prejudicado por decisão
- Ter ou não usado anteriormente uma órtese de dedo para sintomas
Critério de exclusão:
- Não fluente em inglês
- Decisivamente prejudicado
- Menor de 18 anos
- Sem hiperextensão do dedo da articulação interfalângica proximal (IFP)
- Incapaz de tolerar uma órtese de dedo ao longo de 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Talas de dedo impressas em 3D
Participantes que usam as talas de dedo personalizáveis experimentais impressas em 3D
|
A intervenção consiste em usar uma nova tala digital produzida por uma impressora 3D
|
|
Comparador Ativo: Talas convencionais para dedos
Participantes que usam o controle, talas de dedo feitas convencionalmente
|
Esta intervenção envolve o uso de uma tala para o dedo produzida por um método convencional usando material termoplástico normalmente usado em ambiente clínico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Versão modificada da pesquisa de usuários de órteses e próteses - Satisfação com o dispositivo
Prazo: 1 mês
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Uma versão modificada de um questionário de autorrelato que mede a satisfação dos participantes com o dispositivo de tala atribuído
|
1 mês
|
|
Versão modificada da pesquisa de usuários de órteses e próteses - status funcional
Prazo: 1 mês
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Uma versão modificada de um questionário de autorrelato que mede o estado funcional dos participantes durante o tempo de uso do dispositivo de tala digital atribuído
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EH23-047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .