夹板用户对定制手指夹板的满意度和功能状态
2023年11月16日 更新者:Natasha Irani、NorthShore University HealthSystem
夹板用户对定制手指夹板的满意度和功能状态:一项可行性和比较研究
这项可行性和非随机比较研究探讨了在临床环境中通过 3D 打印设计和生产夹板的可能好处,并研究了夹板用户使用可定制 3D 打印手指夹板与传统制造夹板相比的体验。
研究人员将 50 名手指过度伸展的参与者分配到干预组(可定制的 3D 打印手指夹板)或对照组(传统的热塑性手指夹板)。
参与者将佩戴分配的夹板 1 个月。
功能状态和对夹板的满意度将在 1 个月的持续时间结束时以满意度和功能状态调查的形式进行评估参与者将被要求完成。
这些发现将有助于证明可定制的 3D 打印手指夹板可以作为提高患者满意度和功能状态的可行且具有成本效益的选择。
它将进一步证明在临床环境中应用 3D 打印的必要性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Natasha Irani, OTD, BA
- 电话号码:3108 773-878-8200
- 邮箱:nirani@schosp.org
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60625
- 招聘中
- Swedish Hospital Part of NorthShore University HealthSystems
-
接触:
- Natasha Irani, OTD, BA
- 电话号码:3108 773-878-8200
- 邮箱:nirani@schosp.org
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- 招聘中
- NorthShore University HealthSystem
-
接触:
- Judy Blau
- 邮箱:JBlau@northshore.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 流利的英语
- 18岁或以上
- 手指近端指间关节 (PIP) 关节过度伸展(伴或不伴鹅颈畸形)
- 怀孕或未怀孕的妇女
- 能够在 1 个月内耐受手指矫形器
- 没有决策障碍
- 以前是否曾因症状佩戴过手指矫形器
排除标准:
- 英语不流利
- 决策障碍
- 未满 18 岁
- 无近端指间关节 (PIP) 关节手指过度伸展
- 在 1 个月内无法忍受手指矫形器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:3D 打印手指夹板
佩戴实验性可定制 3D 打印手指夹板的参与者
|
干预措施是佩戴由 3D 打印机生产的新型手指夹板
|
有源比较器:传统手指夹板
佩戴对照、传统制作的手指夹板的参与者
|
这种干预措施是佩戴通过传统方法使用临床环境中通常使用的热塑性材料制成的手指夹板
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
矫形器和假肢用户调查的修改版 - 对设备的满意度
大体时间:1个月
|
自我报告调查问卷的修改版本,用于衡量参与者对指定夹板装置的满意度
|
1个月
|
矫形器和假肢用户调查的修改版 - 功能状态
大体时间:1个月
|
自我报告问卷的修改版本,用于测量参与者在佩戴分配的手指夹板装置期间的功能状态
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月9日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月5日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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