Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skenanvändares tillfredsställelse och funktionella status med anpassade fingerskenor

24 mars 2025 uppdaterad av: Natasha Irani, Endeavor Health

Skenanvändares tillfredsställelse och funktionella status med anpassade fingerskenor: en genomförbarhets- och jämförelsestudie

Denna genomförbarhet och icke-randomiserade jämförelsestudie utforskar de möjliga fördelarna med skendesign och produktion genom 3D-utskrift i en klinisk miljö och tittar på skenanvändares erfarenheter med anpassningsbara 3D-utskrivna fingerskenor jämfört med konventionellt tillverkade skenor. Femtio deltagare med ett hyperextended fingertillstånd tilldelas av forskaren antingen en interventionsgrupp (anpassningsbar 3D-printad fingerskena) eller en kontrollgrupp (konventionell termoplastisk fingerskena). Deltagarna kommer att bära tilldelad skena i 1 månad. Funktionell status och tillfredsställelse med skena kommer att bedömas i slutet av 1-månaders varaktighet i form av enkäter om tillfredsställelse och funktionell status deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i. Resultaten kommer att bidra till bevis för att anpassningsbara 3D-printade fingerskenor kan fungera som ett genomförbart, kostnadseffektivt alternativ för att förbättra patientnöjdheten och funktionsstatus. Det kommer ytterligare att motivera behovet av tillämpning av 3D-utskrift i en klinisk miljö.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60625
        • Swedish Hospital Part of NorthShore University HealthSystems
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flytande engelska
  • 18 år eller äldre
  • Finger proximal interphalangeal joint (PIP) ledhyperextension (med eller utan svanhalsdeformitet)
  • Gravida eller inte gravida kvinnor
  • Kan tolerera en fingerortos under loppet av 1 månad
  • Inte beslutsmässigt nedsatt
  • Har eller har inte tidigare burit en fingerortos för symtom

Exklusions kriterier:

  • Behärskar inte engelska
  • Beslutsmässigt nedsatt
  • Yngre än 18 år
  • Ingen proximal interfalangealled (PIP) ledfingerhyperextension
  • Kan inte tolerera en fingerortos under loppet av 1 månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3D-tryckta fingerskenor
Deltagare som bär de experimentella anpassningsbara 3D-printade fingerskenorna
Interventionen bär en ny fingerskena producerad av en 3D-skrivare
Aktiv komparator: Konventionella fingerskenor
Deltagare som bär kontrollen tillverkade konventionellt fingerskenor
Denna intervention bär en fingerskena tillverkad med en konventionell metod med termoplastmaterial som vanligtvis används i en klinisk miljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad version av Orthotics and Prosthetics User Survey - Satisfaction with Device
Tidsram: 1 månad
En modifierad version av ett självrapporteringsformulär som mäter deltagarnas tillfredsställelse med tilldelad skenenhet
1 månad
Modifierad version av Orthotics and Prothetics User Survey - Funktionell status
Tidsram: 1 månad
En modifierad version av ett självrapporteringsfrågeformulär som mäter deltagarnas funktionella status under tiden de bär en tilldelad fingerskena
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EH23-047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera