Skinnebrugeres tilfredshed og funktionelle status med tilpassede fingerskinner
24. marts 2025 opdateret af: Natasha Irani, Endeavor Health
Skinnebrugeres tilfredshed og funktionelle status med tilpassede fingerskinner: En gennemførligheds- og sammenligningsundersøgelse
Denne gennemførlighed og ikke-randomiserede sammenligningsundersøgelse udforsker de mulige fordele ved skinnedesign og produktion ved 3D-print i kliniske omgivelser og ser på skinnebrugeres erfaringer med tilpasselige 3D-printede fingerskinner sammenlignet med konventionelt fremstillede skinner.
Halvtreds deltagere med en hyperextended finger-tilstand tildeles af forskeren til enten en interventionsgruppe (tilpasset 3D-printet fingerskinne) eller en kontrolgruppe (konventionel termoplastisk fingerskinne).
Deltagerne vil bære tildelt skinne i 1 måned.
Funktionel status og tilfredshed med skinne vil blive vurderet ved udgangen af 1-måneders varighed i form af undersøgelser om tilfredshed og funktionsstatus deltagere vil blive bedt om at udfylde.
Resultaterne vil bidrage til bevis for, at tilpasselige 3D-printede fingerskinner kan tjene som en gennemførlig, omkostningseffektiv mulighed for at forbedre patienttilfredshed og funktionsstatus.
Det vil yderligere retfærdiggøre behovet for anvendelse af 3D-print i et klinisk miljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60625
- Swedish Hospital Part of NorthShore University HealthSystems
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk
- 18 år eller ældre
- Fingerproksimale interphalangeale led (PIP) ledhyperekstension (med eller uden svanehalsdeformitet)
- Gravide eller ikke-gravide kvinder
- Kan tåle en fingerortose i løbet af 1 måned
- Ikke beslutningsmæssigt svækket
- Har eller har ikke tidligere båret en fingerortose for symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke flydende engelsk
- Beslutningsmæssigt svækket
- yngre end 18 år
- Ingen proksimal interphalangeal joint (PIP) joint finger hyperekstension
- Ude af stand til at tolerere en fingerortose i løbet af 1 måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3D-printede fingerskinner
Deltagere, der bærer de eksperimentelle, tilpasselige 3D-printede fingerskinner
|
Interventionen er iført en ny fingerskinne produceret af en 3D-printer
|
|
Aktiv komparator: Konventionelle fingerskinner
Deltagere, der bærer kontrollen, fremstillede konventionelt fingerskinner
|
Denne indgriben bærer en fingerskinne fremstillet ved en konventionel metode ved anvendelse af termoplastisk materiale, der typisk anvendes i kliniske omgivelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret version af Ortotics and Prosthetics User Survey - Tilfredshed med Device
Tidsramme: 1 måned
|
En modificeret version af et selvrapporteringsspørgeskema, som måler deltagernes tilfredshed med tildelt skinneanordning
|
1 måned
|
|
Ændret version af Ortotics and Prosthetics User Survey - Funktionel status
Tidsramme: 1 måned
|
En modificeret version af et selvrapporteringsspørgeskema, som måler deltagernes funktionelle status i løbet af tiden, når de bærer den tildelte fingerskinneanordning
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EH23-047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypermobilitet af interfalangeale led
-
University of LouisvilleAfsluttetAstma | Hvæsen | Benign Joint Hypermobility SyndromeForenede Stater
Kliniske forsøg med 3D-printede fingerskinner
-
Johns Hopkins UniversityIkke rekrutterer endnuMalocclusion, vinkelklasse II | Malocclusion, vinkelklasse III | Malocclusion, vinkelklasse I
-
Azhar UniversityAfsluttetDentofaciale deformiteterEgypten
-
Baskent UniversityRekruttering