Skinnebrukers tilfredshet og funksjonsstatus med tilpassede fingerskinner
24. mars 2025 oppdatert av: Natasha Irani, Endeavor Health
Skinnebrukers tilfredshet og funksjonelle status med tilpassede fingerskinner: en mulighets- og sammenligningsstudie
Denne gjennomførbarheten og ikke-randomiserte sammenligningsstudien utforsker de mulige fordelene med skinnedesign og produksjon ved 3D-printing i en klinisk setting og ser på skinnebrukeres erfaringer med tilpassbare 3D-printede fingerskinner sammenlignet med konvensjonelt laget skinner.
Femti deltakere med en hyperekstendet fingertilstand blir av forskeren tildelt enten en intervensjonsgruppe (tilpassbar 3D-printet fingerskinne) eller en kontrollgruppe (konvensjonell termoplastisk fingerskinne).
Deltakerne vil bruke tildelt skinne i 1 måned.
Funksjonsstatus og tilfredshet med skinne vil bli vurdert ved slutten av 1-måneders varighet i form av undersøkelser om tilfredshet og funksjonsstatus deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre.
Funnene vil bidra til bevis på at tilpassbare 3D-printede fingerskinner kan tjene som et gjennomførbart, kostnadseffektivt alternativ for å forbedre pasienttilfredshet og funksjonsstatus.
Det vil ytterligere rettferdiggjøre behovet for bruk av 3D-printing i en klinisk setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60625
- Swedish Hospital Part of NorthShore University HealthSystems
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsk
- 18 år eller eldre
- Fingerproksimale interfalangeale ledd (PIP) leddhyperekstensjon (med eller uten svane-halsdeformitet)
- Gravide eller ikke gravide
- Kan tåle en fingerortose i løpet av 1 måned
- Ikke beslutningsmessig svekket
- Har eller har ikke tidligere brukt fingerortose for symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke flytende i engelsk
- Beslutningssvekkelse
- Yngre enn 18 år
- Ingen proksimale interfalangeale ledd (PIP) leddfinger hyperekstensjon
- Kan ikke tolerere en fingerortose i løpet av 1 måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3D-trykte fingerskinner
Deltakere som bærer de eksperimentelle tilpassbare 3D-printede fingerskinnene
|
Intervensjonen er iført en ny fingerskinne produsert av en 3D-printer
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelle fingerskinner
Deltakere som bærer kontrollen, laget konvensjonelt fingerskinner
|
Denne intervensjonen er iført en fingerskinne produsert ved en konvensjonell metode med termoplastisk materiale som vanligvis brukes i en klinisk setting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert versjon av Ortotics and Prosthetics User Survey - Satisfaction with Device
Tidsramme: 1 måned
|
En modifisert versjon av et selvrapporteringsskjema som måler deltakernes tilfredshet med tildelt skinneenhet
|
1 måned
|
|
Modifisert versjon av Ortotics and Prosthetics User Survey - Functional Status
Tidsramme: 1 måned
|
En modifisert versjon av et selvrapporteringsskjema som måler deltakernes funksjonelle status i løpet av tiden de har på seg tildelt fingerskinneenhet
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EH23-047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .