Lastan käyttäjien tyytyväisyys ja toiminnallinen tila mukautetuilla sormilastoilla
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Natasha Irani, Endeavor Health
Lastan käyttäjien tyytyväisyys ja toiminnallinen tila mukautetuilla sormilastoilla: toteutettavuus- ja vertailututkimus
Tämä toteutettavuus- ja ei-satunnaistettu vertailututkimus tutkii lastojen suunnittelun ja tuotannon mahdollisia etuja 3D-tulostuksen avulla kliinisessä ympäristössä ja tarkastelee lastan käyttäjien kokemuksia mukautettavissa olevista 3D-tulostetuista sormilastoista verrattuna perinteisesti valmistettuihin lastoihin.
Viisikymmentä osallistujaa, joilla on liiallinen pidennetty sormi, tutkija määrittää joko interventioryhmään (muokattava 3D-tulostettu sormilastu) tai kontrolliryhmään (tavallinen termoplastinen sormilastu).
Osallistujat käyttävät määrättyä lasta 1 kuukauden ajan.
Toiminnallinen tila ja tyytyväisyys lastaan arvioidaan 1 kuukauden keston päätteeksi tyytyväisyys- ja toimintatilakyselyillä, jotka osallistujia pyydetään täyttämään.
Löydökset auttavat osoittamaan, että mukautettavat 3D-tulostetut sormilastut voivat toimia toteuttamiskelpoisena ja kustannustehokkaana vaihtoehtona parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja toiminnallista tilaa.
Se perustelee edelleen tarpeen soveltaa 3D-tulostusta kliinisessä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
- Swedish Hospital Part of NorthShore University HealthSystems
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen taito
- 18 vuotta tai vanhempi
- Sormen proksimaalinen interfalangeaalinen nivel (PIP) nivelen liikalihas (joutsenkaulan epämuodostuman kanssa tai ilman)
- Raskaana olevat tai ei raskaana olevat naiset
- Pystyy sietämään sormiortoosin 1 kuukauden ajan
- Ei päätöksentekokyvytön
- Onko sinulla tai et ole aiemmin käyttänyt sormiortoosia oireiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sujuvasti englantia
- Päätösvammainen
- Alle 18-vuotias
- Ei proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen (PIP) nivelen sormen hyperekstensiota
- Ei voi sietää sormiortoosia 1 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D-tulostetut sormenlastat
Osallistujat, jotka käyttävät kokeellisia muokattavissa olevia 3D-tulostettuja sormilastuja
|
Interventiossa käytetään uutta 3D-tulostimella valmistettua sormilastua
|
|
Active Comparator: Perinteiset sormenlastat
Osallistujat, jotka käyttävät kontrollia, tekivät perinteisesti sormilastat
|
Tässä interventiossa käytetään sormilastua, joka on valmistettu perinteisellä menetelmällä käyttämällä kestomuovimateriaalia, jota käytetään tyypillisesti kliinisissä olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu versio ortotiikan ja proteesien käyttäjäkyselystä – tyytyväisyys laitteeseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muokattu versio itseraportointikyselystä, joka mittaa osallistujien tyytyväisyyttä määrättyyn lastaan
|
1 kuukausi
|
|
Muokattu versio ortotiikan ja proteesien käyttäjätutkimuksesta - Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muokattu versio itseraportointikyselystä, joka mittaa osallistujien toiminnallista tilaa sen aikana, kun he käyttivät määrättyä sormen lastaa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH23-047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .