トレーニング対応人工知能ネットワーク (TRAIN)
2025年12月3日 更新者：University of Florida
人工知能を使用して健忘症の軽度認知障害における認知トレーニング反応を予測する
この研究では、健忘症の軽度認知障害を持つ高齢者のベースライン脳 MRI シーケンスを使用して、認知トレーニング介入に対する反応を予測する機械学習ツールをトレーニングします。
調査の概要
詳細な説明
この第 I 相ランダム化比較臨床試験では、健忘性軽度認知障害 (aMCI) の基準を満たす高齢者の認知力を高めるための、十分にサポートされた認知トレーニング介入アプローチをテストすることを提案しています。
この介入は、持ち帰り可能な iPad ベースの適応認知トレーニング (Posit Science Brain HQ Suite) プログラムで構成され、参加者は 12 週間にわたり、週に 5 回、セッションあたり 40 分間を自己管理できるように訓練されます。
無作為に対照グループに割り付けられた参加者は、認知トレーニング プログラムと同じ長さのナショナル ジオグラフィック チャンネルの教育ビデオを毎日視聴し（それぞれ約 40 分、週 5 回）、その後、参加者を確実にするためのいくつかのテスト形式の質問が続きます。婚約。
我々は、1) サンプルの 20% について、CT によりいくつかの訓練されたタスク (近位転移) と未訓練の認知スキル (近転移) で 1.0SD を超える認知改善がもたらされ、残りの 20% は引き続き経験するという仮説を検証する予定です。介入を適切に遵守したにもかかわらず、1.0SD以上に相当する認知機能低下、および2）認知機能、脳構造、安静状態の脳機能に関連するベースライン要因によって、最終的には12週間の介入後にどの個人が改善を示すかを予測することができる。
これらのベースライン要因は、十分に確立された神経心理学的バッテリー、有用視野 (UFOV) タスク、MRI シーケンスの詳細なセットによって測定され、それらと結果との関連性は、マルチ ラーニングとして知られる一種の機械学習によって決定されます。モーダル サポート ベクター マシン (SVM)。
このタイプの分析により、無数のデータポイントと MRI の特徴を統合して、介入後の認知機能の改善に関する高精度の予測モデルを作成することができます。
SVM によって予測される主な結果の尺度は、UFOV 複合スコアの変化です。これは、UFOV 処理速度、選択的注意、分割注意スコアにわたる介入後と介入前の変化を組み合わせたものです。
SVM によって予測される二次結果の尺度は、Posit Composite スコアです。これは、トレーニングされたタスクの近接伝達効果の固定難易度評価です。
評価はベースライン時（1 か月目）と 12 週間の介入終了時（4 か月目）に行われます。
脳イメージングはベースラインでのみ実行されます。
私たちの主な目的は、健忘症の軽度認知障害患者集団におけるこの十分にサポートされた認知トレーニングパラダイムの有効性をさらに確立することであり、第二の目的は、ベースラインの認知、機能神経、および介入を使用して介入反応者と非反応者を区別することです。人口統計データのみ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joseph Gullett, Ph.D.
- 電話番号：352-294-8631
- メール：gullettj@phhp.ufl.edu
研究場所
-
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 募集
- University of Florida
-
コンタクト：
- Joseph Gullett, PhD
- 電話番号：352-294-8631
- メール：gullettj@phhp.ufl.edu
-
主任研究者：
- Joseph M Gullett, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 公認臨床心理士（PI、ガレット）とのインタビューによって得られた、親しい情報提供者によって報告された認知の変化の証拠
- 言語または非言語記憶の1つまたは複数の標準化された神経心理学的測定における認知パフォーマンス > 標準偏差が1.0以上、年齢および学歴の標準平均より低い
- 認知障害が報告されているにもかかわらず、手段的機能能力（IADL）に依存しているという証拠はない
- 認知スクリーニング (NACC 統一データセット (UDS) 基準を使用した年齢、教育、性別の正常範囲内のモントリオール認知評価スコア) に基づく認知症の証拠はありません。
- グローバル臨床認知症評価スケール (CDR) スコアは 0.5 に等しくなければなりません
- 教育訓練（対照）グループまたは介入（認知訓練）グループのいずれかにランダムに割り付けられる意欲
- 事前および事後のテストに追加の時間を加えて、介入に 12 週間を費やすことができ、意欲がある
- 紙とタブレットコンピュータの両方で認知的および感情的測定を実行する能力と意欲がある
- SCD 特別委員会の推奨事項に従って、情報提供者を用意する必要があります。 これは、a) 面接で参加者の訴えや認知障害に関する情報を入手すること、b) 手段的機能活動に関する自己申告の IADL 機能の妥当性を確認することです。
除外基準:
- 実験課題や神経心理学的評価への参加を妨げる感覚喪失（視覚、聴覚）または運動障害
- 第二言語としての英語
- 閉所恐怖症、またはペースメーカー、心臓弁、脳動脈瘤クリップ、歯列矯正、取り外し不可能なボディジュエリー、または強磁性金属を含む破片などのインプラントが原因で脳画像検査を受けることができない
- 過去に大きな脳卒中、または脳および/または認知に影響を与える他の既知の重大な脳異常または疾患（例：パーキンソン病、多発性硬化症、発作性障害、脳手術、中等度の外傷性脳損傷、レム睡眠行動障害、未治療の睡眠時無呼吸症候群など）
- 不安定で管理されていない病状（転移性がん、HIV、中等度から重度の腎臓病、管理されていない糖尿病、管理されていない高血圧、重度の心疾患など）。 現在癌の診断はされていない
- -統合失調症、または活動性精神病、双極性障害、現在の大うつ病エピソード、現在のアルコールまたは薬物乱用、または過去6か月以内のそれらの病歴を含む主要な精神障害の現在または過去の病歴。 抗うつ薬や抗不安薬を服用している個人を除外するわけではありませんが、これらの薬の使用は記録され、事後分析でデータが分析されます。
- 抗精神病薬、鎮静薬、または重大な抗コリン作用を持つその他の薬剤の使用（記憶に影響を与える可能性があるため）
- -治験介入後15日以内のステロイドやレチンAなどの光感受性薬剤の使用。
- 過去6か月以内に認知トレーニング研究に参加したことがある、または参加時に認知的、身体的、またはその他の介入を伴う別の研究に現在参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ: 認知トレーニング
参加者は、Posit Science Brain HQ を通じてコンピューター化された認知トレーニングを完了します。
所要時間は 1 日あたり 60 分です。頻度は週に 2 ～ 3 日、16 週間で、40 回のセッションを完了することが目標です。
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介入グループは、研究対象の神経認知的および機能的神経画像測定の尺度に対応するプロジェクトの目的と仮説（処理速度と作業記憶）に関連する必須の認知領域を対象とした特定のトレーニングタスクを提供する認知トレーニングを受けます。
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール グループ: コンピューターによる認知刺激
参加者は認知を刺激するコンピューターアクティビティを完了します。
所要時間は 1 日あたり 60 分です。頻度は週に 2 ～ 3 日、16 週間で、40 回のセッションを完了することが目標です。
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参加者は認知を刺激するコンピューターアクティビティを完了します。
所要時間は 1 日あたり 60 分です。頻度は週に 2 ～ 3 日、16 週間で、40 回のセッションを完了することが目標です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有用な複合視野
時間枠：フォローアップ中の12週目までのベースライン
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有用視野 (UFOV) 複合変化スコアは、介入前のスコア (0 ～ 500) から介入後のスコア (0 ～ 500) を引くことによって計算されます。変化スコアがより負であるほど、介入後の改善がより強力であることを示します。 (+500 ～ -500 の範囲)。
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フォローアップ中の12週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Gullett, Ph.D.、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月9日
一次修了 (推定)
2028年4月30日
研究の完了 (推定)
2028年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月6日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。