교육 응답 인공 지능 네트워크(TRAIN)
2025년 12월 3일 업데이트: University of Florida
인공 지능을 사용하여 기억 상실증이 있는 경미한 인지 장애에서 인지 훈련 반응 예측
이 연구는 기억 상실 경도 인지 장애가 있는 노인의 기본 뇌 MRI 시퀀스를 사용하여 인지 훈련 개입에 대한 반응을 예측하는 기계 학습 도구를 훈련합니다.
연구 개요
상세 설명
이 1상 무작위 대조 임상 시험은 기억 상실성 경도 인지 장애(aMCI) 기준을 충족하는 노인의 인지 기능을 향상시키기 위해 잘 지원되는 인지 훈련 중재 접근법을 테스트할 것을 제안합니다.
개입은 참가자가 12주 동안 세션당 40분 동안 주 5회 자가 관리하도록 훈련되는 iPad 기반의 적응형 인지 훈련(Posit Science Brain HQ Suite) 프로그램으로 구성됩니다.
통제 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 인지 훈련 프로그램과 길이가 동일한 내셔널 지오그래픽 채널의 교육 비디오(각각 ~40분, 주 5회)를 매일 시청하고 참가자를 확인하기 위한 몇 가지 테스트 유형 질문에 참여합니다. 약혼.
우리는 1) CT가 샘플의 20%에 대해 몇 가지 훈련된 작업(근위 전이) 및 훈련되지 않은 인지 기술(근전이)에서 1.0SD 이상의 인지 개선을 가져오고 다른 20%는 계속 경험할 것이라는 가설을 테스트할 계획입니다. 개입에 대한 적절한 순응에도 불구하고 1.0SD 이상의 인지 저하, 2) 인지 기능, 뇌 구조 및 휴식 상태 뇌 기능과 관련된 기본 요소는 궁극적으로 12주 개입 후 개선을 보일 개인을 예측할 수 있습니다.
이러한 기본 요소는 잘 확립된 신경심리학 배터리, 유용한 시야(UFOV) 작업, 상세한 MRI 시퀀스 세트에 의해 측정되며 결과와의 연관성은 다중 모달 서포트 벡터 머신(SVM).
이러한 유형의 분석을 통해 무수한 데이터 포인트와 MRI 기능을 통합하여 개입 후 인지 기능 개선을 위한 매우 정확한 예측 모델로 결합할 수 있습니다.
SVM에 의해 예측되는 주요 결과 측정은 UFOV 처리 속도, 선택적 주의 및 분리된 주의 점수에 걸친 개입 후-사전 개입 변화의 조합인 UFOV 종합 점수 변화입니다.
SVM에 의해 예측되는 2차 결과 측정은 Posit Composite 점수로, 훈련된 작업의 근접 전달 효과에 대한 고정 난이도 평가입니다.
평가는 기준선(1개월)과 12주 중재 종료 시점(4개월)에 실시됩니다.
뇌 영상은 기준선에서만 수행됩니다.
우리의 주요 목표는 기억상실증 경도 인지 장애가 있는 환자 집단에서 이 잘 지원되는 인지 훈련 패러다임의 효능을 더욱 확립하는 것이며, 두 번째 목표는 기준 인지, 기능-신경 및 인구통계학적 데이터만.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joseph Gullett, Ph.D.
- 전화번호: 352-294-8631
- 이메일: gullettj@phhp.ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- University of Florida
-
연락하다:
- Joseph Gullett, PhD
- 전화번호: 352-294-8631
- 이메일: gullettj@phhp.ufl.edu
-
수석 연구원:
- Joseph M Gullett, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 면허가 있는 임상심리사(PI, Gullett)와의 면담을 통해 얻은 가까운 정보원이 보고한 인지 변화의 증거
- 언어 또는 비언어적 기억에 대한 하나 이상의 표준화된 신경 심리학적 측정에 대한 인지 성능 > 1.0 표준 편차 또는 연령 및 교육에 대한 표준 평균보다 낮음
- 보고된 인지 장애에도 불구하고 도구적 기능 능력(IADL)에 대한 보고된 의존성의 증거 없음
- 인지 선별검사(NACC 통합 데이터 세트(UDS) 규범을 사용하여 나이, 교육 및 성별에 대한 정상 한계 내에서 몬트리올 인지 평가 점수)에 기반한 치매의 증거가 없습니다.
- 글로벌 임상 치매 등급 척도(CDR) 점수는 0.5와 같아야 합니다.
- 교육 훈련(통제) 또는 개입(인지 훈련) 그룹으로 무작위 배정하려는 의지
- 사전 및 사후 테스트를 위한 추가 시간과 함께 개입에 12주를 할애할 수 있고 기꺼이 할 수 있습니다.
- 종이와 태블릿 컴퓨터에서 인지 및 정서적 측정을 수행할 수 있고 기꺼이 수행할 수 있습니다.
- SCD 태스크 포스의 권장 사항에 따라 정보 제공자가 있어야 합니다. 이것은 a) 인터뷰에서 참가자의 불만 및 인지적 어려움에 대한 정보를 얻고, b) 도구적 기능 활동과 관련하여 자기 보고된 IADL 기능의 타당성을 확인하기 위한 것입니다.
제외 기준:
- 감각 상실(시력, 청력) 또는 실험 작업 또는 신경심리학적 평가에 참여하지 못하게 하는 운동 장애
- 제 2 언어로서의 영어
- 밀실공포증 또는 심박 조율기, 심장 판막, 뇌 동맥류 클립, 교정 장치, 고정식 신체 장신구 또는 강자성 금속이 포함된 파편과 같은 임플란트로 인해 뇌 영상을 받을 수 없음
- 이전의 주요 뇌졸중 또는 뇌 및/또는 인지에 영향을 미치는 기타 중요한 뇌 이상 또는 질병(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 발작 장애, 뇌 수술, 중등도 TBI, REM 행동 수면 장애, 치료되지 않은 수면 무호흡증 등)
- 불안정하고 제어할 수 없는 의학적 상태(전이성 암, HIV, 중등도-중증 신장 질환, 제어할 수 없는 당뇨병, 제어할 수 없는 고혈압, 심각한 심장 질환 등). 현재 암 진단 없음
- 정신분열증, 활동성 정신병, 양극성 장애, 현재 주요 우울 에피소드, 현재 알코올 또는 약물 남용을 포함한 주요 정신 장애의 현재 또는 과거 병력 또는 지난 6개월 이내의 병력. 우리는 항우울제 또는 항불안제를 복용하는 개인을 배제하지 않지만 이러한 약물의 사용은 사후 분석에서 기록되고 데이터가 분석됩니다.
- 항정신병약, 진정제 또는 현저한 항콜린성 특성이 있는 기타 약물의 사용(기억력에 대한 잠재적 영향으로 인해)
- 연구 개입 15일 이내에 스테로이드 또는 레틴-A와 같은 광민감성 약물 사용.
- 지난 6개월 이내에 인지 훈련 연구에 이전에 참여했거나 참여 당시 인지적, 신체적 또는 기타 개입을 포함하는 다른 연구에 현재 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹: 인지 훈련
참가자는 Posit Science Brain HQ를 통해 전산화된 인지 훈련을 완료하게 됩니다.
기간은 60분/일입니다. 빈도는 주당 2~3일이며 16주 동안 40개의 세션을 완료하는 것을 목표로 합니다.
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개입 그룹은 연구할 신경인지 및 기능적 신경영상 측정과 일치하는 프로젝트의 목표 및 가설(처리 속도 및 작업 기억)과 관련된 필수 인지 영역에 대한 특정 훈련 작업을 제공하는 인지 훈련을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 활성 대조군: 전산화된 인지 자극
참가자는 인지를 자극하는 컴퓨터 활동을 완료합니다.
기간은 60분/일입니다. 빈도는 주당 2~3일이며 16주 동안 40개의 세션을 완료하는 것을 목표로 합니다.
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참가자는 인지를 자극하는 컴퓨터 활동을 완료합니다.
기간은 60분/일입니다. 빈도는 주당 2~3일이며 16주 동안 40개의 세션을 완료하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용한 시야 합성물
기간: 후속 조치 중 12주차까지의 기준선
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UFOV(Useful Field of View) 복합 변화 점수는 개입 전 점수(0-500)에서 개입 후 점수(0-500)를 빼서 계산합니다. 더 부정적인 변화 점수는 개입 후 더 강한 개선을 나타냅니다. (범위 +500 ~ -500).
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후속 조치 중 12주차까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Gullett, Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .