Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć sztucznej inteligencji odpowiedzi na szkolenia (POCIĄG)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Florida

Wykorzystanie sztucznej inteligencji do przewidywania odpowiedzi na trening poznawczy w łagodnych zaburzeniach poznawczych z amnezją

To badanie wytrenuje narzędzie uczenia maszynowego do przewidywania odpowiedzi na interwencję treningu poznawczego przy użyciu podstawowych sekwencji MRI mózgu starszych osób dorosłych z amnezją łagodnych zaburzeń poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba kliniczna I fazy ma na celu przetestowanie dobrze wspieranej interwencji Treningu Poznawczego w celu poprawy funkcji poznawczych u osób starszych, które spełniają kryteria amnestycznego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (aMCI). Interwencja będzie składać się z adaptacyjnego programu treningu poznawczego opartego na iPadzie (Posit Science Brain HQ Suite), którego uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie samodzielnego stosowania 5 razy w tygodniu przez 40 minut na sesję w ciągu 12 tygodni. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą codziennie oglądać filmy edukacyjne z National Geographic Channel, które są równe długości programowi treningu poznawczego (~40 minut każdy, 5x/tydzień), po których następuje kilka pytań typu testowego, aby zapewnić uczestnikom zaręczyny. Planujemy przetestować hipotezy, że 1) CT spowoduje poprawę funkcji poznawczych większą niż 1,0 SD w przypadku kilku wytrenowanych zadań (przeniesienie proksymalne) i niewytrenowanych umiejętności poznawczych (przeniesienie bliskie) u 20% próby, podczas gdy kolejne 20% będzie nadal doświadczać spadek funkcji poznawczych równy 1,0 SD lub większy pomimo odpowiedniego przestrzegania interwencji oraz 2) podstawowe czynniki związane z funkcjami poznawczymi, strukturą mózgu i funkcją mózgu w stanie spoczynku mogą ostatecznie przewidzieć, które osoby wykażą poprawę po 12-tygodniowej interwencji. Te podstawowe czynniki będą mierzone za pomocą dobrze ugruntowanej baterii neuropsychologicznej, zadania użytecznego pola widzenia (UFOV), szczegółowego zestawu sekwencji MRI, a ich powiązania z wynikami zostaną określone przez rodzaj uczenia maszynowego znanego jako multi- modalna maszyna wektorów nośnych (SVM). Ten rodzaj analizy pozwoli na integrację niezliczonych punktów danych i funkcji MRI w połączeniu w bardzo dokładny model predykcyjny dla poprawy funkcjonowania poznawczego po interwencji. Podstawową miarą wyniku, która zostanie przewidziana przez SVM, jest złożona zmiana wyniku UFOV, która jest kombinacją zmiany post-minus-przed interwencją w zakresie szybkości przetwarzania UFOV, selektywnej uwagi i podzielności uwagi. Drugorzędną miarą wyniku przewidywaną przez SVM jest wynik Posit Composite, który jest ustaloną oceną trudności proksymalnych efektów przeniesienia trenowanych zadań. Oceny będą przeprowadzane na początku (1. miesiąc) i na koniec 12-tygodniowej interwencji (4. miesiąc). Obrazowanie mózgu będzie wykonywane tylko na początku badania. Naszym głównym celem jest dalsze ustalenie skuteczności tego dobrze wspieranego paradygmatu treningu poznawczego w populacji pacjentów z amnestycznym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych, a drugorzędnym celem jest odróżnienie osób reagujących na interwencję od osób niereagujących na podstawie wyjściowej poznawczej, funkcjonalno-neuralnej i same dane demograficzne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph M Gullett, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowody zmiany funkcji poznawczych zgłoszone przez bliskiego informatora, uzyskane podczas wywiadu z licencjonowanym psychologiem klinicznym (PI, Gullett)
  • Wydajność poznawcza na podstawie jednego lub więcej wystandaryzowanych pomiarów neuropsychologicznych pamięci werbalnej lub niewerbalnej > 1,0 odchylenie standardowe lub więcej poniżej średniej normatywnej dla wieku i wykształcenia
  • Brak dowodów na zgłaszaną zależność w instrumentalnych zdolnościach funkcjonalnych (IADL) pomimo zgłaszanych trudności poznawczych
  • Brak dowodów na demencję na podstawie badań przesiewowych funkcji poznawczych (Montreal Cognitive Assessment Score w normalnych granicach dla wieku, wykształcenia i płci przy użyciu norm NACC Uniform Data Set (UDS).
  • Wynik globalnej klinicznej skali oceny otępienia (CDR) musi wynosić 0,5
  • Gotowość do losowego przydzielenia do grupy szkolenia edukacyjnego (kontrola) lub interwencji (trening poznawczy).
  • Zdolny i chętny do poświęcenia 12 tygodni na interwencję z dodatkowym czasem na testy wstępne i końcowe
  • Zdolny i chętny do wykonywania pomiarów poznawczych i emocjonalnych zarówno na papierze, jak i na tablecie
  • Zgodnie z zaleceniami grupy zadaniowej SCD informator musi być dostępny. Ma to na celu a) uzyskanie informacji o skargach i trudnościach poznawczych uczestnika podczas wywiadu oraz b) ustalenie ważności zgłaszanej przez samego siebie funkcji IADL w odniesieniu do instrumentalnych czynności funkcjonalnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata czucia (wzroku, słuchu) lub deficyty ruchowe wykluczające udział w zadaniach eksperymentalnych lub ocenie neuropsychologicznej
  • Angielski jako drugi język
  • Niemożność poddania się obrazowaniu mózgu z powodu klaustrofobii lub implantów, takich jak rozruszniki serca, zastawki serca, klipsy do tętniaków mózgu, ortodoncja, nieusuwalna biżuteria ciała lub odłamki zawierające metal ferromagnetyczny
  • przebyte poważne udary lub inne znane istotne nieprawidłowości lub choroby mózgu wpływające na mózg i/lub funkcje poznawcze (np.
  • Niestabilne i niekontrolowane stany medyczne (rak z przerzutami, HIV, umiarkowanie ciężka choroba nerek, niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, ciężka choroba serca itp.). Brak aktualnej diagnozy raka
  • Obecna lub przebyta historia poważnych zaburzeń psychicznych, w tym schizofrenii lub czynnej psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej, obecnie występującego epizodu dużej depresji, aktualnego nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych lub ich historii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Nie wykluczamy osób, które przyjmują leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe, jednak stosowanie tych leków będzie rejestrowane, a dane analizowane w analizach post-hoc
  • Stosowanie leków przeciwpsychotycznych, uspokajających lub innych leków o znaczących właściwościach antycholinergicznych (ze względu na potencjalny wpływ na pamięć)
  • Stosowanie leków fotouczulających, takich jak sterydy lub retin-A, w ciągu 15 dni od udziału w badaniu.
  • Wcześniejszy udział w badaniu dotyczącym treningu poznawczego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub obecny udział w innym badaniu obejmującym interwencję poznawczą, fizyczną lub inną w czasie uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Trening poznawczy
Uczestnicy przejdą skomputeryzowany trening poznawczy za pośrednictwem Pos Science Brain HQ. Czas trwania wynosi 60 min/dzień; częstotliwość wynosi od dwóch do trzech dni w tygodniu przez 16 tygodni w celu wykonania 40 sesji.
Behawioralne: Trening poznawczy
Grupa interwencyjna przejdzie szkolenie kognitywne, które zapewnia określone zadania szkoleniowe ukierunkowane na podstawowe domeny poznawcze powiązane z celami i hipotezami projektu (szybkość przetwarzania i pamięć robocza), które odpowiadają badanym miarom neurokognitywnym i funkcjonalnym neuroobrazowaniu.
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna: Skomputeryzowana stymulacja poznawcza
Uczestnicy wykonają stymulujące poznawczo zajęcia komputerowe. Czas trwania wynosi 60 min/dzień; częstotliwość wynosi od dwóch do trzech dni w tygodniu przez 16 tygodni w celu wykonania 40 sesji.
Behawioralne: Skomputeryzowana stymulacja poznawcza
Uczestnicy wykonają stymulujące poznawczo zajęcia komputerowe. Czas trwania wynosi 60 min/dzień; częstotliwość wynosi od dwóch do trzech dni w tygodniu przez 16 tygodni w celu wykonania 40 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatne pole widzenia Composite
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodnia podczas obserwacji
Złożony wynik zmiany użytecznego pola widzenia (UFOV) oblicza się, odejmując wynik po interwencji (0-500) od wyniku przed interwencją (0-500), gdzie bardziej negatywny wynik zmiany wskazuje na silniejszą poprawę po interwencji (zakres +500 do -500).
Linia bazowa do 12 tygodnia podczas obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Gullett, Ph.D., University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202201517
  • K23AG080127 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj