Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Training Response Artificial Intelligence Network (TRAIN)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Florida

Tekoälyn käyttäminen kognitiivisen harjoittelun vasteen ennustamiseen amnestisessa lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä

Tässä tutkimuksessa koulutetaan koneoppimistyökalu, joka ennustaa vastetta kognitiiviseen harjoitteluinterventioon käyttämällä aivojen MRI-sekvenssejä vanhemmilta aikuisilta, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä vaiheen I satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa ehdotetaan testattavaksi hyvin tuettua kognitiivista koulutusta koskevaa lähestymistapaa kognition parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla, jotka täyttävät amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (aMCI) kriteerit. Interventio koostuu kotiin vietävästä, iPad-pohjaisesta, mukautuvasta kognitiivisesta koulutusohjelmasta (Posit Science Brain HQ Suite), jonka osallistujat koulutetaan suorittamaan itseään 5 kertaa viikossa 40 minuuttia per istunto 12 viikon aikana. Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat katsovat päivittäin National Geographic Channelin opetusvideoita, jotka ovat yhtä pitkiä kuin kognitiivinen koulutusohjelma (noin 40 minuuttia kukin, 5x/viikko) ja joita seuraa useita testityyppisiä kysymyksiä varmistaakseen osallistujan sitoumus. Aiomme testata hypoteeseja, joiden mukaan 1) TT johtaa yli 1,0 SD:n kognitiiviseen parantumiseen useissa harjoitetuissa tehtävissä (proksimaalinen siirto) ja harjoittamattomiin kognitiivisiin taitoihin (lähellä siirtoa) 20 %:lla otoksesta, kun taas toiset 20 % kokee edelleen kognitiivinen heikkeneminen, joka vastaa 1,0 SD tai enemmän huolimatta riittävästä toimenpiteen noudattamisesta, ja 2) kognitiiviseen toimintaan, aivojen rakenteeseen ja lepotilan aivojen toimintaan liittyvät lähtötason tekijät voivat viime kädessä ennustaa, ketkä yksilöt osoittavat paranemista 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Näitä perustekijöitä mitataan vakiintuneella neuropsykologisella paristolla, hyödyllinen näkökenttä (UFOV) -tehtävä, yksityiskohtainen MRI-sekvenssejä, ja niiden yhteydet tuloksiin määritetään koneoppimisen tyypillä, joka tunnetaan nimellä multi- modaalinen tukivektorikone (SVM). Tämäntyyppinen analyysi mahdollistaa lukemattomien datapisteiden ja MRI-ominaisuuksien yhdistämisen erittäin tarkaksi ennustemalliksi kognitiivisen toiminnan parantamiseksi toimenpiteen jälkeen. Ensisijainen tulosmitta, jonka SVM ennustaa, on UFOV-yhdistelmäpisteiden muutos, joka on yhdistelmä miinus-pre-interventiota tapahtuvaa muutosta UFOV-käsittelyn nopeuden, valikoivan huomion ja jaetun huomiopisteiden välillä. Toissijainen tulosmittaus, jonka SVM ennustaa, on Posit Composite -pistemäärä, joka on kiinteä vaikeusarvio koulutettujen tehtävien proksimaalisista siirtovaikutuksista. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (kuukausi 1) ja 12 viikon toimenpiteen lopussa (kuukausi 4). Aivojen kuvantaminen suoritetaan vain lähtötilanteessa. Ensisijainen tavoitteemme on vahvistaa tämän hyvin tuetun kognitiivisen harjoitteluparadigman tehokkuutta potilailla, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja toissijaisena tavoitteena on erottaa interventioon reagoineet henkilöt, jotka eivät reagoi hoitoon käyttämällä lähtötilanteen kognitiivisia, toiminnallisia-neuraalisia ja pelkät väestötiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph M Gullett, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todisteet muuttuneesta kognitiosta, jonka läheinen informantti on raportoinut lisensoidun kliinisen psykologin (PI, Gullett) haastattelussa
  • Kognitiivinen suorituskyky yhdellä tai useammalla verbaalisen tai ei-verbaalisen muistin standardoidulla neuropsykologisella mittauksella > 1,0 tai enemmän iän ja koulutuksen normatiivisen keskiarvon alapuolella
  • Ei todisteita raportoidusta riippuvuudesta instrumentaalisissa toiminnallisissa kyvyissä (IADL) raportoiduista kognitiivisista vaikeuksista huolimatta
  • Ei näyttöä dementiasta kognitiivisen seulonnan perusteella (Montreal Cognitive Assessment Score normaalien iän, koulutuksen ja sukupuolen rajoissa käyttäen NACC Uniform Data Set (UDS) -normeja.
  • Globaalin kliinisen dementian arviointiasteikon (CDR) pistemäärän on oltava 0,5
  • Halukkuus satunnaistetuiksi joko koulutus (kontrolli) tai interventio (kognitiivinen koulutus) ryhmään
  • Pystyy ja haluaa omistaa 12 viikkoa interventioon ja lisäaikaa esi- ja jälkitestaukseen
  • Pystyy ja haluaa suorittaa kognitiivisia ja emotionaalisia mittauksia sekä paperilla että tabletilla
  • SCD-työryhmän suositusten mukaisesti informantin on oltava käytettävissä. Tämän tarkoituksena on a) saada tietoa osallistujan valituksista ja kognitiivisista vaikeuksista haastattelussa ja b) varmistaa itse ilmoittaman IADL-toiminnan paikkansapitävyys instrumentaalisten toiminnallisten toimintojen osalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sensorin menetys (näön, kuulon) tai motoriset puutteet, jotka estäisivät osallistumisen kokeellisiin tehtäviin tai neuropsykologiseen arviointiin
  • Englanti toisena kielenä
  • Klaustrofobian tai implanttien, kuten sydämentahdistimien, sydänläppien, aivojen aneurysmaklipsien, oikomishoidosta, irrotettamattomista vartalokoruista tai ferromagneettista metallia sisältävistä sirpaleista johtuen kyvyttömyys tehdä aivojen kuvantamista
  • Aiemmat suuret aivohalvaukset tai muut tunnetut merkittävät aivopoikkeavuudet tai sairaudet, jotka vaikuttavat aivoihin ja/tai kognitiokykyyn (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, kohtaushäiriö, aivoleikkaus, kohtalainen TBI, REM-käyttäytymisunihäiriö, hoitamaton uniapnea jne.)
  • Epävakaat ja hallitsemattomat sairaudet (metastaattinen syöpä, HIV, kohtalainen tai vaikea munuaissairaus, hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti, vakava sydänsairaus jne.). Ei nykyistä syöpädiagnoosia
  • Nykyinen tai aiempi vakava psykiatrinen häiriö, mukaan lukien skitsofrenia tai aktiivinen psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen vakava masennusjakso, nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai sen historia viimeisen kuuden kuukauden aikana. Emme sulje pois henkilöitä, jotka käyttävät masennuslääkkeitä tai ahdistuneisuuslääkkeitä, mutta näiden lääkkeiden käyttö kirjataan ja tiedot analysoidaan post-hoc-analyyseissä
  • Antipsykoottisten lääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, joilla on merkittäviä antikolinergisiä ominaisuuksia (mahdollisen muistin vaikutuksen vuoksi)
  • Valoherkkien lääkkeiden, kuten steroidien tai retin-A:n, käyttö 15 päivän kuluessa tutkimustoimenpiteestä.
  • Aiempi osallistuminen kognitiiviseen harjoittelututkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana tai nykyinen osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka sisältää kognitiivista, fyysistä tai muuta interventiota osallistumishetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä: Kognitiivinen koulutus
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen Posit Science Brain HQ:n kautta. Kesto on 60 min/päivä; taajuus on kahdesta kolmeen päivää/vko, 16 viikon ajan tavoitteena suorittaa 40 istuntoa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
Interventioryhmä saa kognitiivisen koulutuksen, jossa tarjotaan hankkeen tavoitteisiin ja hypoteeseihin (käsittelyn nopeus ja työmuisti) sidoksissa oleville kognitiivisille alueille suunnattuja erityisiä koulutustehtäviä, jotka vastaavat tutkittavia neurokognitiivisia ja toiminnallisia neurokuvantamistoimenpiteitä.
Active Comparator: Active Control Group: Tietokoneistettu kognitiivinen stimulaatio
Osallistujat suorittavat kognitiivisesti stimuloivia tietokonetoimintoja. Kesto on 60 min/päivä; taajuus on kahdesta kolmeen päivää/vko, 16 viikon ajan tavoitteena suorittaa 40 istuntoa.
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu kognitiivinen stimulaatio
Osallistujat suorittavat kognitiivisesti stimuloivia tietokonetoimintoja. Kesto on 60 min/päivä; taajuus on kahdesta kolmeen päivää/vko, 16 viikon ajan tavoitteena suorittaa 40 istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyödyllinen näkökenttäkomposiitti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12 asti seurannan aikana
Hyödyllisen näkökentän (UFOV) yhdistelmämuutospistemäärä lasketaan vähentämällä intervention jälkeinen pistemäärä (0-500) interventiota edeltävästä pisteestä (0-500), jossa negatiivisempi muutospistemäärä osoittaa voimakkaamman parannuksen toimenpiteen jälkeen. (alue +500 - -500).
Lähtötilanne viikkoon 12 asti seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Gullett, Ph.D., University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202201517
  • K23AG080127 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa