Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сеть искусственного интеллекта тренировочного реагирования (TRAIN)

3 декабря 2025 г. обновлено: University of Florida

Использование искусственного интеллекта для прогнозирования когнитивной тренировочной реакции при амнестическом легком когнитивном нарушении

В этом исследовании инструмент машинного обучения будет обучаться прогнозированию реакции на вмешательство в когнитивную тренировку с использованием исходных последовательностей МРТ головного мозга пожилых людей с амнестически легкими когнитивными нарушениями.

Обзор исследования

Подробное описание

В этой фазе I рандомизированного контролируемого клинического исследования предлагается протестировать хорошо поддерживаемый интервенционный подход когнитивного обучения для улучшения когнитивных функций у пожилых людей, которые соответствуют критериям амнестического легкого когнитивного нарушения (aMCI). Вмешательство будет состоять из программы адаптивного когнитивного обучения на базе iPad (Posit Science Brain HQ Suite), которую участники будут обучать самостоятельно проводить 5 раз в неделю по 40 минут за сеанс в течение 12 недель. Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут участвовать в ежедневном просмотре обучающих видеороликов с канала National Geographic, которые по продолжительности равны программе когнитивного обучения (~ 40 минут каждый, 5 раз в неделю), после чего следует несколько тестовых вопросов, чтобы убедиться, что участник обручение. Мы планируем проверить гипотезы о том, что 1) КТ приведет к улучшению когнитивных функций более чем на 1,0 стандартного отклонения при выполнении нескольких обученных задач (ближний перенос) и нетренированных когнитивных навыков (почти перенос) у 20 % выборки, в то время как еще 20 % продолжат испытывать снижение когнитивных функций, эквивалентное 1,0 SD или выше, несмотря на адекватную приверженность к вмешательству, и 2) исходные факторы, связанные с когнитивной функцией, структурой мозга и функцией мозга в состоянии покоя, могут в конечном итоге предсказать, у каких людей будет наблюдаться улучшение после 12-недельного вмешательства. Эти базовые факторы будут измеряться хорошо зарекомендовавшей себя нейропсихологической батареей, задачей полезного поля зрения (UFOV), подробным набором последовательностей МРТ, а их связь с результатами будет определяться типом машинного обучения, известным как мульти- модальная машина опорных векторов (SVM). Этот тип анализа позволит интегрировать множество точек данных и функций МРТ, чтобы объединить их в высокоточную прогностическую модель улучшения когнитивных функций после вмешательства. Первичным показателем результата, который будет прогнозироваться с помощью SVM, является изменение составной оценки UFOV, которое представляет собой комбинацию изменений после минус до вмешательства в скорости обработки UFOV, избирательного внимания и разделенного внимания. Вторичным показателем результата, который будет прогнозироваться с помощью SVM, является оценка Posit Composite, которая представляет собой оценку фиксированной сложности ближайших эффектов переноса обученных задач. Оценки будут проводиться на исходном уровне (1-й месяц) и в конце 12-недельного вмешательства (4-й месяц). Визуализация мозга будет выполняться только на исходном уровне. Наша основная цель состоит в дальнейшем установлении эффективности этой хорошо поддерживаемой парадигмы когнитивного обучения в популяции пациентов с амнестически легкими когнитивными нарушениями, а второстепенная цель состоит в том, чтобы отличить ответивших на вмешательство от не ответивших, используя исходные когнитивные, функционально-нейронные и только демографические данные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joseph Gullett, Ph.D.
  • Номер телефона: 352-294-8631
  • Электронная почта: gullettj@phhp.ufl.edu

Места учебы

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
          • Joseph Gullett, PhD
          • Номер телефона: 352-294-8631
          • Электронная почта: gullettj@phhp.ufl.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph M Gullett, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Доказательства изменения когнитивных функций, о которых сообщил близкий информатор, полученные в ходе интервью с лицензированным клиническим психологом (PI, Gullett)
  • Когнитивные показатели по одному или нескольким стандартизированным нейропсихологическим показателям вербальной или невербальной памяти > 1,0 стандартного отклонения или более ниже нормативного среднего значения для возраста и образования
  • Нет данных о зависимости инструментальных функциональных способностей (IADL), несмотря на сообщения о когнитивных трудностях.
  • Нет признаков деменции на основании когнитивного скрининга (Монреальская шкала когнитивной оценки в пределах нормы для возраста, образования и пола с использованием норм Единого набора данных NACC (UDS).
  • Оценка по глобальной клинической рейтинговой шкале деменции (CDR) должна быть равна 0,5.
  • Готовность быть рандомизированным либо в группу образовательного обучения (контроль), либо в группу вмешательства (когнитивное обучение)
  • Способны и готовы посвятить 12 недель вмешательству с дополнительным временем для предварительного и последующего тестирования.
  • Способен и готов выполнять когнитивные и эмоциональные измерения как на бумаге, так и на планшетном компьютере.
  • В соответствии с рекомендациями рабочей группы SCD должен быть доступен информатор. Это делается для того, чтобы а) получить информацию о жалобах участника и когнитивных трудностях во время интервью и б) установить достоверность самооценки функции IADL в отношении инструментальной функциональной деятельности.

Критерий исключения:

  • Сенсорная потеря (зрения, слуха) или двигательный дефицит, которые исключают участие в экспериментальных задачах или нейропсихологической оценке
  • Английский как второй язык
  • Невозможность пройти визуализацию головного мозга из-за клаустрофобии или имплантов, таких как кардиостимуляторы, сердечные клапаны, зажимы для аневризмы головного мозга, ортодонтия, несъемные украшения для тела или шрапнель, содержащая ферромагнитный металл.
  • Перенесенные ранее тяжелые инсульты или другие известные серьезные аномалии головного мозга или заболевания, влияющие на мозг и/или когнитивные функции (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, эпилептические припадки, операции на головном мозге, умеренная ЧМТ, поведенческое расстройство быстрого сна, нелеченое апноэ во сне и т. д.)
  • Нестабильные и неконтролируемые медицинские состояния (метастатический рак, ВИЧ, умеренно-тяжелая болезнь почек, неконтролируемый диабет, неконтролируемая гипертония, тяжелые сердечные заболевания и т. д.). Нет текущего диагноза рака
  • Текущая или прошлая история серьезных психических расстройств, включая шизофрению или активный психоз, биполярное расстройство, текущий большой депрессивный эпизод, текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или их история в течение последних шести месяцев. Мы не исключаем лиц, принимающих антидепрессанты или успокаивающие препараты, однако использование этих препаратов будет регистрироваться, а данные анализироваться в постфактум-анализе.
  • Использование нейролептиков, седативных средств или других препаратов со значительными антихолинергическими свойствами (из-за потенциального влияния на память)
  • Использование светочувствительных препаратов, таких как стероиды или ретин-А, в течение 15 дней после начала исследования.
  • Предыдущее участие в исследовании когнитивной тренировки в течение последних 6 месяцев или текущее участие в другом исследовании, включающем когнитивное, физическое или другое вмешательство на момент участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства: когнитивный тренинг
Участники пройдут компьютеризированный когнитивный тренинг через штаб-квартиру Posit Science Brain. Продолжительность 60 мин/день; частота составляет два-три дня в неделю в течение 16 недель с целью завершения 40 сеансов.
Группа вмешательства будет проходить когнитивный тренинг, который предусматривает конкретные учебные задания, направленные на основные когнитивные области, связанные с целями и гипотезами проекта (скорость обработки и рабочая память), которые соответствуют изучаемым нейрокогнитивным и функциональным показателям нейровизуализации.
Активный компаратор: Группа активного контроля: компьютеризированная когнитивная стимуляция
Участники будут выполнять познавательно-стимулирующие компьютерные задания. Продолжительность 60 мин/день; частота составляет два-три дня в неделю в течение 16 недель с целью завершения 40 сеансов.
Участники будут выполнять познавательно-стимулирующие компьютерные задания. Продолжительность 60 мин/день; частота составляет два-три дня в неделю в течение 16 недель с целью завершения 40 сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитный полезный обзор поля зрения
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели во время последующего наблюдения
Суммарная оценка полезного поля зрения (UFOV) рассчитывается путем вычитания оценки после вмешательства (0–500) из оценки до вмешательства (0–500), где более негативное изменение указывает на более сильное улучшение после вмешательства. (диапазон от +500 до -500).
Исходный уровень до 12 недели во время последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Gullett, Ph.D., University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться