前十字靱帯再建患者における多血小板フィブリンの効果
2023年6月6日 更新者：SERDAR DEMIRCI、Hacettepe University
前十字靱帯再建患者における膝の筋力と機能に対する多血小板フィブリンの影響
この研究は、ACL再建患者の膝の安定性、膝の筋力、および膝の機能に対する多血小板フィブリンの影響を調査するために実施されました。
ACL再建術を受けた30人の患者が研究に参加し、ランダムに2つのグループに分けられた。
患者は術前と術後 1 年目に評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前十字靱帯（ACL）再建患者の膝の安定性と機能に対する多血小板フィブリン（PRF）の影響を調査するために実施されました。
ACL再建患者30名が研究に参加し、ランダムに2つのグループ（PRFグループと対照グループ）に分けられました。
断裂したACLの再建のために、ハムストリング腱の自家移植がすべての患者に使用されました。
標準化された術後リハビリテーションプログラムがすべての患者に適用されました。
患者の膝の安定性、膝の筋力、および膝の機能を術前と術後 1 年後に評価しました。
膝の安定性は、KT-2000 膝関節計を使用して評価されました。
大腿四頭筋およびハムストリングの筋力測定は、等速性ダイナモメーターを使用して角速度 60°/秒および 180°/秒で実施されました。
膝機能の評価には、One Leg Hop (OLH) テストと Y バランス テスト、および International Knee Documentation Committee (IKDC) が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 単独ACL再建中、
- 18歳から45歳までの間であり、
- 娯楽または専門的にスポーツを行う
除外基準:
- 以前に膝の手術を受けており、
- 全身性疾患を抱えていて、
- 膝に複数の靱帯損傷がある、または追加の軟骨損傷がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PRFグループ
このグループの患者は、標準的なACL再建手術中にPRFの適用を受けました
|
多血小板フィブリンは患者自身の血液 (40 cc) から採取され、ACL 移植のために開けられたトンネルに適用されました。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
このグループの患者は、他の介入なしに標準的なACL再建手術を受けました。
|
これは、患者が標準的なACL再建手術を受けた対照群でした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膝の弛緩の変化
時間枠：術前から術後1年後まで
|
膝の弛緩度は、Kneelax-3 膝関節計を使用して測定されました
|
術前から術後1年後まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膝の筋力の変化
時間枠：術前から術後1年後まで
|
大腿四頭筋とハムストリングの筋力は等速性ダイナモメーターを使用して測定されました
|
術前から術後1年後まで
|
|
膝の機能の変化
時間枠：術前と術後1年
|
膝機能は、片脚ホップ (OLH) テストと Y バランス テストで評価されました。
|
術前と術後1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月15日
一次修了 (実際)
2022年8月20日
研究の完了 (実際)
2022年8月20日
試験登録日
最初に提出
2023年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月6日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。