Effets de la fibrine riche en plaquettes chez les patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur
6 juin 2023 mis à jour par: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Effets de la fibrine riche en plaquettes sur la force et la fonction musculaire du genou chez les patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur
L'étude a été menée pour étudier les effets de la fibrine riche en plaquettes sur la stabilité du genou, la force musculaire du genou et la fonction du genou chez les patients ayant subi une reconstruction du LCA.
Trente patients avec reconstruction du LCA ont été inclus dans l'étude et répartis au hasard en deux groupes.
Les patients ont été évalués en préopératoire et à 1 an postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'étude a été menée pour étudier les effets de la fibrine riche en plaquettes (PRF) sur la stabilité et la fonction du genou chez les patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA).
Trente patients avec reconstruction du LCA ont été inclus dans l'étude et répartis au hasard en deux groupes (groupe PRF et groupe témoin).
Une autogreffe de tendon ischio-jambier a été utilisée chez tous les patients pour la reconstruction du LCA rompu.
Un programme standardisé de rééducation postopératoire a été appliqué à tous les patients.
La stabilité du genou des patients, la force musculaire du genou et la fonction du genou ont été évaluées en préopératoire et un an après l'opération.
La stabilité du genou a été évaluée à l'aide de l'arthromètre de genou KT-2000.
Les mesures de la force du quadriceps fémoral et des muscles ischio-jambiers ont été effectuées avec un dynamomètre isocinétique à des vitesses angulaires de 60˚/sec et 180˚/sec.
Les tests One Leg Hop (OLH) et Y-Balance et le Comité international de documentation du genou (IKDC) ont été utilisés pour évaluer la fonction du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Étant une reconstruction isolée du LCA,
- Avoir entre 18 et 45 ans,
- Faire du sport à titre récréatif ou professionnel
Critère d'exclusion:
- Ayant déjà subi une chirurgie du genou,
- Avoir une maladie systématique,
- Avoir de multiples lésions ligamentaires au genou ou des lésions cartilagineuses supplémentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe PRF
Les patients de ce groupe ont reçu une application PRF lors de la chirurgie de reconstruction standard du LCA
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La fibrine riche en plaquettes a été obtenue à partir du sang du patient (40 cc) et appliquée sur les tunnels qui ont été forés pour la greffe du LCA
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe ont reçu une chirurgie de reconstruction standard du LCA sans aucune autre intervention.
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Il s'agissait d'un groupe témoin où les patients ont reçu une chirurgie de reconstruction standard du LCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la laxité du genou
Délai: En préopératoire et un an après l'opération
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La laxité du genou a été mesurée à l'aide de l'arthromètre du genou Kneelax-3
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En préopératoire et un an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la force musculaire du genou
Délai: En préopératoire et un an après l'opération
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La force musculaire des qudriceps et des ischio-jambiers a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique
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En préopératoire et un an après l'opération
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Changements dans la fonction du genou
Délai: En préopératoire et un an après l'opération
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La fonction du genou a été évaluée avec un test de saut de jambe (OLH) et des tests Y-Balance
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En préopératoire et un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-18-2060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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