전방십자인대 재건술 환자에서 혈소판이 풍부한 섬유소의 효과
2023년 6월 6일 업데이트: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
혈소판이 풍부한 섬유소가 전방십자인대 재건술 환자의 무릎 근력 및 기능에 미치는 영향
이 연구는 ACL 재건 환자의 무릎 안정성, 무릎 근력 및 무릎 기능에 혈소판이 풍부한 섬유소가 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.
ACL 재건술을 받은 30명의 환자가 연구에 포함되었고 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
수술 전과 수술 후 1년에 환자를 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 전방 십자 인대(ACL) 재건 환자의 무릎 안정성 및 기능에 대한 PRF(혈소판 풍부 섬유소)의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
ACL 재건술을 받은 30명의 환자가 연구에 포함되었고 무작위로 두 그룹(PRF 그룹과 대조군)으로 나뉩니다.
파열된 ACL의 재건을 위해 모든 환자에서 Hamstring tendon autograft가 사용되었습니다.
표준화된 수술 후 재활 프로그램이 모든 환자에게 적용되었습니다.
환자의 무릎 안정성, 무릎 근력 및 무릎 기능을 수술 전과 수술 후 1년 동안 평가했습니다.
무릎의 안정성은 KT-2000 Knee Arthrometer를 사용하여 평가하였다.
대퇴사두근과 햄스트링 근력 측정은 isokinetic dynamometer를 이용하여 60˚/sec와 180˚/sec의 각속도로 측정하였다.
OLH(One Leg Hop) 및 Y-Balance 테스트, IKDC(International Knee Documentation Committee)를 사용하여 무릎 기능을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고립된 ACL 재건,
- 만 18~45세 사이인 경우,
- 레크리에이션 또는 전문적으로 스포츠 수행
제외 기준:
- 이전에 무릎 수술을 받았거나,
- 전신질환이 있는 경우,
- 무릎에 다발성 인대 손상 또는 추가적인 연골 손상이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRF 그룹
이 그룹의 환자는 표준 ACL 재건 수술 중에 PRF 적용을 받았습니다.
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혈소판이 풍부한 피브린은 환자 자신의 혈액(40cc)에서 채취하여 ACL 이식을 위해 구멍을 뚫은 터널에 적용했습니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자들은 다른 개입 없이 표준 ACL 재건 수술을 받았습니다.
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이것은 환자가 표준 ACL 재건 수술을 받은 대조군이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 이완의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 1년
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무릎이완은 Kneelax-3 Knee arthrometer를 이용하여 측정하였다.
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수술 전과 수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 근력의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 1년
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등속 동력계를 사용하여 사두근과 햄스트링 근력을 측정했습니다.
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수술 전과 수술 후 1년
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무릎 기능의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 1년
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무릎 기능은 OLH(one leg hop) 테스트와 Y-Balance 테스트로 평가되었습니다.
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수술 전과 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-18-2060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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