富血小板纤维蛋白对前交叉韧带重建患者的影响
2023年6月6日 更新者：SERDAR DEMIRCI、Hacettepe University
富血小板纤维蛋白对前交叉韧带重建患者膝关节肌力和功能的影响
本研究旨在探讨富含血小板的纤维蛋白对 ACL 重建患者膝关节稳定性、膝关节肌肉力量和膝关节功能的影响。
30 名 ACL 重建患者被纳入研究，并随机分为两组。
患者在术前和术后 1 年时进行评估。
研究概览
详细说明
该研究旨在调查富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 对前交叉韧带 (ACL) 重建患者膝关节稳定性和功能的影响。
30 例 ACL 重建患者被纳入研究并随机分为两组（PRF 组和对照组）。
所有患者均使用腘绳肌腱自体移植物重建撕裂的 ACL。
标准化的术后康复计划适用于所有患者。
术前和术后一年评估患者的膝关节稳定性、膝关节肌肉力量和膝关节功能。
使用 KT-2000 膝关节计评估膝关节稳定性。
使用等速测力计以 60˚/秒和 180˚/秒的角速度测量股四头肌和腘绳肌的力量。
单腿跳 (OLH) 和 Y 平衡测试，以及国际膝关节文献委员会 (IKDC) 用于评估膝关节功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正在隔离ACL重建，
- 年龄在18-45岁之间，
- 进行休闲或专业运动
排除标准：
- 之前做过膝关节手术，
- 有全身性疾病，
- 膝盖多处韧带损伤或其他软骨损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PRF集团
该组患者在标准 ACL 重建手术期间接受了 PRF 应用
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从患者自己的血液 (40 cc) 中获取富含血小板的纤维蛋白，并将其应用于为 ACL 移植物钻孔的隧道
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有源比较器：控制组
该组患者接受了标准的 ACL 重建手术，没有任何其他干预。
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这是一个对照组，患者接受标准 ACL 重建手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节松弛度的变化
大体时间：术前和术后一年
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使用 Kneelax-3 膝关节计测量膝关节松弛度
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术前和术后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节肌肉力量的变化
大体时间：术前和术后一年
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使用等速测力计测量股四头肌和腘绳肌的力量
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术前和术后一年
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膝关节功能的变化
大体时间：术前及术后一年
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膝关节功能通过单腿跳 (OLH) 测试和 Y 型平衡测试进行评估
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术前及术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月15日
初级完成 (实际的)
2022年8月20日
研究完成 (实际的)
2022年8月20日
研究注册日期
首次提交
2023年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月6日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月6日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- E-18-2060
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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