Wpływ fibryny bogatopłytkowej u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Wpływ fibryny bogatopłytkowej na siłę i funkcję mięśni kolana u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu fibryny bogatopłytkowej na stabilność kolana, siłę mięśni kolana i funkcję kolana u pacjentów po rekonstrukcji ACL.
Do badania włączono trzydziestu pacjentów po rekonstrukcji ACL, których losowo podzielono na dwie grupy.
Pacjentów oceniano przed operacją i rok po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem pracy było zbadanie wpływu fibryny bogatopłytkowej (PRF) na stabilność i funkcję stawu kolanowego u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Do badania włączono 30 pacjentów z rekonstrukcją ACL, których losowo podzielono na dwie grupy (grupa PRF i grupa kontrolna).
U wszystkich pacjentów zastosowano autoprzeszczep ścięgna ścięgna podkolanowego do rekonstrukcji zerwanego ACL.
U wszystkich pacjentów zastosowano wystandaryzowany program rehabilitacji pooperacyjnej.
Stabilność kolana pacjentów, siłę mięśni kolana i funkcję kolana oceniano przed operacją i rok po operacji.
Stabilność stawu kolanowego oceniono za pomocą artrometru stawu kolanowego KT-2000.
Pomiary siły mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego przeprowadzono za pomocą dynamometru izokinetycznego przy prędkościach kątowych 60˚/s i 180˚/s.
Do oceny funkcji kolana wykorzystano testy One Leg Hop (OLH) i Y-Balance oraz International Knee Documentation Committee (IKDC).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Izolowana rekonstrukcja ACL,
- Będąc w wieku od 18 do 45 lat,
- Uprawianie sportu rekreacyjnie lub zawodowo
Kryteria wyłączenia:
- Po wcześniejszej operacji kolana,
- Mając systematyczną chorobę,
- Posiadanie wielu urazów więzadeł w kolanie lub dodatkowych urazów chrząstki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PRF
Pacjenci z tej grupy otrzymali aplikację PRF podczas standardowego zabiegu rekonstrukcji ACL
|
Fibrynę bogatopłytkową uzyskano z krwi własnej pacjenta (40 ml) i podawano do tuneli, które zostały wywiercone pod przeszczep ACL
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy przeszli standardową operację rekonstrukcji ACL bez żadnej innej interwencji.
|
Była to grupa kontrolna, w której pacjenci otrzymali standardową operację rekonstrukcji ACL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zwiotczeniu kolana
Ramy czasowe: Przed operacją i rok po operacji
|
Zwiotczenie stawu kolanowego mierzono za pomocą artrometru stawu kolanowego Kneelax-3
|
Przed operacją i rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w sile mięśni kolanowych
Ramy czasowe: Przed operacją i rok po operacji
|
Siłę mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
Przed operacją i rok po operacji
|
|
Zmiany w funkcji kolana
Ramy czasowe: Przed operacją i rok po operacji
|
Funkcję kolana oceniano za pomocą testu jednej nogi podskakującej (OLH) i testu Y-Balance
|
Przed operacją i rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-18-2060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .