Efeitos da fibrina rica em plaquetas em pacientes com reconstrução do ligamento cruzado anterior
6 de junho de 2023 atualizado por: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Efeitos da fibrina rica em plaquetas na força e função muscular do joelho em pacientes com reconstrução do ligamento cruzado anterior
O estudo foi conduzido para investigar os efeitos da fibrina rica em plaquetas na estabilidade do joelho, força muscular do joelho e função do joelho em pacientes com reconstrução do LCA.
Trinta pacientes com reconstrução do LCA foram incluídos no estudo e divididos aleatoriamente em dois grupos.
Os pacientes foram avaliados no pré-operatório e no pós-operatório de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido para investigar os efeitos da fibrina rica em plaquetas (PRF) na estabilidade e função do joelho em pacientes com reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA).
Trinta pacientes com reconstrução do LCA foram incluídos no estudo e divididos aleatoriamente em dois grupos (grupo PRF e grupo controle).
O autoenxerto do tendão dos isquiotibiais foi usado em todos os pacientes para a reconstrução do LCA rompido.
Um programa padronizado de reabilitação pós-operatória foi aplicado a todos os pacientes.
A estabilidade do joelho dos pacientes, a força muscular do joelho e a função do joelho foram avaliadas no pré-operatório e um ano após a cirurgia.
A estabilidade do joelho foi avaliada usando o artrômetro de joelho KT-2000.
Medições de força muscular do quadríceps femoral e isquiotibiais foram realizadas com um dinamômetro isocinético em velocidades angulares de 60˚/seg e 180˚/seg.
Os testes One Leg Hop (OLH) e Y-Balance, e o International Knee Documentation Committee (IKDC) foram usados para avaliar a função do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo reconstrução isolada do LCA,
- Ter entre 18 e 45 anos,
- Praticar esportes recreacionalmente ou profissionalmente
Critério de exclusão:
- Ter uma cirurgia anterior no joelho,
- Tendo doença sistemática,
- Ter múltiplas lesões ligamentares no joelho ou lesões adicionais na cartilagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PRF
Os pacientes deste grupo receberam aplicação de PRF durante a cirurgia padrão de reconstrução do LCA
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A fibrina rica em plaquetas foi obtida do sangue do próprio paciente (40 cc) e aplicada nos túneis que foram perfurados para enxerto de LCA
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberam uma cirurgia padrão de reconstrução do LCA sem qualquer outra intervenção.
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Este foi um grupo de controle onde os pacientes receberam cirurgia de reconstrução do LCA padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na flacidez do joelho
Prazo: No pré-operatório e um ano no pós-operatório
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A frouxidão do joelho foi medida usando o artrômetro Kneelax-3 Knee
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No pré-operatório e um ano no pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Força Muscular do Joelho
Prazo: No pré-operatório e um ano no pós-operatório
|
A força muscular do quadríceps e isquiotibiais foi medida usando um dinamômetro isocinético
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No pré-operatório e um ano no pós-operatório
|
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Alterações na função do joelho
Prazo: Pré-operatório e um ano de pós-operatório
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A função do joelho foi avaliada com o teste de salto de uma perna (OLH) e testes de Y-Balance
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Pré-operatório e um ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-18-2060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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